Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повязка из биостекла при лечении хронических ран на разных стадиях: рандомизированное контролируемое исследование

26 июля 2023 г. обновлено: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности и безопасности раневой повязки из биостекла у пациентов с хроническими ранами на разных стадиях. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Обладают ли раневые повязки из биостекла большей эффективностью и безопасностью, чем контрольный контроль при лечении хронических ран на стабильной стадии некроза?
  • Обладают ли раневые повязки из биостекла большей эффективностью и безопасностью, чем контрольный контроль при лечении хронических ран на стадии роста грануляций? Участники будут распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства и контрольную группу.

Участники группы вмешательства получат раневую повязку из биостекла в дополнение к клиническому оптимальному плану лечения. Участники контрольной группы получат только клинически оптимальный план лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента 18-80 лет;
  2. Язвенные раны;
  3. В стадии стойкого некроза или разрастания грануляций;
  4. Добровольно участвовать в этом исследовании и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Тяжелые заболевания, такие как острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, гепатит, шок, дыхательная недостаточность, до сих пор не вылечены;
  2. Неконтролируемый уровень глюкозы в крови, тест на глюкозу # уровень сахара в крови натощак> 15 ммоль / л, гликированный гемоглобин> 12%;
  3. Внутри раны активное кровотечение, и рутинные основные планы лечения не могут быть реализованы;
  4. Альбумин сыворотки < 20 г/л; Гемоглобин<60 г/л; Тромбоциты <50 × 10^9/л;
  5. Распространяющийся инфекционный статус, лечение антибиотиками в настоящее время или в ближайшее время;
  6. Пациенты с запущенными злокачественными опухолями;
  7. Активный период аутоиммунных заболеваний;
  8. Предшествующая аллергия на повязки с мазью из биоактивного стекла (самостоятельного происхождения);
  9. Больной не может сотрудничать или имеет психические расстройства;
  10. По мнению исследователя, у субъекта есть явная причина, которая не может быть устранена и влияет на заживление ран, что не подходит для данного исследования или не может соответствовать требованиям данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-недельная скорость уменьшения площади раны
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-недельная скорость заживления ран
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Long2023-CW-Bioglass

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться