Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioglass sårforbinding til behandling af kroniske sår i forskellige stadier: et randomiseret kontrolleret forsøg

26. juli 2023 opdateret af: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​en bioglassårbandage hos patienter med kroniske sår i forskellige stadier. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Om bioglassårforbindingen har bedre effektivitet og sikkerhed end blank kontrol ved behandling af kroniske sår i nekrosestabilt stadium?
  • Om bioglassårforbindingen har bedre effektivitet og sikkerhed end blindkontrol ved behandling af kroniske sår i granuleringsvækststadiet? Deltagerne vil blive tildelt et forhold på 1:1 i interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage bioglassårforbinding ud over en klinisk optimal behandlingsplan. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage en klinisk optimal behandlingsplan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er i alderen 18-80 år;
  2. Ulcerative sår;
  3. I stadiet af stabil nekrose eller granuleringsvækst;
  4. Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige sygdomme som akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, hepatitis, shock og respirationssvigt er endnu ikke blevet korrigeret;
  2. Ukontrolleret blodsukker, Glucosetest#Fastende blodsukker>15mmol/L, Glyceret hæmoglobin>12%;
  3. Der er aktiv blødning inde i såret, og rutinemæssige grundlæggende behandlingsplaner kan ikke implementeres;
  4. Serumalbumin < 20 g/L; Hæmoglobin < 60 g/l; Blodplader <50 × 10^9/L;
  5. Spredning af infektionsstatus, aktuelt eller ved at blive behandlet med antibiotika;
  6. Patienter med fremskredne maligne tumorer;
  7. Aktiv periode med autoimmune sygdomme;
  8. Tidligere allergier over for bioaktive glassalvebandager (selvoprindende);
  9. Patienten er ude af stand til at samarbejde eller har psykiske lidelser;
  10. Ifølge forskerens vurdering har forsøgspersonen en klar årsag, som ikke kan fjernes og påvirker sårheling, som ikke er egnet til denne undersøgelse eller ikke kan overholde kravene i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-ugers reduktionshastighed af sårareal
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 ugers sårhelingshastighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Yunfeng Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Long2023-CW-Bioglass

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sår

Kliniske forsøg med Bioaktiv glas sårforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner