원위 요골 개방 감소 및 내부 고정 후 복합 요법의 일부인 이침
2023년 10월 9일 업데이트: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
원위 요골 개방 감소 및 내부 고정 후 오피오이드 진통제 사용 감소를 위한 다중 요법의 일부로서 귀 침술 - 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 원위 요골 골절을 치료하기 위해 수술을 받는 환자를 위한 복합 진통 프로토콜 설정에서 침술을 받지 않는 환자에 비해 수술 중 귀 침술 프로토콜을 받는 환자가 수술 후 오피오이드 진통제 사용이 덜 필요하다는 가설을 테스트합니다. 진정제로 상완 신경총 마취 하의 레벨 1 외상 센터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaime Ortiz, MD, MBA
- 전화번호: 713-873-2860
- 이메일: jaimeo@bcm.edu
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Ben Taub Hospital
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연락하다:
- Jaime Ortiz, MD,MBA
- 전화번호: 713-873-2860
- 이메일: jaimeo@bcm.edu
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수석 연구원:
- Jaime Ortiz, MD, MBA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-64세
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1, 2 또는 3
- 상완 신경총 신경 차단 하에 원위 요골 ORIF를 시행할 예정인 환자
제외 기준:
- 신장 기능 장애(혈청 Cr > 1.2) - 마취제 및 수술 전후 약물의 대사 변경 가능성으로 인해 제외됨
- 표준 마취제에 대한 알레르기
- 조사자와 적절하게 의사소통할 수 없는 환자
- 환자 또는 외과 의사의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기이침
레벨 2 진정이 달성된 직후, 향상된 귀 외상 프로토콜(ATP)은 8개의 귀 지점(시상하부, 편도체, 해마, 전두엽 피질, 포인트 제로, 쉔멘, 인슐라, 미주신경 ) Cheng(2022)이 설명한 대로.
원래 ATP는 Helms(2011)에 의해 설명되었습니다.
Seirin L 0.2 x 30mm 바늘은 시상하부 및 Shen Men 지점에 배치됩니다.
Seirin J 0.18 x 15mm 바늘은 편도체, 해마, 전두엽 피질, Point Zero, Vagus 및 Insula 지점에 배치됩니다.
수준 4 강도의 30HZ에서 ITO ES 130 미세 자극기를 사용하는 전기자극은 60분 동안 시상하부에는 양극 리드(빨간색)를, Shen Men에는 음극 리드(검은색)를 적용합니다.
모든 바늘은 삽입 후 1시간 후에 제거됩니다.
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전기 침술
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간섭 없음: 침술 없음
침술 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 14일 동안 총 아편유사 진통제 사용
기간: 14 일
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병원에서 투여하고 집에서 복용한 총 오피오이드, 경구 모르핀 등가물로 전환
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 14 일
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PACU의 통증 점수 및 수술 후 7일 및 14일 표시
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14 일
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오피오이드 사용과 관련된 부작용 발생률
기간: 14 일
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PONV, 소양증, 두통, 변비, 요폐, 피로, 집중력 저하, 졸음, 현기증, 구강 건조
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ortiz, MD, MBA, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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