Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio osana multimodaalista hoito-ohjelmaa distaalisen säteen avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Korva-akupunktio osana multimodaalista hoito-ohjelmaa opioidikipulääkkeen käytön vähentämiseksi distaalisen säteen avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan potilaat, jotka saavat intraoperatiivista korvaakupunktioprotokollaa, tarvitsevat vähemmän postoperatiivista opioidianalgeettista käyttöä verrattuna niihin, jotka eivät saa akupunktiota multimodaalisen analgeettisen protokollan puitteissa potilaille, jotka saavat leikkauksen distaalisen säteen murtumien korjaamiseksi Tason 1 traumakeskus brachial plexus -puudutuksessa sedaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jaime Ortiz, MD, MBA
  • Puhelinnumero: 713-873-2860
  • Sähköposti: jaimeo@bcm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Ben Taub Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaime Ortiz, MD,MBA
          • Puhelinnumero: 713-873-2860
          • Sähköposti: jaimeo@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Jaime Ortiz, MD, MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä 18-64
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila 1, 2 tai 3
  • Potilaat, joille on määrä tehdä distaalinen radius ORIF olkavarteen plexus-hermokatkoksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toimintahäiriö (seerumin Cr > 1,2) - poissuljettu, koska anestesia- ja perioperatiivisten lääkkeiden metabolia saattaa muuttua
  • Allergia jollekin tavallisista anestesia-aineista
  • Potilas ei pysty kommunikoimaan kunnolla tutkijoiden kanssa
  • Potilaan tai kirurgin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektroauricular akupunktio
Välittömästi sen jälkeen, kun tason 2 sedaatio on saavutettu, tehostettu korvan traumaprotokolla (ATP) annetaan korvaan ipsilateraalisesti leikkauspuolelle 8 korvapisteeseen (hypotalamus, amygdala, hippokampus, prefrontaalinen aivokuori, piste Zero, Shen Men, Insula, Vagus ), kuten Cheng (2022) on kuvannut. Alkuperäisen ATP:n kuvaili Helms (2011). Seirin L 0,2 x 30 mm neulat asetetaan Hypothalamus- ja Shen Men -pisteisiin. Seirin J 0,18 x 15 mm neulat asetetaan Amygdala-, Hippokampukseen, Prefrontaaliseen aivokuoreen, Point Zero-, Vagus- ja Insula-pisteisiin. Sähköstimulaatiota käytetään ITO ES 130 -mikrostimulaattorilla 30 Hz:llä tason 4 intensiteetillä positiivisella johdolla (punainen) hypotalamuksessa ja negatiivisella johdolla (musta) Shen Menissä 60 minuutin ajan. Kaikki neulat poistetaan 1 tunnin kuluttua asettamisesta.
Laite: Akupunktio
Sähköakupunktio
Ei väliintuloa: Ei akupunktiota
Akupunktiohoitoa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidianalgeettien kokonaiskäyttö 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Opioidien kokonaismäärä sairaalassa ja kotona otettuna, muutettuna suun kautta annetuiksi morfiiniekvivalentteiksi
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Kipupisteet PACU:ssa ja 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
14 päivää
Opioidien käyttöön liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää
PONV, kutina, päänsärky, ummetus, virtsan kertymä, väsymys, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, huimaus, suun kuivuminen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ortiz, MD, MBA, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-53875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa