Aurikuláris akupunktúra a multimodális kezelés részeként disztális sugarú nyitott redukció és belső rögzítés után
2023. október 9. frissítette: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Aurikuláris akupunktúra egy multimodális kezelési rend részeként az opioid fájdalomcsillapítók használatának csökkentésére a disztális sugárnyitás és a belső rögzítés után – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az intraoperatív auricularis akupunktúrás protokollt kapó betegeknek kevesebb posztoperatív opioid fájdalomcsillapítóra lesz szükségük, mint azokhoz képest, akik nem kapnak akupunktúrát a multimodális fájdalomcsillapító protokoll keretein belül olyan betegeknél, akik műtéten átestek a radius disztális töréseinek helyreállítására. 1. szintű traumacentrum plexus brachialis altatásban, szedációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaime Ortiz, MD, MBA
- Telefonszám: 713-873-2860
- E-mail: jaimeo@bcm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Ben Taub Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaime Ortiz, MD,MBA
- Telefonszám: 713-873-2860
- E-mail: jaimeo@bcm.edu
-
Kutatásvezető:
- Jaime Ortiz, MD, MBA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves beteg
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot 1, 2 vagy 3
- A tervek szerint distalis radius ORIF-en kell átesnie a brachialis plexus idegblokk alatt
Kizárási kritériumok:
- Veseműködési zavar (szérum Cr > 1,2) - kizárt az érzéstelenítő és perioperatív gyógyszerek metabolizmusának megváltozása miatt
- Allergia bármely szokásos érzéstelenítőre
- A beteg képtelen megfelelően kommunikálni a vizsgálókkal
- A beteg vagy a sebész elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektroauricularis akupunktúra
Közvetlenül a 2-es szintű szedáció elérése után egy fokozott auricularis trauma protokollt (ATP) adnak be a fülre a műtéti oldalhoz képest ipszilaterálisan, 8 fülponton (Hypothalamus, Amygdala, Hippocampus, Prefrontalis Cortex, Nullapont, Shen Men, Insula, Vagus ) Cheng (2022) leírása szerint.
Az eredeti ATP-t Helms (2011) írta le.
A Seirin L 0,2 x 30 mm-es tűket a Hypothalamus és Shen Men pontokon helyezzük el.
A Seirin J 0,18 x 15 mm-es tűket az Amygdala, a Hippocampus, a Prefrontal Cortex, a Point Zero, a Vagus és az Insula pontokra helyezik el.
Elektrostimuláció ITO ES 130 mikrostimulátorral 30 Hz-en, 4. szintű intenzitással, pozitív vezetékkel (piros) a Hypothalamuson és negatív elvezetéssel (fekete) a Shen Mennél történik 60 percig.
A behelyezés után 1 órával minden tűt eltávolítanak.
|
Elektroakupunktúra
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs akupunktúra
Akupunktúrás kezelés nem történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes opioid fájdalomcsillapító használat a műtét után 14 napig
Időkeret: 14 nap
|
A kórházban adott és otthon bevitt összes opioid orális morfium ekvivalenssé konvertálva
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 14 nap
|
Fájdalompontszámok a PACU-ban és a műtét utáni 7. és 14. napon
|
14 nap
|
|
Az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: 14 nap
|
PONV, viszketés, fejfájás, székrekedés, vizeletvisszatartás, fáradtság, koncentrációs nehézség, álmosság, szédülés, szájszárazság
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Ortiz, MD, MBA, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-53875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína