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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974371
에피소드 메모리 통합 및 간섭
2023년 7월 26일 업데이트: Boston College
건강한 성인의 삽화기억 통합과 간섭에 관한 기초과학 연구
이 연구의 목적은 시간이 지남에 따라 정서적 기억이 어떻게 통합되고 서로 간섭하는지 평가하는 것입니다.
우리는 2개의 인코딩 세션과 1개의 검색 세션으로 구성된 다중 세션 실험 패러다임을 사용할 것입니다.
참가자는 이 세션을 온라인 또는 직접 완료하며 후자는 두 인코딩 세션 동안 기능적 자기 공명 영상을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 한 모든 참가자는 세 번의 실험 세션을 완료합니다.
1일차에 참가자는 긍정적, 부정적 또는 중립적 이미지와 함께 표시되는 AB 중립 단어 쌍(예: 연필 - 자동차)을 인코딩합니다.
참가자는 또한 원자가 및 각성에서 이미지를 평가합니다.
모든 자극을 인코딩한 후 참가자는 즉시 검색 작업을 완료하며, 그 동안 큐 단어(A, 예: 연필)가 표시되고 해당 동료(B, 예: 자동차)를 기억하도록 요청합니다.
올바르지 않으면 다음 시도 전에 올바른 단어 쌍이 표시됩니다.
연관 단어의 90% 이상이 기억될 때까지 전체 단어 쌍 목록이 표시됩니다.
2일차(~24시간 후)에 참가자는 새로운 AC 단어 쌍을 인코딩하기 위해 돌아와서 단어 중 하나는 첫 번째 인코딩 세션과 동일하고 하나는 다릅니다(예: 연필 - 책).
이러한 AC 단어 쌍은 첫 번째 세션의 원자가와 일치하거나 다른 원자가로 이동하는 새 이미지와 함께 인코딩됩니다.
다시 말하지만 참가자는 각 이미지의 원자가와 각성을 평가하고 모든 단어 쌍에서 90% 정확도에 도달할 때까지 후속 메모리 테스트를 완료합니다.
3일차에 참가자는 연구의 마지막 세션을 완료하고, 그 동안 큐 단어(예: 연필)를 표시하고 1일과 2일(예: 자동차 및 책)의 해당 동료를 자유롭게 불러오도록 요청합니다.
참가자들은 또한 각 연관 단어가 원래 표시된 날과 그날부터 짝을 이룬 이미지의 원자가를 기억하도록 요청받을 것입니다. 100명의 참가자가 이러한 세션과 해당 행동 작업을 온라인으로 완료합니다(예: Prolific을 통해).
추가로 50명의 참가자가 이 세션을 직접 완료하고 1일과 2일 동안 기능적 자기 공명 영상을 수집하여 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호가 작업 조건에 의해 어떻게 조절되는지 조사합니다.
호흡 및 심박수와 같은 정신생리학적 데이터도 수집할 수 있습니다.
모든 참가자(온라인 및 fMRI)는 Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory 및 Ruminative Responses Scale을 포함하여 기분과 웰빙에 대한 개인차 메트릭을 제공합니다.
실험 작업 시작 전 매일 참가자는 기분 상태 프로필, 긍정적 및 부정적 영향 척도, Pittsburgh Sleep Quality Index, 전날 밤의 수면 기록을 작성하여 수면의 양과 질을 지수화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Sibley
- 전화번호: 617.552.1758
- 이메일: erin.sibley@bc.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Boston College
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연락하다:
- Elizabeth Kensinger
- 전화번호: 617-552-1350
- 이메일: elizabeth.kensinger@bc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 참가자: 프로토콜을 따를 의지와 능력
- 참가자 전원: 영어 능통자
- 온라인 참가자: 크라우드소싱 플랫폼에서 사용할 온라인 계정(예: Prolific)
제외 기준:
- 모든 참가자: 정신과 또는 신경학적 상태의 병력 및/또는 현재 향정신성 약물 사용(참가자가 표시)
- fMRI 참가자: 임신, 신체의 금속(제거할 의사가 없는 경우 피어싱 또는 금속 메이크업 포함), 스캔 기간 동안 가만히 누워 있을 수 없음(예: 통증으로 인해), 메니에르병, 밀실 공포증 또는 내 MRI에서 결정된 MRI에 대한 기타 금기 사항 기술자, 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적 기억 업데이트 패러다임
모든 참가자는 서로 다른 정서적 가치(긍정적, 부정적 또는 중립적)를 가진 이미지와 함께 표시되는 AB/AC 단어 쌍을 인코딩합니다.
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1일차에 모든 참가자는 양수, 음수 또는 중립 이미지로 표시되는 AB 중립 단어 쌍(예: 연필 - 자동차)을 인코딩합니다.
2일차에 모든 참가자는 원자가가 같거나 다른 이미지와 함께 AC 중립 단어 쌍(예: 연필 - 책)을 인코딩합니다.
AB(Day 1) 및 AC(Day 2) 이미지 컨텍스트(즉, 독립 변수)의 정서적 유사성은 다음 조건으로 구성됩니다. , 중성-양성 및 중성-음성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 단어에 대한 메모리
기간: 3일차
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3일차 메모리 리콜 작업 중에 참가자에게 큐 단어(A)가 표시되고 빈 텍스트 필드에 응답을 입력하여 1일차(B) 및 2일차(C)의 해당 동료를 기억하도록 요청합니다.
참가자들은 또한 이러한 기억에 대한 자신감을 1(전혀 확신하지 못함)에서 9(매우 확신함)까지 보고할 것입니다.
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3일차
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fMRI 측정 신경 반응성(혈액 산소 수준 의존 신호)
기간: 2일차
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1일차와 2일차의 fMRI 데이터는 인코딩 중 신경 반응의 전체 뇌 분석을 수행하는 데 사용될 뿐만 아니라 동일하거나 다른 가치가 있는 컨텍스트에서 AB와 AC 쌍 간의 신경 패턴 유사성 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
우리의 1차 가설은 등쪽 전두엽 피질의 신경 패턴의 유사성이 3일차의 기억 성능을 예측할 것이라는 것입니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소스 메모리
기간: 3일차
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3일째 기억 회상 작업 중에 참가자는 "1", "2" 또는 "?"를 선택하여 각 짝을 이룬 동료(B & C)가 표시된 날짜를 보고하도록 요청받습니다. 확실하지 않은 경우.
또한 참가자는 1(매우 부정적)에서 9(매우 긍정적)까지 각 쌍과 연관되어 있다고 기억하는 이미지의 원자가와 1(전혀 확신하지 못함)에서 9까지 기억된 원자가에 대한 자신감을 표시합니다. (매우 자신 있음).
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3일차
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휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 2일차
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우리 연구실의 이전 연구에서는 인코딩 후 증가된 편도체-시각적 연결성이 부정적인 영향을 미치는 자극에 대한 기억 편향을 예측하는 반면 증가된 편도체-전두엽 연결성은 긍정적 영향을 미치는 자극에 대한 기억 편향을 예측하는 것으로 나타났습니다.
현재 연구에서 우리는 또한 2일차 편도체의 기능적 연결성 변화가 3일차 기억 성능의 개인차를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다(변화 = 연결 후 - 연결 전 강도).
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MH134570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 원고의 최종 버전이 출판되도록 승인되는 즉시 액세스 및 공유가 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 비식별화되므로 이러한 데이터는 공개 액세스 웹사이트에 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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