- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974371
Episodisk minneintegrasjon og interferens
26. juli 2023 oppdatert av: Boston College
En grunnleggende vitenskapelig studie om episodisk minneintegrasjon og interferens hos friske voksne
Hensikten med denne studien er å vurdere hvordan emosjonelle minner integreres og forstyrrer hverandre over tid.
Vi vil bruke et eksperimentelt paradigme med flere økter som består av to kodingsøkter og en gjenfinningsøkt.
Deltakerne vil enten fullføre disse øktene online eller personlig, hvor sistnevnte samler inn funksjonell magnetisk resonansavbildning under de to kodingsøktene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke gjennomføre tre eksperimentelle økter.
På dag 1 vil deltakerne kode AB nøytrale ordpar (f.eks. blyant - bil) vist sammen med positive, negative eller nøytrale bilder.
Deltakerne vil også vurdere bildene på valens og opphisselse.
Etter å ha kodet alle stimuli, vil deltakerne umiddelbart fullføre en gjenfinningsoppgave, der de vil bli presentert for signalordet (A; f.eks. blyant) og bedt om å hente frem den tilsvarende medarbeideren (B, f.eks. bil).
Hvis det er feil, vil det riktige ordparet vises før neste prøveversjon.
Den komplette listen over ordpar vil bli vist til minst 90 % av ordtilknytningene er tilbakekalt.
På dag 2 (~24 timer senere), vil deltakerne gå tilbake for å kode nye AC-ordpar, der ett av ordene er det samme fra den første kodingsøkten og ett er annerledes (f.eks. Blyant - Bok).
Disse AC-ordparene vil bli kodet sammen med nye bilder som enten samsvarer med valensen til den første økten eller skifter til en annen valens.
Igjen vil deltakerne vurdere valensen og opphisselsen til hvert bilde og fullføre en påfølgende minnetest til de når 90 % nøyaktighet på alle ordpar.
På dag 3 vil deltakerne fullføre den siste økten av studien, hvor de vil bli vist et signalord (f.eks. blyant) og bedt om å fritt huske de tilsvarende medarbeiderne fra dag 1 og 2 (f.eks. bil og bok).
Deltakerne vil også bli bedt om å huske dagen hvor hvert ord tilknyttet opprinnelig ble vist og valensen til det sammenkoblede bildet fra den dagen. 100 deltakere vil fullføre disse øktene og deres tilsvarende atferdsoppgaver online (f.eks. via Prolific).
Ytterligere 50 deltakere vil fullføre disse øktene personlig, og funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli samlet inn i løpet av dag 1 og dag 2 for å undersøke hvordan det blodoksygennivåavhengige (FET) signalet moduleres av oppgaveforholdene.
Psykofysiologiske data som respirasjon og hjertefrekvens kan også samles inn.
Alle deltakere (online og fMRI) vil gi individuelle forskjellsberegninger på humør og velvære, inkludert Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory og Ruminative Responses Scale.
Hver dag før starten av den eksperimentelle oppgaven vil deltakerne også fullføre Profile of Mood States, Positive and Negative Affect Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og søvnlogger for natten før for å indeksere mengden og kvaliteten på søvnen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Sibley
- Telefonnummer: 617.552.1758
- E-post: erin.sibley@bc.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Boston College
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Kensinger
- Telefonnummer: 617-552-1350
- E-post: elizabeth.kensinger@bc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere: villige og i stand til å følge protokollen
- Alle deltakere: behersker engelsk flytende
- Nettdeltakere: nettkonto i crowdsourcing-plattformen som skal brukes (f.eks. Prolific)
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere: historie med en psykiatrisk eller nevrologisk tilstand, og/eller nåværende bruk av psykotrope stoffer (angitt av deltakeren)
- fMRI-deltakere: gravide, metall i kroppen (inkludert piercinger eller metallisk sminke hvis de ikke er villig til å fjerne), ikke i stand til å ligge stille under skanningen (f.eks. på grunn av smerte), Menieres sykdom, klaustrofobisk eller annen kontraindikasjon for MR, slik det ble bestemt min MR tekniker, venstrehendt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Paradigme for oppdatering av følelsesmessig minne
Alle deltakere vil kode AB/AC-ordpar vist med bilder som har ulik følelsesmessig valens (positiv, negativ eller nøytral)
|
På dag 1 vil alle deltakere kode AB nøytrale ordpar (f.eks. blyant - bil) vist med positive, negative eller nøytrale bilder.
På dag 2 vil alle deltakere kode AC-nøytrale ordpar (f.eks. blyant - bok) sammen med bilder av enten samme eller ulik valens.
Den emosjonelle likheten til AB (Dag 1) og AC (Dag 2) bildekontekster (dvs. den uavhengige variabelen) vil bestå av følgende forhold: positiv-positiv, positiv-negativ, negativ-negativ, negativ-positiv, nøytral-nøytral , nøytral-positiv og nøytral-negativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minne for de tilknyttede ordene
Tidsramme: Dag 3
|
Under minneoppkallingsoppgaven på dag 3, vil deltakerne bli vist et signalord (A) og bedt om å huske de tilsvarende medarbeiderne fra dag 1 (B) og dag 2 (C) ved å skrive inn svaret deres i et tomt tekstfelt.
Deltakerne vil også rapportere sin tillit til disse minnene fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt selvsikker).
|
Dag 3
|
fMRI målt nevral reaktivitet (blodoksygennivåavhengig signal)
Tidsramme: Dag 2
|
fMRI-data fra dag 1 og dag 2 vil bli brukt til å utføre helhjerneanalyser av nevral respons under koding, samt beregne nevrale mønsterlikhetsskårer mellom AB- og AC-par fra samme- eller forskjellig-valenserte kontekster.
Vår primære hypotese er at likheten mellom nevrale mønstre i den dorsomediale prefrontale cortex vil forutsi minneytelse på dag 3.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kildeminne
Tidsramme: Dag 3
|
Under minneoppkallingsoppgaven på dag 3 vil deltakerne også bli bedt om å rapportere hvilken dag hver sammenkoblede partner (B & C) ble vist ved å velge "1", "2" eller "?" hvis usikker.
I tillegg vil deltakerne angi valensen til bildet som de husker å være assosiert med hvert par fra 1 (veldig negativ) til 9 (veldig positiv), samt deres tillit til den huskede valensen fra 1 (ikke sikker) til 9 (ekstremt selvsikker).
|
Dag 3
|
Endring i funksjonell tilkobling i hviletilstand
Tidsramme: Dag 2
|
Tidligere arbeid fra laboratoriet vårt har vist at økt amygdala-visuosensorisk tilkobling etter koding forutsier en minneskjevhet for negativt valenserte stimuli, mens økt amygdala-prefrontal tilkobling forutsier en minneskjevhet for positivt valenserte stimuli.
I den nåværende studien vil vi også undersøke om endringer i funksjonell tilkobling av amygdala på dag 2 predikerer individuelle forskjeller i minneytelse på dag 3 (endring = post - pre-tilkoblingsstyrke).
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MH134570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for tilgang og deling så snart den endelige versjonen av manuskriptet er akseptert for publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Fordi data vil bli avidentifisert, vil disse dataene bli lagt ut på et nettsted med åpen tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Episodisk minne
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada
Kliniske studier på emosjonell kontekst likhet
-
Gal SheppesRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennåEmosjonell lidelse | Emosjonelt ubehagKina
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater