- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974371
Episodische geheugenintegratie en interferentie
26 juli 2023 bijgewerkt door: Boston College
Een fundamentele wetenschappelijke studie over episodische geheugenintegratie en interferentie bij gezonde volwassenen
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe emotionele herinneringen in de loop van de tijd integreren en met elkaar interfereren.
We zullen een experimenteel paradigma met meerdere sessies gebruiken dat bestaat uit twee coderingssessies en één ophaalsessie.
Deelnemers zullen deze sessies online of persoonlijk voltooien, waarbij de laatste functionele magnetische resonantiebeeldvorming verzamelt tijdens de twee coderingssessies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd, zullen alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, drie experimentele sessies voltooien.
Op dag 1 coderen deelnemers neutrale AB-woordparen (bijv. potlood - auto) die naast positieve, negatieve of neutrale afbeeldingen worden weergegeven.
Deelnemers beoordelen de afbeeldingen ook op valentie en opwinding.
Nadat alle stimuli zijn gecodeerd, zullen de deelnemers onmiddellijk een ophaaltaak voltooien, waarbij ze het cue-woord (A; bijv. Potlood) te zien krijgen en worden gevraagd om de corresponderende medewerker (B, bijv. Auto) op te roepen.
Als het fout is, wordt het juiste woordpaar weergegeven voor de volgende poging.
De volledige lijst met woordparen wordt weergegeven totdat ten minste 90% van de woordassociaties is herinnerd.
Op dag 2 (~ 24 uur later) keren de deelnemers terug om nieuwe AC-woordparen te coderen, waarbij een van de woorden hetzelfde is van de eerste coderingssessie en een anders is (bijvoorbeeld potlood - boek).
Deze AC-woordparen worden gecodeerd naast nieuwe afbeeldingen die overeenkomen met de valentie van de eerste sessie of verschuiven naar een andere valentie.
Nogmaals, deelnemers beoordelen de valentie en opwinding van elk beeld en voltooien een volgende geheugentest totdat ze een nauwkeurigheid van 90% bereiken voor alle woordparen.
Op dag 3 voltooien de deelnemers de laatste sessie van het onderzoek, waarin ze een cue-woord te zien krijgen (bijv. Potlood) en worden gevraagd om vrijelijk de corresponderende medewerkers van dag 1 en 2 op te roepen (bijv. Auto en Boek).
Deelnemers wordt ook gevraagd zich de dag te herinneren waarop elk woordassociatie oorspronkelijk werd getoond en de valentie van de gepaarde afbeelding vanaf die dag. 100 deelnemers zullen deze sessies en de bijbehorende gedragstaken online uitvoeren (bijvoorbeeld via Prolific).
Nog eens 50 deelnemers zullen deze sessies persoonlijk voltooien, en tijdens dag 1 en dag 2 zal functionele magnetische resonantie beeldvorming worden verzameld om te onderzoeken hoe het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal wordt gemoduleerd door taakomstandigheden.
Psychofysiologische gegevens zoals ademhaling en hartslag kunnen ook worden verzameld.
Alle deelnemers (online en fMRI) zullen individuele verschilstatistieken over stemming en welzijn verstrekken, waaronder de Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory en Ruminative Responses Scale.
Op elke dag voorafgaand aan de start van de experimentele taak, vullen deelnemers ook het profiel van stemmingsstaten, positieve en negatieve affectschaal, de Pittsburgh Sleep Quality Index en slaaplogboeken voor de nacht ervoor in om de hoeveelheid en kwaliteit van de slaap te indexeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erin Sibley
- Telefoonnummer: 617.552.1758
- E-mail: erin.sibley@bc.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Boston College
-
Contact:
- Elizabeth Kensinger
- Telefoonnummer: 617-552-1350
- E-mail: elizabeth.kensinger@bc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers: bereid en in staat om het protocol te volgen
- Alle deelnemers: vloeiend Engels
- Online deelnemers: online account in het crowdsourcingplatform dat zal worden gebruikt (bijv. Prolific)
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers: voorgeschiedenis van een psychiatrische of neurologische aandoening en/of huidig gebruik van psychofarmaca (aangegeven door de deelnemer)
- fMRI-deelnemers: zwanger, metaal in het lichaam (incl. piercings of metalen make-up indien niet bereid om te verwijderen), niet stil kunnen blijven liggen tijdens de scan (bijv. vanwege pijn), de ziekte van Menière, claustrofobisch of andere contra-indicatie voor MRI zoals bepaald mijn MRI technicus, linkshandig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Paradigma voor het bijwerken van emotioneel geheugen
Alle deelnemers coderen AB/AC-woordparen die worden weergegeven met afbeeldingen met een verschillende emotionele waarde (positief, negatief of neutraal)
|
Op dag 1 coderen alle deelnemers neutrale AB-woordparen (bijv. potlood - auto) weergegeven met positieve, negatieve of neutrale afbeeldingen.
Op dag 2 coderen alle deelnemers AC-neutrale woordparen (bijv. Potlood - Boek) naast afbeeldingen met dezelfde of verschillende valentie.
De emotionele gelijkenis van AB (dag 1) en AC (dag 2) beeldcontexten (d.w.z. de onafhankelijke variabele) zal bestaan uit de volgende voorwaarden: positief-positief, positief-negatief, negatief-negatief, negatief-positief, neutraal-neutraal , neutraal-positief en neutraal-negatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geheugen voor de bijbehorende woorden
Tijdsspanne: Dag 3
|
Tijdens de geheugenoproeptaak op dag 3 krijgen deelnemers een cue-woord (A) te zien en worden ze gevraagd om de corresponderende medewerkers van dag 1 (B) en dag 2 (C) op te roepen door hun antwoord in een leeg tekstveld te typen.
Deelnemers zullen ook hun vertrouwen in deze herinneringen aangeven van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 9 (zeer veel vertrouwen).
|
Dag 3
|
fMRI gemeten neurale reactiviteit (bloedzuurstofniveau-afhankelijk signaal)
Tijdsspanne: Dag 2
|
fMRI-gegevens van dag 1 en dag 2 zullen worden gebruikt om hersenanalyses van de neurale respons tijdens codering uit te voeren, en om neurale patroonovereenkomstscores tussen AB- en AC-paren te berekenen uit contexten met dezelfde of verschillende valentie.
Onze primaire hypothese is dat de gelijkenis van neurale patronen in de dorsomediale prefrontale cortex de geheugenprestaties op dag 3 zal voorspellen.
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brongeheugen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Tijdens de geheugenoproeptaak op dag 3 wordt deelnemers ook gevraagd om te rapporteren op welke dag elke gekoppelde partner (B & C) werd getoond door "1", "2" of "?" indien onzeker.
Bovendien zullen de deelnemers de valentie aangeven van het beeld waarvan ze zich herinneren dat het geassocieerd is met elk paar van 1 (zeer negatief) tot 9 (zeer positief), evenals hun vertrouwen in de herinnerde valentie van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 9 (zeer zelfverzekerd).
|
Dag 3
|
Verandering in functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Dag 2
|
Eerder werk van ons lab heeft aangetoond dat een verhoogde amygdala-visuosensorische connectiviteit na codering een geheugenbias voorspelt voor stimuli met een negatieve valentie, terwijl een verhoogde amygdala-prefrontale connectiviteit een geheugenbias voorspelt voor stimuli met een positieve valentie.
In de huidige studie zullen we ook onderzoeken of veranderingen in functionele connectiviteit van de amygdala op dag 2 individuele verschillen in geheugenprestaties op dag 3 voorspellen (verandering = post - pre connectiviteitssterkte).
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MH134570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor toegang en delen zodra de definitieve versie van het manuscript is geaccepteerd voor publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Omdat gegevens worden geanonimiseerd, worden deze gegevens op een open access website geplaatst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op emotionele context gelijkenis
-
Ataturk UniversityWervingHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knievervangingKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationWervingBeroerte, acuut | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeWervingVoortijdige geboorte | Verloskundige arbeid, voortijdigVerenigde Staten
-
Uppsala UniversitySophiahemmet University; Sormland County Council, SwedenAanmelden op uitnodiging
-
University of Witten/HerdeckeWervingControlegroep | Experimentele groep: vermindering van smartphonegebruikDuitsland
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalActief, niet wervend
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten