- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974371
Integração e Interferência da Memória Episódica
26 de julho de 2023 atualizado por: Boston College
Um estudo científico básico sobre integração e interferência da memória episódica em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo é avaliar como as memórias emocionais se integram e interferem umas nas outras ao longo do tempo.
Estaremos usando um paradigma experimental multi-sessão que consiste em duas sessões de codificação e uma sessão de recuperação.
Os participantes concluirão essas sessões on-line ou pessoalmente, com o último coletando imagens de ressonância magnética funcional durante as duas sessões de codificação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, todos os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito completarão três sessões experimentais.
No Dia 1, os participantes codificarão pares de palavras neutras AB (por exemplo, Lápis - Carro) mostrados ao lado de imagens positivas, negativas ou neutras.
Os participantes também avaliarão as imagens em valência e excitação.
Depois de codificar todos os estímulos, os participantes completarão imediatamente uma tarefa de recuperação, durante a qual serão apresentados a palavra de sinalização (A; por exemplo, Lápis) e solicitados a recordar o associado correspondente (B, por exemplo, Carro).
Se incorreto, o par de palavras correto será mostrado antes da próxima tentativa.
A lista completa de pares de palavras será exibida até que pelo menos 90% das palavras associadas sejam recuperadas.
No Dia 2 (~24 h depois), os participantes retornarão para codificar novos pares de palavras AC, onde uma das palavras é a mesma da primeira sessão de codificação e a outra é diferente (por exemplo, Lápis - Livro).
Esses pares de palavras AC serão codificados junto com novas imagens que correspondem à valência da primeira sessão ou mudam para uma valência diferente.
Mais uma vez, os participantes avaliarão a valência e o despertar de cada imagem e completarão um teste de memória subsequente até atingirem 90% de precisão em todos os pares de palavras.
No Dia 3, os participantes completarão a sessão final do estudo, durante a qual será mostrada uma palavra-chave (por exemplo, Lápis) e solicitada a recordar livremente os associados correspondentes dos dias 1 e 2 (por exemplo, Carro e Livro).
Os participantes também serão solicitados a lembrar o dia em que cada palavra associada foi exibida originalmente e a valência da imagem emparelhada daquele dia. 100 participantes concluirão essas sessões e suas tarefas comportamentais correspondentes online (por exemplo, via Prolific).
Outros 50 participantes completarão essas sessões pessoalmente, e imagens de ressonância magnética funcional serão coletadas durante o dia 1 e o dia 2 para examinar como o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) é modulado pelas condições da tarefa.
Dados psicofisiológicos, como respiração e frequência cardíaca, também podem ser coletados.
Todos os participantes (online e fMRI) fornecerão métricas individuais de diferença de humor e bem-estar, incluindo o Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Inventário de Personalidade NEO e Escala de Respostas Ruminativas.
Em cada dia anterior ao início da tarefa experimental, os participantes também preencherão o Perfil dos Estados de Humor, Escala de Afetos Positivos e Negativos, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e registros de sono da noite anterior para indexar a quantidade e a qualidade do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin Sibley
- Número de telefone: 617.552.1758
- E-mail: erin.sibley@bc.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Boston College
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Contato:
- Elizabeth Kensinger
- Número de telefone: 617-552-1350
- E-mail: elizabeth.kensinger@bc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes: dispostos e capazes de seguir o protocolo
- Todos os participantes: fluentes em inglês
- Participantes online: conta online na plataforma de crowdsourcing que será utilizada (e.g., Prolific)
Critério de exclusão:
- Todos os participantes: histórico de condição psiquiátrica ou neurológica e/ou uso atual de drogas psicotrópicas (indicado pelo participante)
- Participantes da fMRI: grávidas, corpo metálico (incluindo piercings ou maquiagem metálica se não quiser remover), incapaz de ficar imóvel durante o exame (por exemplo, devido à dor), doença de Ménière, claustrofóbica ou outra contraindicação para ressonância magnética conforme determinado pela minha ressonância magnética técnico, canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paradigma de atualização da memória emocional
Todos os participantes irão codificar pares de palavras AB/AC mostrados com imagens que têm diferentes valências emocionais (positivas, negativas ou neutras)
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No Dia 1, todos os participantes codificarão pares de palavras neutras AB (por exemplo, Lápis - Carro) mostrados com imagens positivas, negativas ou neutras.
No Dia 2, todos os participantes irão codificar pares de palavras neutras AC (por exemplo, Lápis - Livro) juntamente com imagens de valência igual ou diferente.
A similaridade emocional dos contextos de imagem AB (Dia 1) e AC (Dia 2) (ou seja, a variável independente) consistirá nas seguintes condições: positivo-positivo, positivo-negativo, negativo-negativo, negativo-positivo, neutro-neutro , neutro-positivo e neutro-negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória para as palavras associadas
Prazo: Dia 3
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Durante a tarefa de recuperação de memória no dia 3, os participantes receberão uma palavra de sinalização (A) e serão solicitados a recordar os associados correspondentes do dia 1 (B) e do dia 2 (C) digitando sua resposta em um campo de texto em branco.
Os participantes também relatarão sua confiança nessas memórias de 1 (nada confiante) a 9 (extremamente confiante).
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Dia 3
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Reatividade neural medida por fMRI (sinal dependente do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: Dia 2
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Os dados de fMRI do dia 1 e do dia 2 serão usados para realizar análises de todo o cérebro da resposta neural durante a codificação, bem como calcular pontuações de similaridade de padrões neurais entre pares AB e AC de contextos com valência igual ou diferente.
Nossa hipótese primária é que a similaridade dos padrões neurais no córtex pré-frontal dorsomedial preverá o desempenho da memória no dia 3.
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de origem
Prazo: Dia 3
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Durante a tarefa de recuperação de memória no Dia 3, os participantes também serão solicitados a relatar em qual dia cada associado emparelhado (B & C) foi mostrado selecionando "1", "2" ou "?" se não tiver certeza.
Além disso, os participantes indicarão a valência da imagem que lembram estar associada a cada par de 1 (muito negativa) a 9 (muito positiva), bem como sua confiança na valência lembrada de 1 (nada confiante) a 9 (extremamente confiante).
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Dia 3
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Alteração na conectividade funcional do estado de repouso
Prazo: Dia 2
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Trabalhos anteriores de nosso laboratório mostraram que o aumento da conectividade amígdala-visuossensorial após a codificação prevê um viés de memória para estímulos com valência negativa, enquanto o aumento da conectividade amígdala-pré-frontal prevê um viés de memória para estímulos com valência positiva.
No estudo atual, também examinaremos se as mudanças na conectividade funcional da amígdala no dia 2 preveem diferenças individuais no desempenho da memória no dia 3 (mudança = força de conectividade pós-pré).
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH134570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis para acesso e compartilhamento assim que a versão final do manuscrito for aceita para publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Como os dados serão desidentificados, esses dados serão publicados em um site de acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .