- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05974371
Integration und Interferenz des episodischen Gedächtnisses
26. Juli 2023 aktualisiert von: Boston College
Eine wissenschaftliche Grundlagenstudie zur episodischen Gedächtnisintegration und -interferenz bei gesunden Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich emotionale Erinnerungen im Laufe der Zeit integrieren und gegenseitig beeinflussen.
Wir werden ein experimentelles Paradigma mit mehreren Sitzungen verwenden, das aus zwei Codierungssitzungen und einer Abrufsitzung besteht.
Die Teilnehmer absolvieren diese Sitzungen entweder online oder persönlich, wobei letztere während der beiden Kodierungssitzungen funktionelle Magnetresonanztomographie erstellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie informiert wurden, absolvieren sie drei experimentelle Sitzungen.
Am ersten Tag kodieren die Teilnehmer AB-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Auto), die neben positiven, negativen oder neutralen Bildern angezeigt werden.
Die Teilnehmer bewerten die Bilder auch hinsichtlich Valenz und Erregung.
Nach der Kodierung aller Reize führen die Teilnehmer sofort eine Abrufaufgabe durch, bei der ihnen das Stichwort (A; z. B. Bleistift) präsentiert wird und sie aufgefordert werden, sich an den entsprechenden Partner (B, z. B. Auto) zu erinnern.
Wenn es falsch ist, wird das richtige Wortpaar vor dem nächsten Versuch angezeigt.
Die vollständige Liste der Wortpaare wird angezeigt, bis mindestens 90 % der Wortassoziationen abgerufen werden.
Am zweiten Tag (ca. 24 Stunden später) kehren die Teilnehmer zurück, um neue AC-Wortpaare zu kodieren, wobei eines der Wörter aus der ersten Kodierungssitzung dasselbe und eines unterschiedlich ist (z. B. Bleistift – Buch).
Diese AC-Wortpaare werden zusammen mit neuen Bildern codiert, die entweder der Wertigkeit der ersten Sitzung entsprechen oder in eine andere Wertigkeit wechseln.
Auch hier bewerten die Teilnehmer die Wertigkeit und Erregung jedes Bildes und führen anschließend einen Gedächtnistest durch, bis sie bei allen Wortpaaren eine Genauigkeit von 90 % erreichen.
An Tag 3 absolvieren die Teilnehmer die letzte Sitzung der Studie, in der ihnen ein Stichwort (z. B. Bleistift) angezeigt wird und sie gebeten werden, sich frei an die entsprechenden Assoziationen von Tag 1 und 2 (z. B. Auto und Buch) zu erinnern.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich an den Tag zu erinnern, an dem jedes assoziierte Wort ursprünglich gezeigt wurde, und an die Wertigkeit des gepaarten Bildes von diesem Tag. 100 Teilnehmer absolvieren diese Sitzungen und ihre entsprechenden Verhaltensaufgaben online (z. B. über Prolific).
Weitere 50 Teilnehmer werden diese Sitzungen persönlich absolvieren, und an Tag 1 und Tag 2 wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie durchgeführt, um zu untersuchen, wie das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige Signal (BOLD) durch die Aufgabenbedingungen moduliert wird.
Auch psychophysiologische Daten wie Atmung und Herzfrequenz können erfasst werden.
Alle Teilnehmer (online und fMRT) stellen individuelle Differenzmetriken zu Stimmung und Wohlbefinden bereit, darunter das Beck Depression Inventory, das State-Trait Anxiety Inventory, das NEO Personality Inventory und die Ruminative Responses Scale.
An jedem Tag vor Beginn der experimentellen Aufgabe füllen die Teilnehmer außerdem das Profil der Stimmungszustände, die Skala für positive und negative Affekte, den Pittsburgh Sleep Quality Index und Schlafprotokolle für die Nacht zuvor aus, um die Menge und Qualität des Schlafs zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erin Sibley
- Telefonnummer: 617.552.1758
- E-Mail: erin.sibley@bc.edu
Studienorte
-
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Boston College
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Kontakt:
- Elizabeth Kensinger
- Telefonnummer: 617-552-1350
- E-Mail: elizabeth.kensinger@bc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer: bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen
- Alle Teilnehmer: fließend Englisch
- Online-Teilnehmer: Online-Konto in der Crowdsourcing-Plattform, die verwendet werden soll (z. B. Prolific)
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer: Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung und/oder aktueller Konsum psychotroper Medikamente (vom Teilnehmer angegeben)
- fMRT-Teilnehmer: schwanger, Metall im Körper (einschließlich Piercings oder metallischem Make-up, wenn es nicht entfernt werden soll), nicht in der Lage, für die Dauer des Scans still zu liegen (z. B. aufgrund von Schmerzen), Morbus Menière, Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für eine MRT, wie mein MRT festgestellt hat Techniker, Linkshänder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Paradigma zur Aktualisierung des emotionalen Gedächtnisses
Alle Teilnehmer kodieren AB/AC-Wortpaare, die mit Bildern angezeigt werden, die eine unterschiedliche emotionale Wertigkeit haben (positiv, negativ oder neutral).
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Am ersten Tag kodieren alle Teilnehmer AB-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Auto), die mit positiven, negativen oder neutralen Bildern angezeigt werden.
An Tag 2 kodieren alle Teilnehmer AC-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Buch) neben Bildern gleicher oder unterschiedlicher Wertigkeit.
Die emotionale Ähnlichkeit der Bildkontexte AB (Tag 1) und AC (Tag 2) (d. h. der unabhängigen Variablen) besteht aus den folgenden Bedingungen: positiv-positiv, positiv-negativ, negativ-negativ, negativ-positiv, neutral-neutral , neutral-positiv und neutral-negativ.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gedächtnis für die zugehörigen Wörter
Zeitfenster: Tag 3
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Während der Gedächtnisabrufaufgabe an Tag 3 wird den Teilnehmern ein Stichwort (A) angezeigt und sie werden gebeten, sich an die entsprechenden Mitarbeiter von Tag 1 (B) und Tag 2 (C) zu erinnern, indem sie ihre Antwort in ein leeres Textfeld eingeben.
Die Teilnehmer geben außerdem ihr Vertrauen in diese Erinnerungen von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 9 (sehr zuversichtlich) an.
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Tag 3
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fMRT-gemessene neuronale Reaktivität (vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges Signal)
Zeitfenster: Tag 2
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fMRT-Daten von Tag 1 und Tag 2 werden verwendet, um Ganzhirnanalysen der neuronalen Reaktion während der Kodierung durchzuführen und die Ähnlichkeitswerte neuronaler Muster zwischen AB- und AC-Paaren aus Kontexten mit gleicher oder unterschiedlicher Wertigkeit zu berechnen.
Unsere Haupthypothese ist, dass die Ähnlichkeit neuronaler Muster im dorsomedialen präfrontalen Kortex die Gedächtnisleistung am dritten Tag vorhersagen wird.
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Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quellspeicher
Zeitfenster: Tag 3
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Während der Gedächtnisabrufaufgabe an Tag 3 werden die Teilnehmer außerdem gebeten, anzugeben, an welchem Tag jeder gepaarte Partner (B und C) angezeigt wurde, indem sie „1“, „2“ oder „?“ auswählen. wenn unsicher.
Darüber hinaus geben die Teilnehmer die Wertigkeit des Bildes an, von dem sie sich erinnern, dass es mit jedem Paar in Verbindung steht, von 1 (sehr negativ) bis 9 (sehr positiv), sowie ihr Vertrauen in die erinnerte Wertigkeit von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 9 (äußerst zuversichtlich).
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Tag 3
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Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 2
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Frühere Arbeiten aus unserem Labor haben gezeigt, dass eine erhöhte Amygdala-visuosensorische Konnektivität nach der Kodierung eine Gedächtnisverzerrung für negativ bewertete Reize vorhersagt, wohingegen eine erhöhte Amygdala-präfrontale Konnektivität eine Gedächtnisverzerrung für positiv bewertete Reize vorhersagt.
In der aktuellen Studie werden wir außerdem untersuchen, ob Veränderungen in der funktionellen Konnektivität der Amygdala an Tag 2 individuelle Unterschiede in der Gedächtnisleistung an Tag 3 vorhersagen (Änderung = Post-Pre-Konnektivitätsstärke).
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Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MH134570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten stehen für den Zugriff und die Weitergabe zur Verfügung, sobald die endgültige Version des Manuskripts zur Veröffentlichung angenommen wird
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Da die Daten anonymisiert werden, werden diese Daten auf einer Open-Access-Website veröffentlicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur emotionale Kontextähnlichkeit
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Wayne State UniversityAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganAbgeschlossenSchilddrüsenkrebs | Schilddrüsenknoten | Gutartiger SchilddrüsenknotenVereinigte Staaten
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBorderline-PersönlichkeitsstörungVereinigte Staaten
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Soul Medicine InstituteAktiv, nicht rekrutierendDepressionVereinigte Staaten
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Florida; Florida International University; Citrus Health Network...Abgeschlossen
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UConn HealthNoch keine Rekrutierung
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Abgeschlossen
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Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrutierungFrühgeburt | Geburtshilfe, FrühgeburtVereinigte Staaten
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Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeAbgeschlossen
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenNeuroentwicklungsanomalie | Vorübergehende Hypothyroxinämie bei FrühgeborenenTruthahn