- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974371
Intégration et interférence de la mémoire épisodique
26 juillet 2023 mis à jour par: Boston College
Une étude scientifique fondamentale sur l'intégration et l'interférence de la mémoire épisodique chez les adultes en bonne santé
Le but de cette étude est d'évaluer comment les souvenirs émotionnels s'intègrent et interfèrent les uns avec les autres au fil du temps.
Nous utiliserons un paradigme expérimental multi-session composé de deux sessions d'encodage et d'une session de récupération.
Les participants suivront ces sessions en ligne ou en personne, ces derniers collectant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au cours des deux sessions d'encodage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les participants donnant leur consentement éclairé par écrit effectueront trois sessions expérimentales.
Le jour 1, les participants encoderont des paires de mots neutres AB (par exemple, crayon - voiture) affichées à côté d'images positives, négatives ou neutres.
Les participants évalueront également les images sur la valence et l'excitation.
Après avoir encodé tous les stimuli, les participants termineront immédiatement une tâche de récupération, au cours de laquelle ils seront présentés avec le mot de repère (A ; par exemple, Pencil) et invités à rappeler l'associé correspondant (B, par exemple, Car).
S'il est incorrect, la paire de mots correcte sera affichée avant le prochain essai.
La liste complète des paires de mots sera affichée jusqu'à ce qu'au moins 90 % des mots associés soient rappelés.
Le jour 2 (~ 24 h plus tard), les participants reviendront pour encoder de nouvelles paires de mots AC, où l'un des mots est le même depuis la première session d'encodage et l'autre est différent (par exemple, crayon - livre).
Ces paires de mots AC seront encodées avec de nouvelles images qui correspondent à la valence de la première session ou passent à une valence différente.
Encore une fois, les participants évalueront la valence et l'excitation de chaque image et effectueront un test de mémoire ultérieur jusqu'à ce qu'ils atteignent une précision de 90 % sur toutes les paires de mots.
Le jour 3, les participants termineront la session finale de l'étude, au cours de laquelle on leur montrera un mot de repère (par exemple, crayon) et on leur demandera de rappeler librement les associés correspondants des jours 1 et 2 (par exemple, voiture et livre).
Les participants seront également invités à se souvenir du jour où chaque mot associé a été montré à l'origine et de la valence de l'image appariée à partir de ce jour. 100 participants effectueront ces sessions et leurs tâches comportementales correspondantes en ligne (par exemple, via Prolific).
50 participants supplémentaires suivront ces sessions en personne, et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera collectée au cours des jours 1 et 2 pour examiner comment le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) est modulé par les conditions de la tâche.
Des données psychophysiologiques telles que la respiration et la fréquence cardiaque peuvent également être collectées.
Tous les participants (en ligne et IRMf) fourniront des mesures de différence individuelles sur l'humeur et le bien-être, y compris l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire d'anxiété d'état, l'inventaire de personnalité NEO et l'échelle de réponses ruminatives.
Chaque jour avant le début de la tâche expérimentale, les participants rempliront également le profil des états d'humeur, l'échelle d'affect positif et négatif, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et les journaux de sommeil de la nuit précédente pour indexer la quantité et la qualité du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Sibley
- Numéro de téléphone: 617.552.1758
- E-mail: erin.sibley@bc.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Boston College
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Contact:
- Elizabeth Kensinger
- Numéro de téléphone: 617-552-1350
- E-mail: elizabeth.kensinger@bc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants : désireux et capables de suivre le protocole
- Tous les participants : parlent couramment l'anglais
- Participants en ligne : compte en ligne dans la plateforme de crowdsourcing qui sera utilisée (par exemple, Prolific)
Critère d'exclusion:
- Tous les participants : antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques et/ou consommation actuelle de psychotropes (indiqués par le participant)
- Participants à l'IRMf : enceintes, métal dans le corps (y compris les piercings ou le maquillage métallique s'ils ne veulent pas les enlever), incapable de rester immobile pendant la durée de l'examen (par exemple, en raison de la douleur), maladie de Ménière, claustrophobe ou autre contre-indication à l'IRM déterminée par mon IRM technicien, gaucher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paradigme de mise à jour de la mémoire émotionnelle
Tous les participants encoderont des paires de mots AB/AC montrées avec des images qui ont une valence émotionnelle différente (positive, négative ou neutre)
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Le jour 1, tous les participants encoderont des paires de mots neutres AB (par exemple, crayon - voiture) affichées avec des images positives, négatives ou neutres.
Le jour 2, tous les participants encoderont des paires de mots neutres AC (par exemple, crayon - livre) à côté d'images de valence identique ou différente.
La similarité émotionnelle des contextes d'image AB (jour 1) et AC (jour 2) (c'est-à-dire la variable indépendante) consistera en les conditions suivantes : positif-positif, positif-négatif, négatif-négatif, négatif-positif, neutre-neutre , neutre-positif et neutre-négatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire des mots associés
Délai: Jour 3
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Au cours de la tâche de rappel de mémoire le jour 3, les participants verront un mot de repère (A) et seront invités à rappeler les associés correspondants du jour 1 (B) et du jour 2 (C) en tapant leur réponse dans un champ de texte vide.
Les participants rapporteront également leur confiance dans ces souvenirs de 1 (pas du tout confiant) à 9 (extrêmement confiant).
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Jour 3
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Réactivité neurale mesurée par IRMf (signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang)
Délai: Jour 2
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Les données IRMf du jour 1 et du jour 2 seront utilisées pour effectuer des analyses du cerveau entier de la réponse neuronale lors de l'encodage, ainsi que pour calculer les scores de similarité des modèles neuronaux entre les paires AB et AC à partir de contextes de valence identique ou différente.
Notre hypothèse principale est que la similitude des schémas neuronaux dans le cortex préfrontal dorsomédian prédira les performances de la mémoire le jour 3.
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire source
Délai: Jour 3
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Au cours de la tâche de rappel de mémoire du jour 3, les participants seront également invités à indiquer quel jour chaque associé jumelé (B & C) a été montré en sélectionnant "1", "2" ou "?" en cas de doute.
De plus, les participants indiqueront la valence de l'image dont ils se souviennent être associée à chaque paire de 1 (très négatif) à 9 (très positif), ainsi que leur confiance dans la valence mémorisée de 1 (pas du tout confiant) à 9 (très confiant).
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Jour 3
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Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: Jour 2
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Des travaux antérieurs de notre laboratoire ont montré qu'une augmentation de la connectivité amygdale-visuosensorielle après l'encodage prédit un biais de mémoire pour les stimuli à valence négative, tandis qu'une augmentation de la connectivité amygdale-préfrontale prédit un biais de mémoire pour les stimuli à valence positive.
Dans la présente étude, nous examinerons également si les changements dans la connectivité fonctionnelle de l'amygdale au jour 2 prédisent les différences individuelles dans les performances de la mémoire au jour 3 (changement = force de connectivité post-pré).
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MH134570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles pour accès et partage dès que la version finale du manuscrit sera acceptée pour publication
Critères d'accès au partage IPD
Étant donné que les données seront anonymisées, ces données seront publiées sur un site Web en libre accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .