- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974371
Integrazione e interferenza della memoria episodica
26 luglio 2023 aggiornato da: Boston College
Uno studio scientifico di base sull'integrazione e l'interferenza della memoria episodica negli adulti sani
Lo scopo di questo studio è valutare come i ricordi emotivi si integrano e interferiscono l'uno con l'altro nel tempo.
Useremo un paradigma sperimentale multisessione costituito da due sessioni di codifica e una sessione di recupero.
I partecipanti completeranno queste sessioni online o di persona, con quest'ultima che raccoglierà la risonanza magnetica funzionale durante le due sessioni di codifica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i partecipanti che danno il consenso informato scritto completeranno tre sessioni sperimentali.
Il giorno 1, i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AB (ad es. Matita - Macchina) mostrate insieme a immagini positive, negative o neutre.
I partecipanti valuteranno anche le immagini in base alla valenza e all'eccitazione.
Dopo aver codificato tutti gli stimoli, i partecipanti completeranno immediatamente un'attività di recupero, durante la quale verrà loro presentata la parola chiave (A; ad esempio, Matita) e verrà chiesto di richiamare l'associato corrispondente (B, ad esempio, Auto).
Se non è corretto, la coppia di parole corretta verrà mostrata prima della prova successiva.
Verrà visualizzato l'elenco completo delle coppie di parole finché non viene richiamato almeno il 90% delle parole associate.
Il giorno 2 (~ 24 ore dopo), i partecipanti torneranno a codificare nuove coppie di parole AC, in cui una delle parole è la stessa della prima sessione di codifica e una è diversa (ad es. Matita - Libro).
Queste coppie di parole AC saranno codificate insieme a nuove immagini che corrispondono alla valenza della prima sessione o passano a una valenza diversa.
Ancora una volta, i partecipanti valuteranno la valenza e l'eccitazione di ciascuna immagine e completeranno un successivo test di memoria fino a raggiungere una precisione del 90% su tutte le coppie di parole.
Il giorno 3, i partecipanti completeranno la sessione finale dello studio, durante la quale verrà loro mostrata una parola chiave (ad es.
Ai partecipanti verrà anche chiesto di ricordare il giorno in cui ciascuna parola associata è stata originariamente mostrata e la valenza dell'immagine accoppiata da quel giorno. 100 partecipanti completeranno queste sessioni e le corrispondenti attività comportamentali online (ad esempio, tramite Prolific).
Altri 50 partecipanti completeranno queste sessioni di persona e durante il giorno 1 e il giorno 2 verrà raccolta la risonanza magnetica funzionale per esaminare come il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) è modulato dalle condizioni dell'attività.
Possono essere raccolti anche dati psicofisiologici come la respirazione e la frequenza cardiaca.
Tutti i partecipanti (online e fMRI) forniranno metriche di differenza individuale su umore e benessere, tra cui Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory e Ruminative Responses Scale.
Ogni giorno prima dell'inizio dell'attività sperimentale, i partecipanti completeranno anche il profilo degli stati dell'umore, la scala degli affetti positivi e negativi, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e i registri del sonno per la notte prima per indicizzare la quantità e la qualità del sonno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin Sibley
- Numero di telefono: 617.552.1758
- Email: erin.sibley@bc.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Boston College
-
Contatto:
- Elizabeth Kensinger
- Numero di telefono: 617-552-1350
- Email: elizabeth.kensinger@bc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti: disposti e in grado di seguire il protocollo
- Tutti i partecipanti: fluente in inglese
- Partecipanti online: account online nella piattaforma di crowdsourcing che verrà utilizzato (ad esempio, Prolific)
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti: storia di una condizione psichiatrica o neurologica e/o uso attuale di psicofarmaci (indicato dal partecipante)
- Partecipanti fMRI: gravidanza, metallo nel corpo (inclusi piercing o trucco metallico se non disposti a rimuovere), incapaci di rimanere fermi per la durata della scansione (ad esempio, a causa del dolore), malattia di Meniere, claustrofobia o altra controindicazione per la risonanza magnetica come determinato dalla mia risonanza magnetica tecnico, mancino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paradigma di aggiornamento della memoria emotiva
Tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole AB/AC mostrate con immagini che hanno una valenza emotiva diversa (positiva, negativa o neutra)
|
Il giorno 1, tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AB (ad es. Matita - Macchina) mostrate con immagini positive, negative o neutre.
Il giorno 2, tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AC (ad es. Matita - Libro) insieme a immagini della stessa o diversa valenza.
La somiglianza emotiva dei contesti di immagine AB (Giorno 1) e AC (Giorno 2) (ovvero la variabile indipendente) sarà costituita dalle seguenti condizioni: positivo-positivo, positivo-negativo, negativo-negativo, negativo-positivo, neutro-neutro , neutro-positivo e neutro-negativo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memoria per le parole associate
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Durante l'attività di richiamo della memoria del giorno 3, ai partecipanti verrà mostrata una parola chiave (A) e verrà chiesto di richiamare gli associati corrispondenti dal giorno 1 (B) e dal giorno 2 (C) digitando la loro risposta in un campo di testo vuoto.
I partecipanti riporteranno anche la loro fiducia in questi ricordi da 1 (per niente fiducioso) a 9 (estremamente fiducioso).
|
Giorno 3
|
|
Reattività neurale misurata con fMRI (segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
I dati fMRI del giorno 1 e del giorno 2 verranno utilizzati per eseguire analisi dell'intero cervello della risposta neurale durante la codifica, nonché per calcolare i punteggi di somiglianza del modello neurale tra le coppie AB e AC da contesti con valenza uguale o diversa.
La nostra ipotesi principale è che la somiglianza dei modelli neurali nella corteccia prefrontale dorsomediale predirà le prestazioni della memoria il giorno 3.
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Giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memoria sorgente
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Durante l'attività di richiamo della memoria del giorno 3, ai partecipanti verrà anche chiesto di segnalare in quale giorno è stato mostrato ogni associato accoppiato (B e C) selezionando "1", "2" o "?" se incerto.
Inoltre, i partecipanti indicheranno la valenza dell'immagine che ricordano di essere associata a ciascuna coppia da 1 (molto negativa) a 9 (molto positiva), così come la loro fiducia nella valenza ricordata da 1 (per niente sicura) a 9 (estremamente fiducioso).
|
Giorno 3
|
|
Cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo
Lasso di tempo: Giorno 2
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Il lavoro precedente del nostro laboratorio ha dimostrato che una maggiore connettività amigdala-visuosensoriale dopo la codifica prevede un bias di memoria per stimoli con valenza negativa, mentre una maggiore connettività amigdala-prefrontale prevede un bias di memoria per stimoli con valenza positiva.
Nello studio attuale, esamineremo anche se i cambiamenti nella connettività funzionale dell'amigdala nel giorno 2 prevedono differenze individuali nelle prestazioni della memoria nel giorno 3 (cambiamento = forza della connettività post-pre).
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH134570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili per l'accesso e la condivisione non appena la versione finale del manoscritto sarà accettata per la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Poiché i dati verranno resi anonimi, questi dati verranno pubblicati su un sito Web ad accesso aperto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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