- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974371
Episodisk hukommelsesintegration og interferens
26. juli 2023 opdateret af: Boston College
En grundlæggende videnskabelig undersøgelse om episodisk hukommelsesintegration og interferens hos raske voksne
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan følelsesmæssige erindringer integreres og interfererer med hinanden over tid.
Vi vil bruge et eksperimentelt paradigme med flere sessioner, der består af to indkodningssessioner og en genfindingssession.
Deltagerne vil enten gennemføre disse sessioner online eller personligt, hvor sidstnævnte indsamler funktionel magnetisk resonansbilleddannelse under de to kodningssessioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemføre tre eksperimentelle sessioner.
På dag 1 vil deltagerne kode AB neutrale ordpar (f.eks. blyant - bil) vist sammen med positive, negative eller neutrale billeder.
Deltagerne vil også bedømme billederne på valens og ophidselse.
Efter indkodning af alle stimuli vil deltagerne straks fuldføre en genfindingsopgave, hvorunder de vil blive præsenteret for stikordet (A; f.eks. blyant) og bedt om at genkalde den tilsvarende partner (B, f.eks. bil).
Hvis det ikke er korrekt, vil det korrekte ordpar blive vist inden næste forsøg.
Den komplette liste over ordpar vil blive vist, indtil mindst 90 % af ordforbindelserne er genkaldt.
På dag 2 (~24 timer senere) vender deltagerne tilbage for at indkode nye AC-ordpar, hvor et af ordene er det samme fra den første indkodningssession, og et er anderledes (f.eks. Blyant - Bog).
Disse AC-ordpar vil blive kodet sammen med nye billeder, der enten matcher valensen for den første session eller skifter til en anden valens.
Igen vil deltagerne vurdere valensen og ophidselsen af hvert billede og gennemføre en efterfølgende hukommelsestest, indtil de når 90 % nøjagtighed på alle ordpar.
På dag 3 vil deltagerne fuldføre den sidste session af undersøgelsen, hvor de vil blive vist et stikord (f.eks. blyant) og bedt om frit at genkalde de tilsvarende medarbejdere fra dag 1 og 2 (f.eks. bil og bog).
Deltagerne vil også blive bedt om at huske den dag, hvert associeret ord oprindeligt blev vist, og valensen af det parrede billede fra den dag. 100 deltagere vil fuldføre disse sessioner og deres tilsvarende adfærdsopgaver online (f.eks. via Prolific).
Yderligere 50 deltagere vil gennemføre disse sessioner personligt, og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive indsamlet i løbet af dag 1 og dag 2 for at undersøge, hvordan blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal moduleres af opgavebetingelser.
Psykofysiologiske data såsom respiration og hjertefrekvens kan også indsamles.
Alle deltagere (online og fMRI) vil give individuelle forskelsmålinger om humør og velvære, herunder Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory og Ruminative Responses Scale.
På hver dag før starten af den eksperimentelle opgave vil deltagerne også udfylde Profile of Mood States, Positive and Negative Affect Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og søvnlogs for natten før for at indeksere mængden og kvaliteten af søvn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erin Sibley
- Telefonnummer: 617.552.1758
- E-mail: erin.sibley@bc.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Boston College
-
Kontakt:
- Elizabeth Kensinger
- Telefonnummer: 617-552-1350
- E-mail: elizabeth.kensinger@bc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere: villige og i stand til at følge protokollen
- Alle deltagere: taler flydende engelsk
- Online deltagere: online konto i crowdsourcing platformen, der vil blive brugt (f.eks. Prolific)
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere: historie med en psykiatrisk eller neurologisk tilstand og/eller aktuelt psykotropt stofbrug (angivet af deltageren)
- fMRI-deltagere: gravide, metal i kroppen (inkl. piercinger eller metallisk makeup, hvis de ikke er villig til at fjerne), ude af stand til at ligge stille under scanningens varighed (f.eks. på grund af smerte), Ménières sygdom, klaustrofobisk eller anden kontraindikation for MR som bestemt min MR tekniker, venstrehåndet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Paradigme for opdatering af følelsesmæssig hukommelse
Alle deltagere vil kode AB/AC-ordpar vist med billeder, der har forskellig følelsesmæssig valens (positiv, negativ eller neutral)
|
På dag 1 vil alle deltagere kode AB neutrale ordpar (f.eks. blyant - bil) vist med positive, negative eller neutrale billeder.
På dag 2 vil alle deltagere kode AC-neutrale ordpar (f.eks. blyant - bog) sammen med billeder af enten samme eller forskellig valens.
Den følelsesmæssige lighed mellem AB (Dag 1) og AC (Dag 2) billedkontekster (dvs. den uafhængige variabel) vil bestå af følgende forhold: positiv-positiv, positiv-negativ, negativ-negativ, negativ-positiv, neutral-neutral , neutral-positiv og neutral-negativ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hukommelse for de tilknyttede ord
Tidsramme: Dag 3
|
Under huskeopgaven på dag 3 vil deltagerne blive vist et stikord (A) og bedt om at genkalde de tilsvarende medarbejdere fra dag 1 (B) og dag 2 (C) ved at skrive deres svar i et tomt tekstfelt.
Deltagerne vil også rapportere deres tillid til disse minder fra 1 (slet ikke sikker) til 9 (ekstremt sikker).
|
Dag 3
|
fMRI målt neural reaktivitet (blod iltniveau afhængigt signal)
Tidsramme: Dag 2
|
fMRI-data fra dag 1 og dag 2 vil blive brugt til at udføre helhjerne-analyser af neural respons under indkodning, samt beregne neurale mønsterlighedsscore mellem AB og AC-par fra samme eller forskelligt valencerede sammenhænge.
Vores primære hypotese er, at ligheden mellem neurale mønstre i den dorsomediale præfrontale cortex vil forudsige hukommelsesydelse på dag 3.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kildehukommelse
Tidsramme: Dag 3
|
Under huskeopgaven på dag 3 vil deltagerne også blive bedt om at rapportere, hvilken dag hver parrede partner (B & C) blev vist ved at vælge "1", "2" eller "?" hvis usikker.
Derudover vil deltagerne angive valensen af billedet, som de husker at være forbundet med hvert par fra 1 (meget negativ) til 9 (meget positiv), samt deres tillid til den huskede valens fra 1 (slet ikke sikker) til 9 (ekstremt selvsikker).
|
Dag 3
|
Ændring af funktionel forbindelse i hviletilstand
Tidsramme: Dag 2
|
Tidligere arbejde fra vores laboratorium har vist, at øget amygdala-visuosensorisk konnektivitet efter kodning forudsiger en hukommelsesbias for negativt valenserede stimuli, hvorimod øget amygdala-præfrontal forbindelse forudsiger en hukommelsesbias for positivt valenserede stimuli.
I det aktuelle studie vil vi også undersøge, om ændringer i amygdalas funktionelle tilslutning på dag 2 forudsiger individuelle forskelle i hukommelsesydelse på dag 3 (ændring = post-pre connectivity styrke).
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MH134570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data vil være tilgængelige for adgang og deling, så snart den endelige version af manuskriptet er accepteret til offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Fordi data vil blive afidentificeret, vil disse data blive offentliggjort på et åbent adgangswebsted.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episodisk hukommelse
-
Harvard UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med følelsesmæssig kontekst lighed
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater