- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974371
Episodinen muistin integrointi ja häiriöt
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Boston College
Perustieteellinen tutkimus episodisesta muistin integraatiosta ja häiriöistä terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tunnemuistot integroituvat ja häiritsevät toisiaan ajan myötä.
Käytämme usean istunnon kokeellista paradigmaa, joka koostuu kahdesta koodausistunnosta ja yhdestä hakuistunnosta.
Osallistujat joko suorittavat nämä istunnot verkossa tai henkilökohtaisesti, ja jälkimmäinen kerää toiminnallista magneettikuvausta kahden koodausistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suorittavat kolme kokeellista istuntoa saatuaan tiedon tutkimuksesta.
Ensimmäisenä päivänä osallistujat koodaavat AB-neutraalit sanaparit (esim. kynä - auto), jotka näytetään positiivisten, negatiivisten tai neutraalien kuvien rinnalla.
Osallistujat arvioivat kuvat myös valenssin ja kiihottumisen perusteella.
Kun kaikki ärsykkeet on koodattu, osallistujat suorittavat välittömästi hakutehtävän, jonka aikana heille esitetään vihjesana (A; esim. kynä) ja pyydetään muistamaan vastaava kumppani (B, esim. auto).
Jos se on väärin, oikea sanapari näytetään ennen seuraavaa koetta.
Täydellinen luettelo sanapareista näytetään, kunnes vähintään 90 % sanaliitännäisistä on muistettu.
Päivänä 2 (noin 24 tuntia myöhemmin) osallistujat palaavat koodaamaan uusia AC-sanapareja, joissa yksi sanoista on sama ensimmäisestä koodausistunnosta ja toinen erilainen (esim. kynä - kirja).
Nämä AC-sanaparit koodataan uusien kuvien rinnalle, jotka joko vastaavat ensimmäisen istunnon valenssia tai siirtyvät toiseen valenssiin.
Jälleen osallistujat arvioivat jokaisen kuvan valenssin ja kiihottumisen ja suorittavat seuraavan muistitestin, kunnes he saavuttavat 90 % tarkkuuden kaikissa sanapareissa.
Päivänä 3 osallistujat suorittavat tutkimuksen viimeisen istunnon, jonka aikana heille näytetään vihjesana (esim. lyijykynä) ja heitä pyydetään muistamaan vapaasti vastaavat työtoverit päiviltä 1 ja 2 (esim. Auto ja kirja).
Osallistujia pyydetään myös muistamaan päivä, jolloin kukin sanakumppani alun perin näytettiin, ja parillisen kuvan valenssi kyseiseltä päivältä. 100 osallistujaa suorittaa nämä istunnot ja niitä vastaavat käyttäytymistehtävät verkossa (esim. Prolificin kautta).
Lisäksi 50 osallistujaa suorittaa nämä istunnot henkilökohtaisesti, ja toiminnallinen magneettikuvaus kerätään päivän 1 ja 2 aikana sen tutkimiseksi, kuinka veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali moduloituu tehtävän olosuhteissa.
Voidaan myös kerätä psykofysiologisia tietoja, kuten hengitystä ja sykettä.
Kaikki osallistujat (online ja fMRI) tarjoavat yksilöllisiä mielialan ja hyvinvoinnin eromittareita, mukaan lukien Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory ja Ruminative Responses Scale.
Jokaisena kokeellisen tehtävän alkamista edeltävänä päivänä osallistujat täyttävät myös mielialaprofiilin, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon, Pittsburghin unen laatuindeksin ja edellisen yön unilokit indeksoidakseen unen määrän ja laadun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Sibley
- Puhelinnumero: 617.552.1758
- Sähköposti: erin.sibley@bc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Boston College
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Kensinger
- Puhelinnumero: 617-552-1350
- Sähköposti: elizabeth.kensinger@bc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat: haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa
- Kaikki osallistujat: sujuvasti englantia
- Online-osallistujat: verkkotili käytettävässä joukkopalvelualustassa (esim. Prolific)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat: psykiatrisen tai neurologisen sairauden historia ja/tai nykyinen psykotrooppisten huumeiden käyttö (osallistujan ilmoittama)
- fMRI:n osallistujat: raskaana, metallia vartalossa (mukaan lukien lävistykset tai metallinen meikki, jos ei halua poistaa), ei pysty makaamaan paikallaan tutkimuksen ajan (esim. kivun vuoksi), Menieren tauti, klaustrofobinen tai muu magneettikuvaukseni vasta-aihe teknikko, vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalisen muistin päivityksen paradigma
Kaikki osallistujat koodaavat AB/AC-sanapareja, jotka näytetään kuvilla, joilla on erilainen tunnevalenssi (positiivinen, negatiivinen tai neutraali)
|
Ensimmäisenä päivänä kaikki osallistujat koodaavat AB-neutraalit sanaparit (esim. Lyijykynä - Auto), joissa on positiivisia, negatiivisia tai neutraaleja kuvia.
Päivänä 2 kaikki osallistujat koodaavat AC-neutraaleja sanapareja (esim. kynä - kirja) joko saman tai eri valenssin kuvien rinnalle.
Kuvakontekstien AB (päivä 1) ja AC (päivä 2) emotionaalinen samankaltaisuus (eli riippumaton muuttuja) koostuu seuraavista ehdoista: positiivinen-positiivinen, positiivinen-negatiivinen, negatiivinen-negatiivinen, negatiivinen-positiivinen, neutraali-neutraali , neutraali-positiivinen ja neutraali-negatiivinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti asiaan liittyville sanoille
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivän 3 muistin palautustehtävän aikana osallistujille näytetään vihjesana (A) ja heitä pyydetään muistamaan vastaavat kumppanit päivästä 1 (B) ja päivästä 2 (C) kirjoittamalla vastauksensa tyhjään tekstikenttään.
Osallistujat raportoivat myös luottamuksensa näihin muistoihin 1:stä (ei ollenkaan luottavainen) 9:ään (erittäin luottavainen).
|
Päivä 3
|
|
fMRI:n mitattu hermoston reaktiivisuus (veren happitasosta riippuvainen signaali)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivän 1 ja 2 fMRI-tietoja käytetään hermovasteen kokoaivojen analysointiin koodauksen aikana sekä hermokuvioiden samankaltaisuuspisteiden laskemiseen AB- ja AC-parien välillä samasta tai eri valenssista kontekstista.
Ensisijainen hypoteesimme on, että dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren hermokuvioiden samankaltaisuus ennustaa muistin suorituskykyä päivänä 3.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähde Muisti
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivän 3 muistin palautustehtävän aikana osallistujia pyydetään myös raportoimaan, minä päivänä kukin parillinen työntekijä (B & C) näytettiin valitsemalla "1", "2" tai "?" jos olet epävarma.
Lisäksi osallistujat ilmoittavat sen kuvan valenssin, jonka he muistavat liittyvän kuhunkin pariin 1 (erittäin negatiivinen) - 9 (erittäin positiivinen), sekä luottamuksensa muistettuun valenssiin 1:stä (ei ollenkaan varma) 9:ään. (erittäin itsevarma).
|
Päivä 3
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Laboratoriomme aikaisempi työ on osoittanut, että lisääntynyt amygdala-visuosensorinen yhteys koodauksen jälkeen ennustaa muistin vääristymistä negatiivisesti valenssisille ärsykkeille, kun taas lisääntynyt amygdala-prefrontaalinen yhteys ennustaa muistin vääristymistä positiivisesti valenssisille ärsykkeille.
Tässä tutkimuksessa tutkimme myös, ennustavatko muutokset amygdalan toiminnallisessa liitettävyydessä päivänä 2 yksilöllisiä eroja muistin suorituskyvyssä päivänä 3 (muutos = post-pre-yhteyden voimakkuus).
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH134570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ovat käytettävissä ja jaettavissa heti, kun käsikirjoituksen lopullinen versio on hyväksytty julkaistavaksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Koska tietojen tunnistaminen poistetaan, nämä tiedot julkaistaan avoimen pääsyn verkkosivustolla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .