PPMS(ORATORIO-Cortical) 환자에서 Ocrelizumab이 피질 병변 축적에 미치는 영향 (ORATORIO-Cort)
2024년 9월 24일 업데이트: Robert Zivadinov, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
ORATORIO에 참여하는 원발성 진행성 다발성 경화증 환자의 피질 병변 축적에 대한 Ocrelizumab의 효과: 이중 맹검, 무작위, 3상, 위약 대조 연구의 사후 분석
이 비간섭 관찰 연구의 목표는 오크렐리주맙을 사용하여 피질 병리를 늦출 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ORATORIO에 참여하는 원발성 진행성 다발성 경화증 환자의 피질 병변 축적에 대한 오크렐리주맙의 효과를 연구하기 위해: 이중 맹검, 무작위, 3상, 위약 대조 연구의 사후 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
732
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo Neuroimaging Analysis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 진행성 다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- ORATORIO 연구에 참여하는 환자
- 기준선에서 사용 가능한 MRI 스캔
- 기준선에서 T2 강조 영상(WI)(FLAIR, T2/PD) 및 2D/3D T1-WI 존재
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 병변 수 축적
기간: 5 년
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위약을 복용한 대상과 오크렐리주맙을 복용한 대상 사이에서 MRI를 사용하여 측정한 피질 병변 축적.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 병변 수 축적 및 장애.
기간: 5 년
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연구의 위약 대조 단계 동안 장애가 발생한 피험자에 대해 MRI로 측정한 피질 병변 수 축적.
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00007536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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