Ocrelizumab 对 PPMS 患者皮质病变累积的影响 (ORATORIO-Cortical) (ORATORIO-Cort)
2024年4月15日 更新者:Robert Zivadinov, MD, PhD、State University of New York at Buffalo
Ocrelizumab 对参加 ORATORIO 的原发性进行性多发性硬化症患者皮质病变累积的影响:双盲、随机、3 期安慰剂对照研究的事后分析
这项非干预性观察性研究的目的是确定使用 ocrelizumab 是否可以减缓皮质病理学。
研究概览
详细说明
旨在研究 ocrelizumab 对参与 ORATORIO 的原发性进行性多发性硬化症患者皮质病变累积的影响:双盲、随机、3 期安慰剂对照研究的事后分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
732
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Buffalo Neuroimaging Analysis Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性进行性多发性硬化症患者
描述
纳入标准:
- 参加 ORATORIO 研究的患者
- 基线时可进行 MRI 扫描
- 基线时存在 T2 加权图像 (WI)(FLAIR、T2/PD)和 2D/3D T1-WI
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
皮质病变数量累积
大体时间:5年
|
使用 MRI 测量服用安慰剂的受试者和服用 ocrelizumab 的受试者之间的皮质病变累积情况。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
皮质病变数量累积而致残。
大体时间:5年
|
通过 MRI 测量在安慰剂对照研究阶段出现残疾的受试者的皮质病变数量累积情况。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00007536
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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