골이식 유무에 따른 즉시 임플란트 식립 주변의 연조직 변형에 대한 맞춤형 힐링 어버트먼트와 결합 조직 이식의 효과
2024년 7월 17일 업데이트: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University
골이식과 결합조직이식의 유무에 따른 즉시 임플란트 식립 주변의 연조직 변형에 대한 맞춤형 힐링 어버트먼트의 효과. 1년 무작위 임상 시험
순측 연조직의 손실 및 안면 중앙 치은 후퇴를 포함한 치수 변화는 즉시 배치 후 불가피한 것으로 보입니다.
본 연구의 임상적 관련성은 중안면 치은 후퇴를 최소화 및 제어하고 협측 연조직 윤곽을 지지하고 이러한 조직의 장기적인 안정성을 유지하여 심미성을 향상시킬 수 있는 치료 방법, 즉 즉시 임플란트 식립을 통한 맞춤형 치유 지대주를 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치아 발치 후 능선 변경 및 연조직 붕괴 및 퇴축이 뒤따릅니다.
이 붕괴를 제한하기 위해 다른 전략이 제안되었지만 원래 연조직 수준을 모방하고 장기간 안정성을 유지하는 이러한 기술의 능력은 불분명합니다(Slagter et al., 2014).
임플란트 즉시 식립 시 맞춤형 윤곽 치유 지대주를 사용하는 것은 연조직 수준과 윤곽을 유지하여 심미성을 향상시키는 치료 방식입니다(Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
연조직 안정성을 강화하고 유지하기 위해 결합 조직 이식편을 사용하는 것이 제안되었지만 맞춤형 치유 지대주 단독에 비해 연조직 형태의 유지를 위한 복합 절차의 효과는 여전히 불분명합니다(Atieh et al, 2019).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- IDCE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 수복이 불가능한 상악 전치부 또는 소구치 발치가 필요하고 임플란트 식립 요법이 필요했습니다.
- 실패한 치아에는 인접하고 반대되는 자연 치아가 있습니다.
- 임플란트 및 최종 수복물의 배치를 위한 충분한 근심 원위부 및 교합면 공간.
- 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
- 좋은 구강 위생.
- 유지 관리 프로그램 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 1년의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 케라틴화된 조직의 밴드가 2mm 이상인 온전한 두꺼운 생물형 치은 조직.
- 발치 전 온전한 소켓 벽, CBCT로 평가한 협측 골 두께 ≤1mm.
- 30Ncm의 최소 1차 안정성으로 즉시 임플란트를 식립하기에 충분한 근단골
제외 기준:
- 치주질환 진단을 받은 환자.
- 현재 또는 이전 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 수술 절차를 위태롭게 할 건강 상태가 있는 환자 조절되지 않는 진성 당뇨병, 골다공증 치료를 위해 IV Bis-phosphonates 복용.
- 임플란트/골 이식 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 역기능 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골이식을 통해 골이식 즉시 임플란트 식립
그룹 1(대조군): 골 이식과 맞춤 치유 지대치까지 즉시 임플란트 식립.
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연조직 관리 및 확대
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립
그룹 2(중재 1그룹): CTG 및 맞춤형 힐링 어버트먼트를 이용한 즉각적인 임플란트 식립.
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연조직 관리 및 확대
다른 이름들:
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실험적: CTG와 맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉각적인 임플란트 식립이 가능합니다.
그룹 3(중재 2 그룹): 맞춤형 힐링 어버트먼트를 통한 즉각적인 임플란트 식립
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연조직 관리 및 확대
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙안면 치은 마진 변화
기간: 12 개월
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기준선, 3, 6, 12개월에 임플란트 부위의 안면 중앙 치은 수준의 연조직 수준과 인접한 치아의 안면 연조직 수준을 연결하는 기준선 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다. 위로.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트에 대한 순측 뼈
기간: 12 개월
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핀란드의 Cranex ® SOREDEX를 사용하여 12개월 후 1차(수술 전) 스캔과 2차(수술 후) 스캔의 두 가지 CBCT 스캔을 수행합니다.
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12 개월
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협측 윤곽 및 전체 부피의 부피 분석
기간: 12 개월
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3, 6, 12개월에 수술 전 치은 마진으로부터 2,4, 6mm 떨어진 곳에서 원래의 것과 비교하여 협측 연조직 윤곽의 조직 부피 변화를 평가하고 수술 전 스캔 모형과 비교됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER 2612
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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