Effet de la vis de cicatrisation personnalisée sur les altérations des tissus mous autour des poses immédiates d'implants avec ou sans greffe osseuse par rapport à la greffe de tissu conjonctif
17 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University
Effet de la vis de cicatrisation personnalisée sur les altérations des tissus mous autour de la pose immédiate d'implants avec ou sans greffe osseuse par rapport à la greffe de tissu conjonctif. Un essai clinique randomisé d'un an
Les changements dimensionnels, y compris la perte des tissus mous labiaux et la récession gingivale médio-faciale, semblent inévitables après la mise en place immédiate.
La pertinence clinique de cette étude propose une modalité de traitement, à savoir un pilier de cicatrisation personnalisé avec pose immédiate d'implant, qui est proposé pour minimiser et contrôler la récession gingivale médio-faciale et soutenir le contour des tissus mous buccaux, et maintenir la stabilité à long terme de ces tissus, ce qui pourrait améliorer l'esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction dentaire est suivie d'une altération de la crête et d'un affaissement et d'une récession des tissus mous.
Différentes stratégies ont été proposées pour limiter cet effondrement, mais la capacité de ces techniques à imiter le niveau initial des tissus mous et à maintenir la stabilité à long terme n'est pas claire (Slagter et al., 2014).
L'utilisation de piliers de cicatrisation profilés personnalisés au moment de la pose immédiate de l'implant est une modalité de traitement pour améliorer l'esthétique en maintenant le niveau et le contour des tissus mous (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
L'utilisation de greffes de tissu conjonctif a été suggérée pour améliorer et maintenir la stabilité des tissus mous, cependant, l'effet des procédures combinées pour le maintien de la morphologie des tissus mous par rapport aux piliers de cicatrisation personnalisés seuls reste incertain (Atieh et al, 2019).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- IDCE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères liés au patient :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Dent antérieure ou prémolaire maxillaire non restaurable nécessitant une extraction et nécessitant une thérapie de pose d'implant.
- La dent défaillante aura des dents naturelles adjacentes et opposées.
- Espace mésio-distal et interocclusal suffisant pour la pose de l'implant et la restauration définitive.
- Capable de tolérer les interventions chirurgicales parodontales.
- Bonne hygiène buccale.
- Respect du programme d'entretien.
- Fournir un consentement éclairé.
- Accepte la période de suivi d'un an.
Critères liés aux dents :
- Tissu gingival de biotype épais intact avec une bande d'au moins 2 mm de tissu kératinisé.
- Paroi alvéolaire intacte avant l'extraction, épaisseur osseuse vestibulaire ≤ 1 mm évaluée par CBCT.
- Os apical suffisant pour placer un implant immédiat avec une stabilité primaire minimale de 30 Ncm
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des maladies parodontales.
- Fumeurs actuels ou passés.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients présentant des conditions médicales qui compromettraient les procédures chirurgicales ; diabète sucré non contrôlé, prenant des bis-phosphonates IV pour le traitement de l'ostéoporose.
- Patients présentant une infection active liée au site de pose de l'implant/du greffon osseux.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: pose immédiate d'implants avec greffes osseuses jusqu'à la crête
Groupe1 (groupe témoin) : pose immédiate d'implants avec greffes osseuses jusqu'à la crête et pilier de cicatrisation personnalisé.
|
Gestion et augmentation des tissus mous
Autres noms:
|
|
Expérimental: pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé
Groupe 2 (groupe d'intervention 1) : Pose immédiate de l'implant avec CTG et pilier de cicatrisation personnalisé.
|
Gestion et augmentation des tissus mous
Autres noms:
|
|
Expérimental: pose immédiate de l'implant avec CTG et pilier de cicatrisation personnalisé.
Groupe 3 (groupe d'intervention 2) : pose immédiate de l'implant avec pilier de cicatrisation personnalisé
|
Gestion et augmentation des tissus mous
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la marge gingivale médio-faciale
Délai: 12 mois
|
sera évalué en mesurant la distance entre le niveau des tissus mous au niveau gingival mi-facial du site implantaire et une ligne de référence, qui reliait le niveau des tissus mous du visage des dents adjacentes, au départ, 3, 6 et 12 mois de suivi en haut.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Os vestibulaire à l'implant
Délai: 12 mois
|
Deux scans CBCT seront effectués, un scan primaire (préopératoire) et un scan secondaire (postopératoire) 12 mois après, à l'aide de Cranex ® SOREDEX, Finlande.
|
12 mois
|
|
Analyse volumétrique du contour buccal et du volume total
Délai: 12 mois
|
Évaluer les changements de volume tissulaire dans le contour des tissus mous buccaux par rapport à ceux d'origine, à 2,4 et 6 mm de la marge gingivale préopératoire, à 3, 6 et 12 mois et sera comparé aux modèles scannés préchirurgicaux
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 2612
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .