Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn parantavan tukipisteen vaikutus pehmytkudosmuutoksiin välittömien implanttien sijoituksissa luusiirteen kanssa tai ilman sitä verrattuna sidekudossiirteeseen

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University

Räätälöidyn parantavan tukiosan vaikutus pehmytkudosmuutoksiin välittömien implanttien sijoituksissa luusiirteen kanssa tai ilman sitä verrattuna sidekudossiirteeseen. Yhden vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus

Mittamuutokset, mukaan lukien huuleen pehmytkudosten menetys ja keskikasvojen ienvauma, näyttävät olevan väistämättömiä välittömän asennuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen kliininen merkitys ehdottaa hoitomuotoa, nimittäin räätälöityä parantavaa abutmenttia välittömällä implantin asettamisella, jonka on ehdotettu minimoimaan ja hallitsemaan keskikasvojen ienvauhtia ja tukemaan posken pehmytkudoksen ääriviivaa ja ylläpitämään näiden kudosten pitkän aikavälin vakautta, mikä saattaa parantaa estetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaan poistoa seuraa harjanteen muutos ja pehmytkudosten romahtaminen ja taantuma. Tämän romahtamisen rajoittamiseksi ehdotettiin erilaisia ​​strategioita, mutta näiden tekniikoiden kyky jäljitellä alkuperäistä pehmytkudostasoa ja säilyttää pitkän aikavälin stabiilius on epäselvä (Slagter et al., 2014). Räätälöityjen muotoiltujen parantavien tukien käyttäminen välittömän implantin asettamisen yhteydessä on hoitomuoto, jolla parannetaan estetiikkaa ylläpitämällä pehmytkudosten tasoa ja ääriviivaa (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020). Sidekudossiirteiden käytön on ehdotettu parantavan ja ylläpitävän pehmytkudosten stabiilisuutta, mutta yhdistettyjen menetelmien vaikutus pehmytkudoksen morfologian ylläpitämiseen verrattuna yksinomaan räätälöityihin parantavaan tukiin jää epäselväksi (Atieh et al, 2019).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
    • Palautumaton yläleuan etuhammas tai esihammas, joka vaatii poistoa ja tarvitsi implanttihoitoa.
    • Vioittuneella hampaalla on vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat.
    • Riittävä mesiaali-distaalinen ja interokklusaalinen tila implantin asettamiseen ja lopulliseen restaurointiin.
    • Pystyy sietämään kirurgisia parodontaalitoimenpiteitä.
    • Hyvä suuhygienia.
    • Huoltoohjelman noudattaminen.
    • Anna tietoinen suostumus.
    • Hyväksyy yhden vuoden seurantajakson.

Hampaisiin liittyvät kriteerit:

  • Ehjä paksu biotyyppinen ienkudos, jossa vähintään 2 mm:n nauha keratinisoitua kudosta.
  • Ehjä syvennyksen seinämä ennen uuttamista, poskiluun paksuus ≤1 mm arvioituna CBCT:llä.
  • Riittävä apikaalinen luu välittömän implantin asettamiseen, jonka ensisijainen vakaus on vähintään 30 Ncm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontaalisia sairauksia.
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaarantaisivat kirurgiset toimenpiteet; hallitsematon diabetes mellitus, IV Bis-fosfonaatit osteoporoosin hoitoon.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka liittyy implantin/luusiirteen asennuskohtaan.
  • Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: välitön implanttiasennus luusiirteillä harjaan asti
Ryhmä 1 (verrokkiryhmä): välitön implantin asettaminen luusiirteillä harjanteeseen ja mukautettu parantava tuki.
Menettely: Sidekudossiirre / Luusiirde/ Räätälöity HA
Pehmytkudosten hoito ja augmentaatio
Muut nimet:
  • Räätälöity Healing Abutment
Kokeellinen: välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
Ryhmä 2 (interventio 1 ryhmä): välitön implanttiasennus räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
Menettely: Sidekudossiirre / Luusiirde/ Räätälöity HA
Pehmytkudosten hoito ja augmentaatio
Muut nimet:
  • Räätälöity Healing Abutment
Kokeellinen: välitön implanttiasennus CTG:llä ja mukautettu parantava tuki.
Ryhmä 3 (interventio 2 ryhmä): välitön implanttiasennus CTG:llä ja mukautettu parantava tuki.
Menettely: Sidekudossiirre / Luusiirde/ Räätälöity HA
Pehmytkudosten hoito ja augmentaatio
Muut nimet:
  • Räätälöity Healing Abutment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaiheinen kasvojen taantuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioidaan mittaamalla etäisyys pehmytkudosten tason välillä implanttikohdan kasvojen ientasolla ja vertailuviivasta, joka yhdisti viereisten hampaiden kasvojen pehmytkudostason, lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen ylös.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bucco-palatal luun leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tehdään kaksi CBCT-skannausta, primaarinen (preoperatiivinen) ja toissijainen (postoperatiivinen) skannaus 12 kuukautta sen jälkeen käyttäen Cranex ® SOREDEX, Suomi.
12 kuukautta
Bukkaalin muotojen volyymianalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida kudostilavuuden muutoksia bukkaalisessa pehmytkudoksessa verrattuna alkuperäisiin, 2,4 ja 6 mm:n etäisyydellä leikkausta edeltävästä ienreunasta, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja verrataan leikkausta edeltäviin skannattuihin kipsiin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER 2612

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidekudossiirre / Luusiirde/ Räätälöity HA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa