Efecto del pilar de cicatrización personalizado sobre las alteraciones del tejido blando alrededor de las colocaciones inmediatas de implantes con o sin injerto óseo versus injerto de tejido conectivo
17 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University
Efecto del pilar de cicatrización personalizado sobre las alteraciones del tejido blando alrededor de las colocaciones inmediatas de implantes con o sin injerto óseo versus injerto de tejido conectivo. Un ensayo clínico aleatorizado de 1 año
Los cambios dimensionales, incluida la pérdida de tejidos blandos labiales y la recesión gingival mediofacial, parecen ser inevitables después de la colocación inmediata.
La relevancia clínica de este estudio es proponer una modalidad de tratamiento, a saber, un pilar de cicatrización personalizado con colocación inmediata de implante, que se propone para minimizar y controlar la recesión gingival mediofacial y apoyar el contorno del tejido blando bucal y mantener la estabilidad a largo plazo de este tejido, lo que podría mejorar la estética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A la extracción del diente le sigue la alteración de la cresta y el colapso y la recesión de los tejidos blandos.
Se propusieron diferentes estrategias para limitar este colapso; sin embargo, la capacidad de estas técnicas para imitar el nivel original de tejido blando y mantener la estabilidad a largo plazo no está clara (Slagter et al., 2014).
El uso de pilares de cicatrización contorneados personalizados en el momento de la colocación inmediata del implante es una modalidad de tratamiento para mejorar la estética al mantener el nivel y el contorno del tejido blando (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Se ha sugerido el uso de injertos de tejido conectivo para mejorar y mantener la estabilidad de los tejidos blandos; sin embargo, el efecto de los procedimientos combinados para el mantenimiento de la morfología de los tejidos blandos en comparación con los pilares de cicatrización personalizados sigue sin estar claro (Atieh et al, 2019).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- IDCE
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Adultos mayores de 18 años.
- Diente maxilar anterior o premolar no restaurable que requería extracción y necesitaba una terapia de colocación de implantes.
- El diente defectuoso tendrá dientes naturales adyacentes y opuestos.
- Suficiente espacio mesial-distal e interoclusal para la colocación del implante y restauración definitiva.
- Capaz de tolerar procedimientos periodontales quirúrgicos.
- Buena higiene bucal.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el periodo de seguimiento de un año.
Criterios relacionados con los dientes:
- Tejido gingival de biotipo grueso intacto con una banda de tejido queratinizado de al menos 2 mm.
- Pared del alvéolo intacta antes de la extracción, espesor óseo bucal ≤1 mm evaluado por CBCT.
- Hueso apical suficiente para colocar un implante inmediato con una estabilidad primaria mínima de 30 Ncm
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades periodontales.
- Fumadores actuales o anteriores.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con condiciones médicas que comprometan los procedimientos quirúrgicos; diabetes mellitus no controlada, tomando bisfosfonatos intravenosos para el tratamiento de la osteoporosis.
- Pacientes con infección activa relacionada en el sitio de colocación del implante/injerto óseo.
- Pacientes con hábitos parafuncionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: colocación inmediata de implantes con injertos óseos hasta la cresta
Grupo 1 (grupo control): colocación inmediata de implantes con injertos óseos hasta cresta y pilar de cicatrización personalizado.
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Manejo y aumento de tejidos blandos
Otros nombres:
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Experimental: Colocación inmediata del implante con pilar de cicatrización personalizado.
Grupo 2 (grupo de intervención 1): Colocación inmediata de implantes con CTG y pilar de cicatrización personalizado.
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Manejo y aumento de tejidos blandos
Otros nombres:
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Experimental: Colocación inmediata de implantes con CTG y pilar de cicatrización personalizado.
Grupo 3 (grupo de intervención 2): colocación inmediata de implantes con pilar de cicatrización personalizado
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Manejo y aumento de tejidos blandos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el margen gingival mediofacial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluará midiendo la distancia entre el nivel de los tejidos blandos en el nivel gingival mediofacial del sitio del implante y una línea de referencia, que conecta el nivel del tejido blando facial de los dientes adyacentes, al inicio, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. arriba.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hueso labial al implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se realizarán dos exploraciones CBCT, una exploración primaria (preoperatoria) y una exploración secundaria (posoperatoria) 12 meses después, utilizando Cranex ® SOREDEX, Finlandia.
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12 meses
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Análisis volumétrico del contorno bucal y volumen total.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar los cambios de volumen de tejido en el contorno de tejido blando bucal en comparación con los originales, a 2,4 y 6 mm del margen gingival preoperatorio, a los 3, 6 y 12 meses y se comparará con los modelos escaneados prequirúrgicos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PER 2612
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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