Efeito do pilar de cicatrização personalizado nas alterações dos tecidos moles em torno de colocações imediatas de implantes com ou sem enxerto ósseo versus enxerto de tecido conjuntivo
17 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Aboulfettouh, Cairo University
Efeito do pilar de cicatrização personalizado nas alterações dos tecidos moles em torno de colocações imediatas de implantes com ou sem enxerto ósseo versus enxerto de tecido conjuntivo. Um ensaio clínico randomizado de 1 ano
Alterações dimensionais, incluindo a perda de tecidos moles labiais e recessão gengival médio-facial, parecem ser inevitáveis após a colocação imediata.
A relevância clínica deste estudo é propor uma modalidade de tratamento, ou seja, um pilar de cicatrização personalizado com colocação imediata do implante, que se propõe a minimizar e controlar a recessão gengival médio-facial e apoiar o contorno dos tecidos moles bucais, mantendo a estabilidade a longo prazo desses tecidos, o que pode melhorar a estética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração dentária é seguida por alteração do rebordo e colapso e recessão dos tecidos moles.
Diferentes estratégias foram propostas para limitar esse colapso, no entanto, a capacidade dessas técnicas de imitar o nível original do tecido mole e manter a estabilidade a longo prazo não é clara (Slagter et al., 2014).
O uso de pilares de cicatrização com contorno personalizado no momento da colocação imediata do implante é uma modalidade de tratamento para melhorar a estética, mantendo o nível e o contorno do tecido mole (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
O uso de enxertos de tecido conjuntivo foi sugerido para melhorar e manter a estabilidade do tecido mole, no entanto, o efeito dos procedimentos combinados para manutenção da morfologia do tecido mole em comparação com os pilares de cicatrização personalizados sozinhos permanece incerto (Atieh et al, 2019).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- IDCE
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Dente anterior superior ou pré-molar não restaurável que requer extração e necessita de uma terapia de colocação de implante.
- O dente falhado terá dentes naturais adjacentes e opostos.
- Espaço mesiodistal e interoclusal suficiente para a colocação do implante e restauração definitiva.
- Capaz de tolerar procedimentos periodontais cirúrgicos.
- Boa higiene oral.
- Cumprimento do programa de manutenção.
- Fornecer consentimento informado.
- Aceita o período de acompanhamento de um ano.
Critérios relacionados aos dentes:
- Tecido gengival de biotipo espesso intacto com pelo menos 2 mm de banda de tecido queratinizado.
- Parede do alvéolo intacta antes da extração, espessura óssea vestibular ≤1mm avaliada por CBCT.
- Osso apical suficiente para colocar um implante imediato com estabilidade primária mínima de 30Ncm
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com doenças periodontais.
- Fumantes atuais ou anteriores.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes com condições médicas que comprometam os procedimentos cirúrgicos; diabetes mellitus descontrolada, tomando bisfosfonatos IV para tratamento de osteoporose.
- Pacientes com infecção ativa relacionada ao local de colocação do implante/enxerto ósseo.
- Pacientes com hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: colocação de implante imediato com enxertos ósseos até a crista
Grupo1 (grupo controle): colocação imediata do implante com enxertos ósseos até a crista e pilar de cicatrização personalizado.
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Manejo e aumento de tecidos moles
Outros nomes:
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Experimental: colocação imediata de implante com pilar de cicatrização personalizado
Grupo 2 (grupo intervenção 1): Colocação imediata do implante com CTG e pilar de cicatrização customizado.
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Manejo e aumento de tecidos moles
Outros nomes:
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Experimental: colocação imediata de implante com CTG e pilar de cicatrização personalizado.
Grupo 3 (grupo intervenção 2): colocação imediata de implante com pilar de cicatrização customizado
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Manejo e aumento de tecidos moles
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na margem gengival médio-facial
Prazo: 12 meses
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será avaliado medindo a distância entre o nível dos tecidos moles no nível gengival médio-facial do local do implante e uma linha de referência, que conectou o nível dos tecidos moles faciais dos dentes adjacentes, no início do estudo, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento acima.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Osso vestibular ao implante
Prazo: 12 meses
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Serão realizados dois exames de TCFC, exame primário (pré-operatório) e exame secundário (pós-operatório) 12 meses depois, usando Cranex ® SOREDEX, Finlândia.
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12 meses
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Análise volumétrica do contorno bucal e volume total
Prazo: 12 meses
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Avaliar as alterações de volume tecidual no contorno dos tecidos moles bucais em comparação com os originais, a 2,4 e 6 mm da margem gengival pré-operatória, aos 3, 6 e 12 meses e serão comparados aos modelos digitalizados pré-cirúrgicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PER 2612
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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