COVID-19 후 증후군 완화를 위한 식이 중재 (Long-COVIDiet)
COVID-19 후 증후군이 있는 고령자의 피로 증상을 완화하고 근육 및 신체 기능을 개선하기 위한 식이 중재 연구
이 연구의 주요 목적은 항염증 특성이 풍부한 건강한 미국식 식단을 따를 때 전체 식단 접근법의 효과를 조사하기 위한 16주 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 이 연구는 50세 이상 성인의 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증(PACS)과 관련된 증상 감소에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 항염 성분이 풍부한 건강한 미국식 식단을 고수하면 PACS가 있는 성인의 피로 증상을 효과적으로 완화할 수 있습니까?
- 항염증 성분이 풍부한 건강한 미국식 식단을 고수하면 PACS가 있는 성인의 근육 기능 및 신체 성능 저하를 효과적으로 완화할 수 있습니까?
연구 시작 시 자격이 있는 참가자는 개인화된 식이 계획과 주간 세션을 받는 식이 중재 그룹 또는 매주 일반 건강 세션에도 참석하는 주의력 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. .
이 연구는 전체 식단 접근법의 잠재적 이점과 노인의 PACS 관련 증상을 개선하는 역할에 대해 밝히고자 합니다. 두 그룹의 결과를 비교함으로써 PACS를 다루는 개인의 삶의 질을 향상시키는 이 식이 요법의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 PACS(SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증)의 증상 감소에 대한 16주 무작위 통제 식이 개입을 통해 '전체 식단 접근'의 영향을 평가하는 것입니다. 피로와 근육 약화.
이 연구에는 50세 이상의 남녀 56명이 포함되며 모두 PACS 진단을 받았습니다. 이 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 식이 중재 그룹: 이 그룹의 참가자는 숙련된 등록 영양사(RD)가 만든 개인별 식이 계획의 혜택을 받습니다. 식단 권장 사항은 2020-2025년 미국인을 위한 식단 지침에 설명된 미국의 건강한 식단 스타일과 일치합니다. RD/Principal Investigator(PI)와의 주간 그룹 세션은 맞춤형 식단의 실제 적용을 촉진할 것입니다. RD는 또한 항염증 활성이 높은 식품 섭취를 촉진하는 데 중점을 둘 것입니다.
- 주의 제어 그룹: 이 그룹의 참가자는 건강한 노화(예: 구강 건강, 청력 상실, 시력) 및 안전 환경(예: 가스 누출, 화재, 낙상 위험)과 같은 일반적인 건강 주제에 대한 교육 세션에 참석합니다. 그러나 특정 식이 정보는 제공되지 않습니다.
16주 개입 기간 동안 모든 참가자는 규정된 식단 계획을 엄격히 준수하고 지정된 세션에 참석해야 합니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: PACS 성인 중 주의력 통제 그룹과 비교하여 참가자의 건강한 식생활 지수 및 피로 수준에 대한 전체 식단 접근법의 효과를 평가합니다.
목표 2: PACS가 있는 성인의 근육량, 근력 및 신체 기능에 대한 식이 중재의 영향을 평가하고 이러한 결과를 주의력 통제 그룹과 비교합니다.
이러한 주요 목표를 해결함으로써 이 연구는 PACS와 관련된 증상을 완화하고 노인의 전반적인 웰빙을 향상시키기 위한 잠재적 개입으로서 전체 식단 접근법의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Galya Bigman, PhD
- 전화번호: 4109168191
- 이메일: gbigman@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
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연락하다:
- Galya Bigman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 알려진 활동성 전염병(COVID-19 또는 기타)이 없습니다.
- 장기간 COVID/급성 COVID-19 증후군(PACS)/ICD-10-CM 코드 U09.9 진단을 받은 참가자
- 중등도/심도 피로 단기 피로도(BFI)≥4
- 짧은 HEI(Healthy Eating Index) <70으로 평가한 열악한 식단 품질
제외 기준:
- 가정 산소 요구 사항이 있거나 만성 인공 호흡기 지원이 필요한 참가자
- 최근 HbA1c 수치가 없거나 HbA1c > 9%인 당뇨병 진단을 받은 참가자
- 울혈성 심부전 진단을 받은 참가자(CHF New York Heart Association) > 클래스 2
- 와파린 또는 기타 이유로 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 사용으로 인해 식이 제한이 있는 참가자.
- 제안된 테스트 및 개입의 측면으로 인해 질병의 위험이 증가하거나 연구 결과에 예기치 않은 혼란을 야기할 수 있는 의사 또는 연구 팀에 의해 결정된 상태의 증거.
조절되지 않는 고혈압 진단을 받은 참가자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 수축기 혈압이 지속적으로 190mmHg 이상입니다.
- 확장기 혈압이 지속적으로 110mmHg 이상입니다.
- 현재 혈압 수준에 관계없이 최근 고혈압 위기(즉각적인 의료 개입이 필요한 심각한 혈압 상승) 병력이 있는 참가자.
- 식이 제한 또는 식이 준수에 영향을 줄 수 있는 알레르기가 있는 참가자(예: 생선 또는 조개류에 대한 알레르기).
- 적극적인 중재가 진행되고 있는 다른 임상시험에 참여.
- 연구 준수를 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용/의존이 있는 참가자.
- 참가자는 향후 6개월 이내에 수술 절차가 예정되어 있습니다.
- 활동성 암 진단을 받은 참가자.
- 간 질환 진단을 받은 참가자.
- 만성 신장 질환(CKD) > 3기를 포함하여 신장 관련 상태로 진단된 참가자.
- 50세 이하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 후 증후군 완화를 위한 식이 중재
개입하는 동안 참가자는 등록 영양사(RD)로부터 다양한 식품 및 보충제(예: 비타민 D, 오메가-3 및 양질의 단백질)에서 얻을 수 있는 항염증 활성이 높은 영양소를 강조하는 개별 식단 계획을 받게 됩니다. ).
또한 참가자들은 2020-2025년 미국인을 위한 식단 지침에서 노인을 위한 영양 권장 사항을 다루기 위해 특별히 맞춤화된 'What's On Your Plate?'의 주제를 다루는 주간 식단 세션에 적극적으로 참여할 것입니다.
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암/그룹 설명에 설명된 대로입니다.
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다른: 주의력 제어
통제 그룹의 참가자는 개입 그룹에서 제공되는 것과 비슷한 양과 기간 모두에서 동일한 양의 사회적 관심을 받게 됩니다.
이 세션에서 다루는 주제는 구강 건강, 청력 손실, 시력을 포함한 건강한 노화와 가스 누출, 화재 위험 및 낙상 방지와 같은 문제를 해결하여 안전한 환경을 보장하는 데 중점을 둡니다.
이 토론에는 식이 정보가 포함되지 않습니다.
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암/그룹 설명에 설명된 대로입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주(시험 종료)
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피로는 단기 피로 인벤토리(BFI)에 의해 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주(시험 종료)
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신체 기능
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주(시험 종료)
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신체 기능은 Short Physical Performance Battery(SPPB)로 측정됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주(시험 종료)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00106745
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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