Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliotoimenpiteet akuutin COVID-19-oireyhtymän lieventämiseksi (Long-COVIDiet)

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Galya Bigman, University of Maryland, Baltimore

Ruokavalion interventiotutkimus väsymysoireiden lievittämiseksi ja lihasten ja fyysisten toimintojen parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa 16 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia koko ruokavalion tehokkuutta noudatettaessa terveellistä yhdysvaltalaista ruokavaliota, jossa on runsaasti anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Tutkimuksessa keskitytään arvioimaan sen vaikutusta SARS-CoV-2-infektion (PACS) akuutin jälkiseurannan oireiden vähentämiseen yli 50-vuotiailla aikuisilla.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Lievittääkö terveellisen yhdysvaltalaisen ruokavalion noudattaminen, jossa on runsaasti anti-inflammatorisia ominaisuuksia, tehokkaasti väsymysoireita aikuisilla, joilla on PACS?
  2. Lievittääkö terveellisen yhdysvaltalaisen ruokavalion noudattaminen, jossa on runsaasti anti-inflammatorisia ominaisuuksia, tehokkaasti lihasten toiminnan ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä aikuisilla, joilla on PACS?

Tutkimuksen alussa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Dietary Intervention -ryhmään, jossa he saavat henkilökohtaisia ​​​​ruokavaliosuunnitelmia ja viikoittaisia ​​istuntoja, tai Attention Control -ryhmään, jossa he osallistuvat myös yleisiin terveysistuntoihin viikoittain. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista koko ruokavalion mahdollisia etuja ja sen roolia PACS-oireiden lievittämisessä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Vertaamalla näiden kahden ryhmän tuloksia toivomme saavamme arvokkaita näkemyksiä tämän ruokavalion tehokkuudesta PACS-potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida koko ruokavalion vaikutusta 16 viikon satunnaistetulla ja kontrolloidulla ruokavaliolla PACS-oireiden (SARS-CoV-2-infektion jälkeiset jälkiseuraukset) vähentämiseen. väsymys ja lihasheikkous.

Tutkimukseen osallistuu 56 vähintään 50-vuotiasta miestä ja naista, joilla kaikilla on diagnosoitu PACS. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

  1. Dietary Intervention Group: Tämän ryhmän osallistujat hyötyvät ammattitaitoisen rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) laatimasta henkilökohtaisesta ruokavaliosuunnitelmasta. Ravitsemussuositukset ovat linjassa Yhdysvaltain terveellisen ruokavalion tyylin kanssa, sellaisena kuin se on määritelty amerikkalaisten ruokavaliosuosituksissa 2020-2025. Viikoittaiset ryhmäistunnot RD/Principal Investigatorin (PI) kanssa helpottavat henkilökohtaisen ruokavalion soveltamista käytännössä. RD keskittyy myös edistämään sellaisten elintarvikkeiden nauttimista, joilla on korkea anti-inflammatorinen vaikutus.
  2. Huomiovalvontaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat koulutustilaisuuksiin yleisistä terveydellisistä aiheista, kuten terveestä ikääntymisestä (esim. suun terveys, kuulonmenetys, näkö) ja turvallisuusympäristö (esim. kaasuvuodot, tulipalo, putoamisvaarat). He eivät kuitenkaan saa mitään erityisiä ruokavaliotietoja.

Koko 16 viikon interventiojakson ajan kaikkien osallistujien on noudatettava tiukasti määrättyä ruokavaliosuunnitelmaansa ja osallistuttava määrättyihin istuntoihin.

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Arvioi koko ruokavalion vaikutusta osallistujien terveellisen syömisen indeksiin ja väsymystasoihin verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään aikuisilla, joilla on PACS.

Tavoite 2: Arvioi ruokavalion vaikutusta lihasmassaan, voimakkuuteen ja fyysiseen toimintaan aikuisilla, joilla on PACS, ja vertaa näitä tuloksia tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.

Näiden keskeisten tavoitteiden saavuttamiseksi tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä koko ruokavalion tehokkuudesta mahdollisena toimenpiteenä PACS-oireiden lievittämisessä ja ikääntyneiden aikuisten yleisen hyvinvoinnin parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Galya Bigman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  2. Ei tunnettua aktiivista tartuntatautia (COVID-19 tai muu).
  3. Osallistujalla on diagnosoitu pitkä COVID/ post-akuutti COVID-19-oireyhtymä (PACS) /ICD-10-CM koodit U09.9
  4. Keskivaikea/vaikea väsymys Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)≥4
  5. Huono ruokavalion laatu arvioi lyhyen Healthy Eating Indexin (HEI) <70

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on kodin hapentarve tai jotka tarvitsevat kroonista ventilaattoritukea
  2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu diabetes ja joilla ei ole viimeaikaista HbA1c-tasoa tai HbA1c > 9 %
  3. Osallistujat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (CHF New York Heart Association) > luokka 2
  4. Osallistujat, joilla on ruokavaliorajoituksia veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten varfariinin tai muiden syiden vuoksi.
  5. Todisteet kaikista lääkärin tai tutkimusryhmän määrittämistä tiloista, jotka johtaisivat lisääntyneeseen sairausriskiin ehdotetun testauksen ja interventioiden minkä tahansa näkökohdan vuoksi tai aiheuttaisivat odottamatonta sekaannusta tutkimustuloksissa.

  6. Osallistujat, joilla on diagnosoitu hallitsematon verenpainetauti, joka määritellään seuraavasti:

    1. Systolinen verenpaine on jatkuvasti yhtä suuri tai korkeampi kuin 190 mmHg.
    2. Diastolinen verenpaine on jatkuvasti yhtä suuri tai korkeampi kuin 110 mmHg.
    3. Osallistujat, joilla on äskettäin ollut hypertensiivinen kriisi (vakava verenpaineen nousu, joka vaatii välitöntä lääketieteellistä toimenpiteitä), nykyisestä verenpainetasosta riippumatta.
  7. Osallistujat, joilla on ruokavaliorajoituksia tai allergioita, jotka voivat vaikuttaa ruokavalion noudattamiseen, kuten allergia kalalle tai äyriäisille.
  8. Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa vastaanotetaan aktiivista interventiota.
  9. Osallistujat, joilla on aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö/riippuvuus, joka häiritsisi tutkimukseen sitoutumista.
  10. Osallistujat ovat suunnitelleet kirurgisia toimenpiteitä seuraavan 6 kuukauden aikana.
  11. Osallistujat, joilla on diagnosoitu aktiivinen syöpä.
  12. Osallistujat, joilla on diagnosoitu maksasairaus.
  13. Osallistujat, joilla on diagnosoitu munuaisiin liittyviä sairauksia, mukaan lukien krooninen munuaistauti (CKD) > vaihe 3.
  14. Alle 50-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavaliohoito postakuutin COVID-19-oireyhtymän lievittämiseksi
Intervention aikana osallistujat saavat rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta (RD) henkilökohtaisen ruokavaliosuunnitelman, jossa korostetaan ravintoaineita, joilla on korkea anti-inflammatorinen vaikutus ja joita voidaan saada erilaisista elintarvikkeista ja ravintolisistä (esim. D-vitamiini, omega-3 ja laadukas proteiini). ). Lisäksi osallistujat osallistuvat aktiivisesti viikoittaisiin ravitsemusistuntoihin, jotka käsittelevät "Mitä on lautasellasi?" -aiheita, jotka on erityisesti räätälöity ikääntyneiden aikuisten ravitsemussuosituksiin amerikkalaisten ruokavalioohjeissa 2020–2025.
Muut: Ruokavaliohoito postakuutin COVID-19-oireyhtymän lievittämiseksi
Kuten käsien/ryhmän kuvauksissa kuvattiin.
Muut: Huomiovalvonta
Vertailuryhmän osallistujat saavat yhtä paljon sosiaalista huomiota sekä annoksen että keston osalta, joka on verrattavissa interventioryhmässä. Näillä istunnoilla käsitellyt aiheet keskittyvät terveeseen ikääntymiseen, mukaan lukien suun terveys, kuulon heikkeneminen, näkö ja turvallisen ympäristön varmistaminen käsittelemällä asioita, kuten kaasuvuodot, palovaarat ja putoamisen ehkäisy. Näihin keskusteluihin ei sisällytetä mitään ruokavaliotietoja.
Muut: Huomiovalvonta
Kuten käsien/ryhmän kuvauksissa kuvattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa (kokeen loppu)
Väsymys arvioidaan lyhyellä väsymyskartalla (BFI)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa (kokeen loppu)
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa (kokeen loppu)
Fyysinen toiminta mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa (kokeen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00106745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa