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Intervention diététique pour atténuer le syndrome COVID-19 post-aigu (Long-COVIDiet)

19 juin 2026 mis à jour par: Galya Bigman, University of Maryland, Baltimore

Une étude d'intervention sur l'alimentation pour atténuer les symptômes de fatigue et améliorer la fonction musculaire et physique chez les personnes âgées atteintes du syndrome COVID-19 post-aigu

L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé de 16 semaines visant à étudier l'efficacité de l'approche de l'alimentation complète lors du suivi d'un régime alimentaire sain de style américain riche en propriétés anti-inflammatoires. L'étude se concentrera sur l'évaluation de son impact sur la réduction des symptômes liés aux séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PACS) chez les adultes âgés de 50 ans et plus.

Les principales questions de recherche auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  1. Est-ce que le fait d'adhérer à un régime alimentaire sain à l'américaine, riche en propriétés anti-inflammatoires, atténue efficacement les symptômes de fatigue chez les adultes atteints de PACS ?
  2. Est-ce que le fait d'adhérer à un régime alimentaire sain de style américain, riche en propriétés anti-inflammatoires, atténue efficacement le déclin de la fonction musculaire et des performances physiques chez les adultes atteints de PACS ?

Au début de l'étude, les participants éligibles seront affectés au hasard soit au groupe d'intervention diététique, où ils recevront des plans diététiques personnalisés et des séances hebdomadaires, soit au groupe de contrôle de l'attention, où ils assisteront également à des séances de santé générale sur une base hebdomadaire. .

Cette recherche vise à faire la lumière sur les avantages potentiels de l'approche de l'alimentation complète et son rôle dans l'amélioration des symptômes liés au PACS chez les personnes âgées. En comparant les résultats des deux groupes, nous espérons obtenir des informations précieuses sur l'efficacité de cette intervention diététique dans l'amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes de PACS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'impact de l'approche "Whole-Diet Approach" par le biais d'une intervention alimentaire contrôlée randomisée de 16 semaines sur la réduction des symptômes de PACS (séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2), ciblant spécifiquement fatigue et faiblesse musculaire.

L'étude comprendra 56 hommes et femmes âgés de 50 ans ou plus, tous diagnostiqués avec PACS. Ces participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :

  1. Groupe d'intervention diététique : Les participants de ce groupe bénéficieront d'un plan diététique personnalisé créé par un diététiste qualifié (RD). Les recommandations diététiques s'aligneront sur le style de régime alimentaire sain des États-Unis, comme indiqué dans les directives diététiques pour les Américains 2020-2025. Des séances de groupe hebdomadaires avec le RD/Principal Investigator (PI) faciliteront l'application pratique du régime personnalisé. Le DR mettra également l'accent sur la promotion de la consommation d'aliments à haute activité anti-inflammatoire.
  2. Groupe de contrôle de l'attention : les participants de ce groupe assisteront à des séances éducatives sur des sujets de santé généraux, tels que le vieillissement en bonne santé (par exemple, la santé bucco-dentaire, la perte auditive, la vue) et l'environnement de sécurité (par exemple, les fuites de gaz, les incendies, les risques de chute). Cependant, ils ne recevront aucune information diététique spécifique.

Tout au long de la période d'intervention de 16 semaines, tous les participants devront respecter strictement leur régime alimentaire prescrit et assister aux séances désignées.

Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Évaluer l'effet de l'approche de l'alimentation complète sur l'indice d'alimentation saine et les niveaux de fatigue des participants, par rapport au groupe de contrôle de l'attention, chez les adultes atteints de PACS.

Objectif 2 : Évaluer l'impact de l'intervention diététique sur la masse musculaire, la force et la fonction physique chez les adultes atteints de PACS, et comparer ces résultats avec le groupe de contrôle de l'attention.

En abordant ces objectifs clés, cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité de l'approche de l'alimentation complète en tant qu'intervention potentielle pour soulager les symptômes liés au PACS et améliorer le bien-être général des personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contact:
          • Galya Bigman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 50 ans ou plus
  2. Aucune maladie infectieuse active connue (COVID-19 ou autre).
  3. Participant ayant reçu un diagnostic de syndrome COVID-19 long/post-aigu (PACS) /codes ICD-10-CM U09.9
  4. Fatigue modérée/sévère Brief Fatigue Inventory (BFI)≥4
  5. Mauvaise qualité de l'alimentation évaluée par le court Healthy Eating Index (HEI)<70

Critère d'exclusion:

  1. Participants ayant besoin d'oxygène à domicile ou nécessitant une assistance respiratoire chronique
  2. Participants diagnostiqués avec le diabète qui n'ont pas de taux récent d'HbA1c ou avec un taux d'HbA1c > 9 %
  3. Participants diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque congestive (CHF New York Heart Association) > classe 2
  4. Participants ayant des restrictions alimentaires en raison de l'utilisation de médicaments qui affectent la coagulation du sang, tels que la warfarine ou d'autres raisons.
  5. Preuve de toute condition telle que déterminée par un médecin ou l'équipe de l'étude qui entraînerait un risque accru de maladie en raison de tout aspect des tests et interventions proposés, ou introduirait une confusion imprévue des résultats de l'étude.

  6. Participants diagnostiqués avec une hypertension non contrôlée qui sera définie comme :

    1. Pression artérielle systolique constamment égale ou supérieure à 190 mmHg.
    2. Pression artérielle diastolique constamment égale ou supérieure à 110 mmHg.
    3. Participants ayant des antécédents récents de crise hypertensive (élévation sévère de la pression artérielle nécessitant une intervention médicale immédiate), quel que soit le niveau actuel de la pression artérielle.
  7. Les participants ayant des restrictions alimentaires ou des allergies pouvant affecter l'adhésion au régime, comme une allergie au poisson ou aux crustacés.
  8. Participation à un autre essai dans lequel une intervention active est reçue.
  9. Participants ayant une consommation/dépendance active à la drogue ou à l'alcool qui interférerait avec l'adhésion à l'étude.
  10. Participants devant subir des interventions chirurgicales dans les 6 prochains mois.
  11. Participants diagnostiqués avec un cancer actif.
  12. Participants diagnostiqués avec des maladies du foie.
  13. Participants diagnostiqués avec des affections liées aux reins, y compris l'insuffisance rénale chronique (IRC)> stade 3.
  14. En dessous de l'âge de 50 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention diététique pour atténuer le syndrome post-aigu de la COVID-19
Au cours de l'intervention, les participants recevront un plan diététique individuel d'un diététiste (RD) qui met l'accent sur les nutriments à forte activité anti-inflammatoire, qui peuvent être obtenus à partir de divers aliments et suppléments (par exemple, vitamine D, oméga-3 et protéines de qualité). ). De plus, les participants participeront activement à des séances diététiques hebdomadaires qui couvriront des sujets de « Qu'y a-t-il dans votre assiette ? », spécialement conçues pour répondre aux recommandations nutritionnelles pour les personnes âgées dans les Dietary Guidelines for Americans 2020-2025.
Autre: Intervention diététique pour atténuer le syndrome post-aigu de la COVID-19
Comme cela a été décrit dans les descriptions des bras/groupes.
Autre: Contrôle de l'attention
Les participants du groupe témoin recevront une quantité égale d'attention sociale, en termes de dose et de durée, comparable à celle fournie dans le groupe d'intervention. Les sujets abordés au cours de ces sessions porteront sur le vieillissement en bonne santé, y compris la santé bucco-dentaire, la perte auditive, la vue et la garantie d'un environnement sûr en abordant des problèmes tels que les fuites de gaz, les risques d'incendie et la prévention des chutes. Aucune information diététique ne sera incluse dans ces discussions.
Autre: Contrôle de l'attention
Comme cela a été décrit dans les descriptions des bras/groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines (fin de l'essai)
La fatigue sera évaluée par le bref inventaire de fatigue (BFI)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines (fin de l'essai)
Fonction physique
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines (fin de l'essai)
La fonction physique sera mesurée par la batterie de performance physique courte (SPPB)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines (fin de l'essai)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00106745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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