Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie om het postacute COVID-19-syndroom te verminderen (Long-COVIDiet)

19 juni 2026 bijgewerkt door: Galya Bigman, University of Maryland, Baltimore

Een dieetinterventiestudie om vermoeidheidssymptomen te verminderen en de spier- en fysieke functie te verbeteren bij oudere volwassenen met postacuut COVID-19-syndroom

Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een 16 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van de Whole-Diet Approach bij het volgen van een gezond Amerikaans dieet dat rijk is aan ontstekingsremmende eigenschappen. De studie zal zich richten op het evalueren van de impact ervan op het verminderen van symptomen die verband houden met post-acute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie (PACS) bij volwassenen van 50 jaar en ouder.

De belangrijkste onderzoeksvragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Vermindert het volgen van een gezond dieet in Amerikaanse stijl, dat rijk is aan ontstekingsremmende eigenschappen, vermoeidheidssymptomen effectief bij volwassenen met PACS?
  2. Vermindert het volgen van een gezond dieet in Amerikaanse stijl, dat rijk is aan ontstekingsremmende eigenschappen, effectief de achteruitgang van de spierfunctie en fysieke prestaties bij volwassenen met PACS?

Aan het begin van het onderzoek worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan de Dietary Intervention Group, waar ze gepersonaliseerde voedingsplannen en wekelijkse sessies zullen ontvangen, of aan de Attention Control Group, waar ze ook wekelijks algemene gezondheidssessies zullen bijwonen. .

Dit onderzoek is bedoeld om licht te werpen op de potentiële voordelen van de Whole-Diet Approach en de rol ervan bij het verbeteren van PACS-gerelateerde symptomen bij oudere volwassenen. Door de resultaten van de twee groepen te vergelijken, hopen we waardevolle inzichten te krijgen in de effectiviteit van deze voedingsinterventie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van personen die te maken hebben met PACS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van de 'Whole-Diet Approach' door middel van een 16 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde dieetinterventie op het verminderen van de symptomen van PACS (Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection), specifiek gericht op vermoeidheid en spierzwakte.

De studie zal 56 mannen en vrouwen van 50 jaar of ouder omvatten, allemaal gediagnosticeerd met PACS. Deze deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Dieetinterventiegroep: deelnemers aan deze groep zullen profiteren van een persoonlijk voedingsplan dat is opgesteld door een bekwame geregistreerde diëtist (RD). De voedingsaanbevelingen zullen aansluiten bij de Amerikaanse stijl van gezond eten zoals beschreven in de Dietary Guidelines for Americans 2020-2025. Wekelijkse groepssessies met de RD/Principal Investigator (PI) vergemakkelijken de praktische toepassing van het gepersonaliseerde dieet. Het KB zal zich ook richten op het bevorderen van de inname van voedingsmiddelen met een hoge ontstekingsremmende werking.
  2. Aandachtscontrolegroep: deelnemers aan deze groep zullen educatieve sessies bijwonen over algemene gezondheidsonderwerpen, zoals gezond ouder worden (bijv. mondgezondheid, gehoorverlies, gezichtsvermogen) en veiligheidsomgeving (bijv. gaslekken, brand, valgevaar). Ze krijgen echter geen specifieke voedingsinformatie.

Gedurende de interventieperiode van 16 weken moeten alle deelnemers zich strikt houden aan hun voorgeschreven dieetplan en de aangewezen sessies bijwonen.

De primaire doelstellingen van de studie zijn als volgt:

Doel 1: Evalueer het effect van de Whole-Diet Approach op de Healthy Eating Index en vermoeidheidsniveaus van de deelnemers, in vergelijking met de aandachtscontrolegroep, bij volwassenen met PACS.

Doel 2: Beoordeel de impact van de voedingsinterventie op spiermassa, kracht en fysiek functioneren bij volwassenen met PACS, en vergelijk deze uitkomsten met de aandachtscontrolegroep.

Door deze hoofddoelen aan te pakken, wil dit onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in de effectiviteit van de Whole-Diet Approach als een mogelijke interventie voor het verlichten van symptomen die verband houden met PACS en het verbeteren van het algehele welzijn van oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contact:
          • Galya Bigman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 50 jaar of ouder
  2. Geen bekende actieve infectieziekte (COVID-19 of andere).
  3. Deelnemer gediagnosticeerd met long-COVID/postacuut COVID-19-syndroom (PACS)/ICD-10-CM-codes U09.9
  4. Matige/ernstige vermoeidheid Korte vermoeidheidsinventaris (BFI)≥4
  5. Slechte voedingskwaliteit beoordeeld door de korte Healthy Eating Index (HEI) <70

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met een zuurstofbehoefte thuis of die chronische beademingsondersteuning nodig hebben
  2. Deelnemers met de diagnose diabetes die geen recent HbA1c-niveau hebben of met HbA1c > 9%
  3. Deelnemers gediagnosticeerd met congestief hartfalen (CHF New York Heart Association) > klasse 2
  4. Deelnemers met dieetbeperkingen als gevolg van medicijngebruik dat de bloedstolling beïnvloedt, zoals Warfarine of andere redenen.
  5. Bewijs van een aandoening zoals bepaald door een arts of het onderzoeksteam die zou leiden tot een verhoogd risico op ziekte als gevolg van enig aspect van voorgestelde tests en interventies, of die onverwachte vertroebeling van onderzoeksresultaten zou introduceren.

  6. Deelnemers gediagnosticeerd met ongecontroleerde hypertensie die zal worden gedefinieerd als:

    1. Systolische bloeddruk constant gelijk aan of hoger dan 190 mmHg.
    2. Diastolische bloeddruk constant gelijk aan of hoger dan 110 mmHg.
    3. Deelnemers met een recente geschiedenis van hypertensieve crisis (ernstige verhoging van de bloeddruk die onmiddellijke medische interventie vereist), ongeacht de huidige bloeddrukniveaus.
  7. Deelnemers met dieetbeperkingen of allergieën die de naleving van het dieet kunnen beïnvloeden, zoals allergie voor vis of schaaldieren.
  8. Deelname aan een andere studie waarin actieve interventie wordt ontvangen.
  9. Deelnemers met actief drugs- of alcoholgebruik/-afhankelijkheid die de deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren.
  10. Deelnemers gepland voor chirurgische ingrepen binnen de komende 6 maanden.
  11. Deelnemers gediagnosticeerd met actieve kanker.
  12. Deelnemers gediagnosticeerd met leverziekten.
  13. Deelnemers gediagnosticeerd met niergerelateerde aandoeningen, waaronder chronische nierziekte (CKD) > stadium 3.
  14. Beneden de leeftijd van 50 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetinterventie om het postacute COVID-19-syndroom te verminderen
Tijdens de interventie krijgen deelnemers een individueel voedingsplan van een geregistreerde diëtist (RD) dat de nadruk legt op voedingsstoffen met een hoge ontstekingsremmende werking, die kunnen worden verkregen uit verschillende voedingsmiddelen en supplementen (bijv. Vitamine D, omega-3 en hoogwaardige eiwitten). ). Daarnaast zullen deelnemers actief deelnemen aan wekelijkse dieetsessies over onderwerpen uit 'What's On Your Plate?', specifiek afgestemd op de voedingsaanbevelingen voor oudere volwassenen in de Dietary Guidelines for Americans 2020-2025.
Ander: Dieetinterventie om het postacute COVID-19-syndroom te verminderen
Zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.
Ander: Aandacht Controle
Deelnemers in de controlegroep krijgen evenveel sociale aandacht, zowel qua dosis als qua duur, vergelijkbaar met die in de interventiegroep. Onderwerpen die tijdens deze sessies aan bod komen, zijn gericht op gezond ouder worden, waaronder mondgezondheid, gehoorverlies, gezichtsvermogen en het waarborgen van een veilige omgeving door zaken als gaslekken, brandgevaar en valpreventie aan te pakken. In deze besprekingen wordt geen dieetinformatie opgenomen.
Ander: Aandacht Controle
Zoals beschreven in de arm-/groepsbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken (einde van de proef)
Vermoeidheid wordt beoordeeld door middel van de korte vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken (einde van de proef)
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken (einde van de proef)
De fysieke functie wordt gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken (einde van de proef)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00106745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren