Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention for at afbøde postakut COVID-19 syndrom (Long-COVIDiet)

8. juni 2026 opdateret af: Galya Bigman, University of Maryland, Baltimore

En diætinterventionsundersøgelse for at afbøde træthedssymptomer og for at forbedre muskler og fysisk funktion hos ældre voksne med postakut COVID-19 syndrom

Det primære formål med denne undersøgelse er at gennemføre et 16-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at undersøge effektiviteten af ​​Whole-Diet Approach, når man følger en sund amerikansk kost rig på anti-inflammatoriske egenskaber. Undersøgelsen vil fokusere på at evaluere dens indvirkning på at reducere symptomer relateret til postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PACS) hos voksne i alderen 50 år og ældre.

De vigtigste forskningsspørgsmål denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Lindrer overholdelse af en sund kost i amerikansk stil, som er rigeligt af antiinflammatoriske egenskaber, effektivt træthedssymptomer hos voksne med PACS?
  2. Afbøder overholdelse af en sund kost i amerikansk stil, som er rigeligt af antiinflammatoriske egenskaber, effektivt fald i muskelfunktion og fysisk ydeevne hos voksne med PACS?

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten Diætinterventionsgruppen, hvor de vil modtage personlige kostplaner og ugentlige sessioner, eller Attention Control Group, hvor de også vil deltage i generelle sundhedssessioner på ugentlig basis. .

Denne forskning har til hensigt at kaste lys over de potentielle fordele ved Whole-Diet Approach og dens rolle i at lindre PACS-relaterede symptomer blandt ældre voksne. Ved at sammenligne resultaterne af de to grupper håber vi at få værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​denne diætintervention til at forbedre livskvaliteten for individer, der beskæftiger sig med PACS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​'Hele-diæt-tilgangen' gennem en 16-ugers randomiseret-kontrolleret diætintervention på at reducere symptomer på PACS (Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection), specifikt målrettet mod PACS. træthed og muskelsvaghed.

Undersøgelsen vil omfatte 56 mænd og kvinder i alderen 50 år eller ældre, alle diagnosticeret med PACS. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper:

  1. Diætinterventionsgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil drage fordel af en personlig kostplan oprettet af en dygtig registreret diætist (RD). Kostanbefalingerne vil stemme overens med den amerikanske sunde koststil som skitseret af kostvejledningen for amerikanere 2020-2025. Ugentlige gruppesessioner med RD/Principal Investigator (PI) vil lette den praktiske anvendelse af den personlige diæt. RD vil også fokusere på at fremme indtaget af fødevarer med høje anti-inflammatoriske aktiviteter.
  2. Opmærksomhedskontrolgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil deltage i undervisningssessioner om generelle sundhedsemner, såsom sund aldring (f.eks. oral sundhed, høretab, syn) og sikkerhedsmiljø (f.eks. gaslækager, brand, faldfare). De vil dog ikke modtage nogen specifik kostinformation.

I hele den 16-ugers interventionsperiode skal alle deltagere nøje overholde deres foreskrevne kostplan og deltage i de udpegede sessioner.

Undersøgelsens primære mål er som følger:

Mål 1: Evaluer effekten af ​​Whole-Diet Approach på deltagernes sunde spiseindeks og træthedsniveauer i sammenligning med opmærksomhedskontrolgruppen blandt voksne med PACS.

Mål 2: Vurder indvirkningen af ​​diætinterventionen på muskelmasse, styrke og fysisk funktion hos voksne med PACS, og sammenlign disse resultater med opmærksomhedskontrolgruppen.

Ved at adressere disse nøglemål sigter denne forskning på at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​Whole-Diet-tilgangen som en potentiel intervention til at lindre symptomer relateret til PACS og forbedre det generelle velvære blandt ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
          • Galya Bigman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på 50 år eller ældre
  2. Ingen kendt aktiv infektionssygdom (COVID-19 eller andet).
  3. Deltager diagnosticeret med lang-COVID/postakut COVID-19-syndrom (PACS)/ICD-10-CM-koder U09.9
  4. Moderat/svær træthed Kort træthedsoversigt (BFI)≥4
  5. Dårlig kostkvalitet vurderet ved det korte Healthy Eating Index (HEI)<70

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med iltbehov i hjemmet eller som har behov for kronisk respiratorstøtte
  2. Deltagere diagnosticeret med diabetes, som ikke har et nyligt HbA1c-niveau eller med HbA1c > 9 %
  3. Deltagere diagnosticeret med kongestiv hjertesvigt (CHF New York Heart Association) > klasse 2
  4. Deltagere med diætrestriktioner på grund af medicinbrug, der påvirker blodpropper, såsom Warfarin eller andre årsager.
  5. Bevis for enhver tilstand som bestemt af en læge eller undersøgelsesteamet, der ville føre til en øget risiko for sygdom på grund af ethvert aspekt af foreslåede tests og indgreb, eller introducere uventet forveksling af undersøgelsesresultater.

  6. Deltagere diagnosticeret med ukontrolleret hypertension, der vil blive defineret som:

    1. Systolisk blodtryk konsekvent lig med eller højere end 190 mmHg.
    2. Diastolisk blodtryk konsekvent lig med eller højere end 110 mmHg.
    3. Deltagere med en nylig historie med hypertensiv krise (alvorlig forhøjelse af blodtrykket, der kræver øjeblikkelig medicinsk intervention), uanset de aktuelle blodtryksniveauer.
  7. Deltagere med diætrestriktioner eller allergier, der kan påvirke overholdelse af kosten, såsom allergi over for fisk eller skaldyr.
  8. Deltagelse i et andet forsøg, hvor der modtages aktiv intervention.
  9. Deltagere med aktivt stof- eller alkoholbrug/afhængighed, der ville forstyrre overholdelse af undersøgelsen.
  10. Deltagerne er planlagt til kirurgiske indgreb inden for de næste 6 måneder.
  11. Deltagere diagnosticeret med aktiv cancer.
  12. Deltagere diagnosticeret med leversygdomme.
  13. Deltagere diagnosticeret med nyre-relaterede tilstande, herunder kronisk nyresygdom (CKD) > trin 3.
  14. Under en alder af 50 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diætintervention for at lindre postakut COVID-19 syndrom
Under interventionen vil deltagerne modtage en individuel kostplan fra en registreret diætist (RD), der lægger vægt på næringsstoffer med høj anti-inflammatorisk aktivitet, som kan fås fra forskellige fødevarer og kosttilskud (f.eks. D-vitamin, omega-3 og kvalitetsprotein ). Derudover vil deltagerne aktivt deltage i ugentlige kostsessioner, der dækker emner fra 'What's On Your Plate?', specielt skræddersyet til at tage fat på ernæringsanbefalingerne for ældre voksne i kostvejledningen for amerikanere 2020-2025.
Andet: Diætintervention for at lindre postakut COVID-19 syndrom
Som det blev beskrevet i arm/gruppebeskrivelserne.
Andet: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage lige meget social opmærksomhed, både hvad angår dosis og varighed, sammenlignelig med den, der gives i interventionsgruppen. Emner dækket under disse sessioner vil fokusere på sund aldring, herunder oral sundhed, høretab, syn og sikring af et sikkert miljø ved at tage fat på problemer som gaslækager, brandfare og faldforebyggelse. Ingen kostoplysninger vil blive inkluderet i disse diskussioner.
Andet: Opmærksomhedskontrol
Som det blev beskrevet i arm/gruppebeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger (slut af forsøget)
Træthed vil blive vurderet af den korte træthedsopgørelse (BFI)
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger (slut af forsøget)
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger (slut af forsøget)
Fysisk funktion vil blive målt af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger (slut af forsøget)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00106745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention for at lindre postakut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner