산부인과에서 측두하악관절과 골반의 기능적 연결 (TMJ and Pelvis)
2025년 2월 5일 업데이트: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education
생식기 탈출증과 자궁내막증의 부인과 질환을 가진 여성에서 측두하악 관절과 골반의 기능적 관계
1 모집. 2. 연구에 대한 서면 동의서 수집. 3. 개입 유무에 관계없이 그룹에 무작위 할당. 4. 연구 참여자에 의한 설문지 작성, 자세 패턴 평가, 측두하악 관절 평가 및 플랫폼 평가.
5. 개입 위약이 없는 그룹에서 중재가 있는 그룹에서 내장 치료의 수행. 기간 5주, 주당 1회 같은 시간에 지정된 요일에 치료합니다. 월요일만.
6. 4단계와 같이 재평가. 7. 데이터 수집, 통계 분석. 8. 여성 참가자의 결과 해석. 9. 과학 출판물을 위한 결과 준비.
연구 개요
상세 설명
행동 양식
자세한 병력을 확인한 후 환자에게 다음을 요청합니다.
- 완료: SF-36 삶의 질 평가 설문지 및 여성 성기능 지수 평가, 측두하악 관절 및 골반에 대한 통증 감각을 수치 척도에 표시합니다. SF-36 설문지, FSFI 척도 및 수치 척도(측두하악 관절 및 골반 관절에 대한 통증 감각 평가)도 두 조건 모두에 대한 물리 치료 개입이 있는 그룹에서 도수 내장 치료 완료 후 완료/확인 대상이 됩니다.
- Hall-Wernham-Littlejohn에 따른 자세 유형의 유형: 유형 I - 정상, 유형 II - 전방 골반 경사, 유형 III - 후방 골반 경사.
3 골반 유형 평가: 정상, 높음, 낮음; 골반 유형은 도수 내장 치료 전과 후에 두 조건 모두에 대해 물리 치료적 개입을 통해 각 환자 및 그룹에서 평가됩니다.
4. 시상면 CromWell 디지털 캘리퍼스에서 측두하악 관절의 이동성 평가 및 표준화된 프로토콜을 사용한 진단.
5. Posturomed Technomex 플랫폼 및 Podoscope Sensor Medica에 대한 자세 평가.
6. 6.도수 내장 치료 산부인과 전문의가 환자의 자격을 갖춘 후 치료를 시행합니다.
7. 두 그룹 모두 기술과 플라시보를 수행한 후 설문지를 다시 작성하고 플랫폼에서 측정하고 자세를 패턴화합니다.
8. 통계 분석: 연구가 완료되면 수집된 정량적 및 정성적 데이터를 통계 분석합니다. 통계 도구의 선택은 획득한 확률 분포에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Małgorzata E Wójcik, Dr
- 전화번호: 51 +4895 727 91 00
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Anna M Paczkowska, Dr
- 전화번호: 12 +4861 285 40 31
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-871
- 모병
- Poznan University of Physical Education
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연락하다:
- Małgorzata M Wójcik, Dr
- 전화번호: 32 +48(95) 72 79 100
- 이메일: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 생식 기관의 탈출과 진단된 자궁내막증으로 외과적 치료를 받은 여성 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의가 없습니다.
- 암.
- 측두 하악 관절 및 골반 손상.
- 섬유 근육통.
- 류마티스 질환.
- 실험의 각 단계에서 환자가 참여를 원하지 않는다고 결정하면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혜 치료를 받는 2개의 하위 그룹
자궁내막증 및 생식 기관 탈출증이 있는 여성 그룹은 개입에 무작위로 배정되어 내장 치료를 수행하고 개입이 없는 그룹은 위약을 투여받게 됩니다.
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내장 치료는 물리 치료사가 수동으로 수행하며 기술에 대한 자세한 설명은 위에 있습니다.
치료는 일반적인 생식기의 탈출 및 자궁내막증이 있는 2개의 하위 그룹으로 이루어집니다.
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위약 비교기: 위약이 포함된 2개의 하위 그룹(개입 없음)
중재 없이 자궁내막증 및 생식 기관 탈출증이 있는 여성 그룹은 물리치료사가 골반에 손을 대고 플라시보만을 갖게 됩니다.
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위약은 내장 치료를 받지 않을 2개의 하위 그룹에 속할 것입니다.
위약은 환자의 골반에 손을 잡고 있는 물리치료사로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주차
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각 환자는 테스트 전에 통증 감각을 NRS 척도에 표시합니다.
1-10의 척도, 값이 높을수록 통증 경험이 커집니다.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주차
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플랫폼
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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각 환자는 테스트 전에 자세 안정성 평가를 받습니다. 어떤 플랫폼 제조업체도 표준을 제공하지 않습니다.
플랫폼에는 센서가 장착되어 있습니다. 발의 힘을 수집하고 무게 중심의 위치, 즉 앞뒤, 좌우 기울기를 제공합니다.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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Halla-Wernhama-Littlejohna의 자세 패턴
기간: 시점 1: 내장 치료 시작 전 b1주차,
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검사 전에 각 환자는 자세 패턴 평가를 받게 됩니다.
1형 전방경사, 2형 정상경사, 3형 후방경사 유형을 평가한다.
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시점 1: 내장 치료 시작 전 b1주차,
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골반 유형 평가
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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검사 전에 각 환자는 골반 유형 평가를 받게 됩니다.
고도 동화형: L5 분절 위의 힙 플레이트: 과부하 유형: L4 세그먼트 아래의 힙 플레이트; 정상 유형: L4-L5 세그먼트 수준의 고관절.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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CromWell(구강 확장 측정)
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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검사 전에 각 환자는 전자 캘리퍼스로 개구부를 측정합니다. 정해진 기준은 없으며 입이 확장되는 정도를 측정합니다.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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Kulesa-Morawiecka et al.의 표준화된 질문.
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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각 환자는 악관절 평가에 대한 설문지를 작성합니다.
0-10점 척도, 0은 머리와 목 근육의 근력이 없음을 의미하고, 10은 머리와 목 근육의 강한 긴장을 의미한다.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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설문지의 폴란드 버전에 따르면 가장 높은 점수인 171은 삶의 질 평가에서 가장 낮은 순위를 나타내고 가장 낮은 점수는 가장 높은 삶의 질 수준을 나타냅니다.
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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각 환자는 삶의 질 평가에 대한 설문지를 작성합니다. 평가: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 제한, 통증 인식, 전반적인 건강 감각, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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여성 성기능 지수. 점수: 26점 이하의 값은 의미 있는 임상적 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
기간: 시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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각 환자는 설문지를 작성합니다.
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시점 1: 내장 요법과 위약을 시작하기 전, 1주
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내장 기술과 위약
기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주
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개입 그룹은 내장 요법을 수행합니다.
개입하지 않은 그룹은 골반에 손만 대고 있습니다.
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1주, 2주, 3주, 4주, 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 통증 감각 척도에 표시합니다.
1-10의 척도, 값이 높을수록 통증 경험이 커집니다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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플랫폼
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 자세 안정성 평가를 받게 됩니다.
어떤 플랫폼 제조업체도 표준을 제공하지 않습니다.
플랫폼에는 센서가 장착되어 있습니다. 발의 힘을 수집하고 무게 중심의 위치, 즉 앞뒤, 좌우 기울기를 제공합니다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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Halla-Wernhama-Littlejohna의 자세 패턴
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 자세 패턴 평가를 받게 됩니다.
1형 전방경사, 2형 정상경사, 3형 후방경사 유형을 평가한다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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골반 유형 평가
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 투여 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 골반 유형 평가를 받게 됩니다. 고도 동화 유형: L5 세그먼트 위의 힙 플레이트: 과부하 유형: L4 세그먼트 아래의 힙 플레이트; 정상 유형: L4-L5 세그먼트 수준의 고관절.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 투여 후, 5주차
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CromWell(구강 확장 측정)
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 전자 캘리퍼로 구강 확장을 평가하게 됩니다. 주어진 기준은 없으며, 이는 구강 확장의 측정입니다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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Kulesa-Morawiecka et al.의 표준화된 질문.
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후 각 환자는 측두하악 관절 평가 설문지를 작성하게 됩니다. 척도는 0~10점으로 0은 머리와 목 근육의 근력이 없음을 의미하고 10은 머리와 목 근육의 강한 긴장을 의미합니다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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설문지의 폴란드 버전에 따르면 가장 높은 점수인 171은 삶의 질 평가에서 가장 낮은 순위를 나타내고 가장 낮은 점수는 가장 높은 삶의 질 수준을 나타냅니다.
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
평가: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 제한, 통증 인식, 전반적인 건강 감각, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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여성 성기능 지수. 점수: 26점 이하의 값은 의미 있는 임상적 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
기간: 시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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5주 후, 각 환자는 성적 만족도 설문지를 작성합니다.
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시점 2: 내장 요법 및 위약 후, 5주차
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세계보건기구 삶의 질 BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 시점 2: 내장 치료 및 위약 투여 후, 5주차
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5주 후에 각 환자는 성적 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
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시점 2: 내장 치료 및 위약 투여 후, 5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 305/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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