Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele verbindingen tussen het kaakgewricht en het bekken in de gynaecologie (TMJ and Pelvis)

14 november 2023 bijgewerkt door: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Functionele relaties tussen het kaakgewricht en het bekken bij vrouwen met gynaecologische aandoeningen van genitale verzakking en endometriose

1 Werving. 2. Verzamelen van schriftelijke toestemmingen voor het onderzoek. 3. Willekeurige toewijzing aan groepen met en zonder tussenkomst. 4. Invullen van vragenlijsten door studiedeelnemers, beoordeling van het houdingspatroon, beoordeling van temporomandibulair gewricht en platformbeoordeling.

5. Uitvoering van viscerale therapie in de groep met interventie, in de groep zonder interventie placebo. Duur 5 weken, behandeling 1x per week op hetzelfde tijdstip en bepaalde dag b.v. Alleen op maandag.

6. Herbeoordeling zoals in stap 4. 7. Gegevensverzameling, statistische analyses. 8. Interpretatie van resultaten voor vrouwelijke deelnemers. 9. Voorbereiding van resultaten voor wetenschappelijke publicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden

Na het nemen van een gedetailleerde geschiedenis, zullen patiënten worden gevraagd om:

  1. Invullen: de SF-36 vragenlijst voor de beoordeling van de levenskwaliteit en de beoordeling van de Female Sexual Function Index, en het markeren op een numerieke schaal van hun pijnsensaties voor het temporomandibulair gewricht en voor het bekken. De SF-36-vragenlijst, de FSFI-schaal en de numerieke schaal (beoordeling van pijnsensaties voor het temporomandibulair gewricht en het bekkengewricht) zullen ook worden voltooid/gecontroleerd na voltooiing van manuele viscerale behandelingen in groepen met fysiotherapeutische interventie voor beide aandoeningen.
  2. Type houdingspatroon volgens Hall-Wernham-Littlejohn: type I - normaal, type II - voorwaartse bekkenkanteling, type III - achterwaartse bekkenkanteling.

3 Beoordeling bekkentype: normaal, hoog, laag; bekkentype zal worden beoordeeld bij elke patiënt en in groepen met fysiotherapeutische interventie voor beide aandoeningen voor en na manuele viscerale behandelingen.

4. Beoordeling van mobiliteit in de kaakgewrichten in het sagittale vlak CromWell digitale schuifmaat, en diagnose met behulp van gestandaardiseerde protocollen.

5. Houdingsbeoordeling op het Posturomed Technomex-platform en Podoscope Sensor Medica.

6. 6.Manuele viscerale behandelingen De behandelingen worden uitgevoerd nadat de patiënt is gekwalificeerd door de specialist verloskundige-gynaecoloog.

7. Na het uitvoeren van technieken en placebo in beide groepen, opnieuw vragenlijsten invullen, meten op het platform, houdingspatroon..

8. Statistische analyse: na voltooiing van het onderzoek worden de verzamelde kwantitatieve en kwalitatieve gegevens onderworpen aan statistische analyse. De keuze van statistische hulpmiddelen zal afhangen van de verkregen kansverdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anna M Paczkowska, Dr
  • Telefoonnummer: 12 +4861 285 40 31

Studie Locaties

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Werving
        • Poznan University of Physical Education
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
  2. Vrouwelijke patiënten na chirurgische behandeling met verzakking van voortplantingsorganen en gediagnosticeerde endometriose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
  2. Kanker.
  3. Letsel aan het temporomandibulair gewricht en bekken.
  4. Fibromyalgie.
  5. Reumatische aandoeningen.
  6. Als de patiënt in elke fase van het experiment besluit dat ze niet wil deelnemen, wordt ze uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 subgroepen met verstandelijke therapie
Een groep vrouwen met endometriose en verzakking van het voortplantingsorgaan wordt willekeurig toegewezen aan de interventie en krijgt viscerale therapie, en de groep zonder de interventie krijgt een placebo.
Ander: Viscerale therapie
Viscerale therapie wordt handmatig uitgevoerd door een fysiotherapeut, een gedetailleerde beschrijving van de technieken staat hierboven. Therapie zal plaatsvinden in 2 subgroepen met verzakking van de gebruikelijke geslachtsorganen en endometriose.
Placebo-vergelijker: 2 subgroepen met placebo (zonder interventie)
De groep vrouwen met endometriose en voortplantingsorgaanverzakking zonder de ingreep krijgt een placebo alleen de handen op het bekken vastgehouden door een fysiotherapeut.
Ander: Placebo
Placebo zal in 2 subgroepen zitten die geen viscerale therapie zullen krijgen. De placebo zal erin bestaan ​​dat de fysiotherapeut de handen vasthoudt aan het bekken van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor aanvang van viscerale therapie en placebo, 1e week
Elke patiënt markeert op de NRS-schaal het gevoel van pijn vóór de tests. Schaal van 1-10, hoe hoger de waarde, hoe groter de pijnervaring.
Tijdstip één: voor aanvang van viscerale therapie en placebo, 1e week
platforms
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Elke patiënt zal voorafgaand aan het testen een houdingsstabiliteitsbeoordeling ondergaan. Geen enkele platformfabrikant biedt normen. Het platform is uitgerust met sensoren - het vangt de kracht van de voeten op en geeft aan hoe het zwaartepunt zich bevindt, dat wil zeggen, de kantelingen van voren naar achteren en van links naar rechts worden gegeven.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
houdingspatroon door Halla-Wernhama-Littlejohna
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placeb1 e weeko,
Voorafgaand aan de test krijgt elke patiënt een beoordeling van het houdingspatroon. Evaluatie van het patroon van type 1 voorwaartse kanteling van het lichaam, type 2 normaal, type 3 achterwaartse kanteling.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placeb1 e weeko,
beoordeling van het bekkentype
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Voorafgaand aan de test krijgt elke patiënt een beoordeling van het bekkentype. Hoog geassimileerd type: heupplaten boven het L5-segment: overbelast type: heupplaten onder het L4-segment; normaal type: heupplaten ter hoogte van het L4-L5 segment.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
CromWell (meting van orale dilatatie)
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Voor de test wordt bij elke patiënt de mondopening gemeten met een elektronische schuifmaat. Er worden geen normen gegeven, het is een meting van de verwijding van de mond.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
gestandaardiseerde vragenlijst door Kulesa-Morawiecka et al.
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Elke patiënt zal een vragenlijst invullen over de evaluatie van het temporomandibulair gewricht. Schaal van 0-10 punten, 0 - betekent geen kracht van hoofd- en nekspieren, 10 - betekent sterke spanning van hoofd- en nekspieren.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Volgens de Poolse versie van de vragenlijst geeft de hoogste puntwaarde, d.w.z. 171, de laagste rang in de beoordeling van de kwaliteit van leven aan, terwijl de laagste puntwaarde het hoogste niveau van kwaliteit van leven aangeeft.
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Elke patiënt vult een vragenlijst in over de evaluatie van de kwaliteit van leven. Beoordeling: fysiek functioneren, beperkingen door fysieke gezondheid, pijnperceptie, algemeen gezondheidsgevoel, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren en mentale gezondheid.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Vrouwelijke seksuele functie-index. Score: een waarde van 26 punten of minder duidt op de aanwezigheid van significant klinische seksuele disfunctie.
Tijdsspanne: Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
Elke patiënt vult een vragenlijst in.
Tijdstip één: voor het starten van viscerale therapie en placebo, 1 e week
viscerale technieken en placebo
Tijdsspanne: 1e week, 2e week, 3e week, 4e week, 5e week
De interventiegroep krijgt viscerale therapie. De groep zonder tussenkomst zal alleen de handen op het bekken houden.
1e week, 2e week, 3e week, 4e week, 5e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken zal elke patiënt markeren op de pijnsensatieschaal. Schaal van 1-10, hoe hoger de waarde, hoe groter de pijnervaring.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
platforms
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken krijgt elke patiënt een beoordeling van de houdingsstabiliteit. Geen enkele platformfabrikant biedt normen. Het platform is uitgerust met sensoren - het vangt de kracht van de voeten op en geeft aan hoe het zwaartepunt zich bevindt, dat wil zeggen, de kantelingen van voren naar achteren en van links naar rechts worden gegeven.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
houdingspatroon door Halla-Wernhama-Littlejohna
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken krijgt elke patiënt een beoordeling van het houdingspatroon. Evaluatie van het patroon van type 1 voorwaartse kanteling van het lichaam, type 2 normaal, type 3 achterwaartse kanteling.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
beoordeling van het bekkentype
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken zal elke patiënt een beoordeling van het bekkentype ondergaan. Hoog geassimileerd type: heupplaten boven het L5-segment: overbelast type: heupplaten onder het L4-segment; normaal type: heupplaten ter hoogte van het L4-L5 segment.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
CromWell (meting van orale dilatatie)
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken krijgt elke patiënt een evaluatie van de orale dilatatie met een elektronische schuifmaat. Er worden geen normen gegeven, het is een meting van de dilatatie van de mond.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
gestandaardiseerde vragenlijst door Kulesa-Morawiecka et al.
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken zal elke patiënt een vragenlijst voor de evaluatie van het kaakgewricht invullen. Schaal van 0-10 punten, 0 - betekent geen kracht van hoofd- en nekspieren, 10 - betekent sterke spanning van hoofd- en nekspieren.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Volgens de Poolse versie van de vragenlijst geeft de hoogste puntwaarde, d.w.z. 171, de laagste rang in de beoordeling van de kwaliteit van leven aan, terwijl de laagste puntwaarde het hoogste niveau van kwaliteit van leven aangeeft.
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken vult elke patiënt een vragenlijst over de kwaliteit van leven in. Beoordeling: lichamelijk functioneren, beperkingen door lichamelijke gezondheid, pijnbeleving, algemeen gezondheidsgevoel, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren en geestelijke gezondheid.
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Vrouwelijke seksuele functie-index. Score: een waarde van 26 punten of minder duidt op de aanwezigheid van significant klinische seksuele disfunctie.
Tijdsspanne: Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week
Na 5 weken vult elke patiënt een vragenlijst over seksuele tevredenheid in
Tijdstip twee: na viscerale therapie en placebo, 5e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Medewerkers

University of Life Science in Poznan
Hospital in Sroda Wielkopolska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 305/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viscerale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren