Vínculos funcionales entre la articulación temporomandibular y la pelvis en ginecología (TMJ and Pelvis)
5 de febrero de 2025 actualizado por: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education
Relaciones funcionales entre la articulación temporomandibular y la pelvis en mujeres con enfermedades ginecológicas de prolapso genital y endometriosis
1 Reclutamiento. 2. Recogida de consentimientos escritos para el estudio. 3. Asignación aleatoria a grupos con y sin intervención. 4. Cuestionarios completados por los participantes del estudio, evaluación del patrón postural, evaluación de la articulación temporomandibular y evaluación de la plataforma.
5. Realización de terapia visceral en el grupo con intervención, en el grupo sin intervención placebo. Duración 5 semanas, tratamiento 1 vez por semana a la misma hora del día y en un día determinado, p. Solo los lunes.
6. Reevaluación como en el paso 4. 7. Recopilación de datos, análisis estadísticos. 8. Interpretación de resultados para mujeres participantes. 9. Elaboración de resultados para publicaciones científicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos
Después de tomar un historial detallado, se les pedirá a los pacientes que:
- Cumplimentar: el cuestionario de valoración de calidad de vida SF-36 y valoración del Índice de Función Sexual Femenina, y marcar en una escala numérica sus sensaciones de dolor en la articulación temporomandibular y en la pelvis. El cuestionario SF-36, la escala FSFI y la escala numérica (que evalúa las sensaciones de dolor de la articulación temporomandibular y la articulación pélvica), también serán objeto de cumplimentación/comprobación tras la realización de tratamientos viscerales manuales en grupos con intervención de fisioterapia para ambas patologías.
- Tipo de patrón postural según Hall-Wernham-Littlejohn: tipo I - normal, tipo II - inclinación pélvica anterior, tipo III - inclinación pélvica posterior.
3 Evaluación del tipo pélvico: normal, alto, bajo; Se evaluará el tipo pélvico en cada paciente y en grupos con intervención fisioterapéutica para ambas condiciones antes y después de los tratamientos manuales viscerales.
4. Valoración de la movilidad en las articulaciones temporomandibulares en el plano sagital con calibre digital CromWell, y diagnóstico mediante protocolos estandarizados.
5. Evaluación postural en la plataforma Posturomed Technomex y Podoscopio Sensor Medica.
6. 6.Tratamientos viscerales manuales Los tratamientos se realizarán luego de que la paciente sea calificada por el especialista ginecólogo obstetra.
7. Después de realizar técnicas y placebo en ambos grupos, volver a llenar cuestionarios, medir en la plataforma, patrón de postura..
8. Análisis estadístico: al finalizar el estudio, los datos cuantitativos y cualitativos recopilados se someterán a análisis estadístico. La elección de las herramientas estadísticas dependerá de la distribución de probabilidad obtenida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Małgorzata E Wójcik, Dr
- Número de teléfono: 51 +4895 727 91 00
- Correo electrónico: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna M Paczkowska, Dr
- Número de teléfono: 12 +4861 285 40 31
Ubicaciones de estudio
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Poznan, Polonia, 61-871
- Reclutamiento
- Poznań University of Physical Education
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Contacto:
- Małgorzata M Wójcik, Dr
- Número de teléfono: 32 +48(95) 72 79 100
- Correo electrónico: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes de sexo femenino después del tratamiento quirúrgico con prolapso de órganos reproductivos y endometriosis diagnosticada.
Criterio de exclusión:
- No hay consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Cáncer.
- Lesión de la articulación temporomandibular y la pelvis.
- Fibromialgia.
- Enfermedades reumáticas.
- En cada etapa del experimento si la paciente decide que no quiere participar queda excluida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 2 subgrupos con terapia wisceral
Un grupo de mujeres con endometriosis y prolapso de órganos reproductivos se asignará al azar a la intervención y se le realizará una terapia visceral, y el grupo sin la intervención recibirá un placebo.
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La terapia visceral será realizada manualmente por un fisioterapeuta, una descripción detallada de las técnicas se encuentra arriba.
La terapia será en 2 subgrupos con prolapso de los genitales habituales y endometriosis.
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Comparador de placebos: 2 subgrupos con placebo (sin intervención)
El grupo de mujeres con endometriosis y prolapso de órganos reproductivos sin la intervención tendrá un placebo solo con las manos en la pelvis por parte de un fisioterapeuta.
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El placebo estará en 2 subgrupos que no tendrán terapia visceral.
El placebo consistirá en que el fisioterapeuta tome las manos sobre la pelvis del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS
Periodo de tiempo: Momento uno: antes de iniciar la terapia visceral y el placebo, 1.ª semana
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Cada paciente marcará en la escala NRS la sensación de dolor antes de las pruebas.
Escala del 1 al 10, a mayor valor mayor experiencia de dolor.
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Momento uno: antes de iniciar la terapia visceral y el placebo, 1.ª semana
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plataformas
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Cada paciente tendrá una evaluación de la estabilidad postural antes de la prueba. Ningún fabricante de plataformas proporciona estándares.
La plataforma está equipada con sensores: recoge la fuerza de los pies y da cómo se ubica el centro de gravedad, es decir, se dan las inclinaciones de adelante hacia atrás y de lado a lado.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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patrón postural de Halla-Wernhama-Littlejohna
Periodo de tiempo: Momento uno: antes de comenzar la terapia visceral y colocarla en la primera semana,
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Antes de la prueba, a cada paciente se le realizará una evaluación del patrón postural.
Evaluación del patrón de inclinación anterior del cuerpo tipo 1, normal tipo 2, inclinación posterior tipo 3.
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Momento uno: antes de comenzar la terapia visceral y colocarla en la primera semana,
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evaluación del tipo pélvico
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Antes de la prueba, a cada paciente se le realizará una evaluación de tipo pélvico.
Tipo de alta asimilación: placas de cadera por encima del segmento L5; tipo sobrecargado: placas de cadera por debajo del segmento L4; tipo normal: placas de cadera a nivel del segmento L4-L5.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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CromWell (medición de la dilatación bucal)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Antes de la prueba, a cada paciente se le medirá la apertura de la boca con un calibrador electrónico. No se dan estándares, es una medida de la dilatación de la boca.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Cuestionario estandarizado por Kulesa-Morawiecka et al.
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Cada paciente completará un cuestionario sobre la evaluación de la articulación temporomandibular.
Escala de 0 a 10 puntos, 0 - significa que no hay fuerza en los músculos de la cabeza y el cuello, 10 - significa una fuerte tensión en los músculos de la cabeza y el cuello.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Según la versión polaca del cuestionario, el valor de puntuación más alto, es decir, 171, indica el rango más bajo en la evaluación de la calidad de vida, mientras que el valor de puntuación más bajo indica el nivel más alto de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Cada paciente completará un cuestionario sobre la evaluación de la calidad de vida. Valoración: funcionamiento físico, limitaciones por salud física, percepción del dolor, sensación general de salud, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Índice de Función Sexual Femenina. Puntuación: un valor de 26 puntos o menos indica la presencia de disfunción sexual significativamente clínica.
Periodo de tiempo: Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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Cada paciente completará un cuestionario.
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Punto de tiempo uno: antes de comenzar la terapia visceral y el placebo, 1ra semana
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técnicas viscerales y placebo
Periodo de tiempo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana
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Al grupo de intervención se le realizará una terapia visceral.
El grupo sin intervención solo tendrá las manos en la pelvis.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente marcará en la escala de sensación de dolor.
Escala del 1 al 10, a mayor valor mayor experiencia de dolor.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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plataformas
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente tendrá una evaluación de la estabilidad postural.
Ningún fabricante de plataformas proporciona estándares.
La plataforma está equipada con sensores: recoge la fuerza de los pies y da cómo se ubica el centro de gravedad, es decir, se dan las inclinaciones de adelante hacia atrás y de lado a lado.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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patrón postural de Halla-Wernhama-Littlejohna
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente tendrá una evaluación del patrón de postura.
Evaluación del patrón de inclinación anterior del cuerpo tipo 1, normal tipo 2, inclinación posterior tipo 3.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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evaluación del tipo pélvico
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, 5ª semana
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Después de 5 semanas, cada paciente tendrá una evaluación de tipo pélvico. Tipo de alta asimilación: placas de cadera por encima del segmento L5: tipo sobrecargado: placas de cadera por debajo del segmento L4; tipo normal: placas de cadera a nivel del segmento L4-L5.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, 5ª semana
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CromWell (medición de la dilatación bucal)
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, a cada paciente se le hará una evaluación de la dilatación oral con un calibrador electrónico. No se dan estándares, es una medida de la dilatación de la boca.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Cuestionario estandarizado por Kulesa-Morawiecka et al.
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente completará un cuestionario de evaluación de la articulación temporomandibular. Escala de 0 a 10 puntos, 0 significa que los músculos de la cabeza y el cuello no tienen fuerza, 10 significa una fuerte tensión de los músculos de la cabeza y el cuello.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Según la versión polaca del cuestionario, el valor de puntuación más alto, es decir, 171, indica el rango más bajo en la evaluación de la calidad de vida, mientras que el valor de puntuación más bajo indica el nivel más alto de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente completará un cuestionario de calidad de vida.
Valoración: funcionamiento físico, limitaciones debidas a la salud física, percepción del dolor, sensación general de salud, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento emocional y salud mental.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Índice de Función Sexual Femenina. Puntuación: un valor de 26 puntos o menos indica la presencia de disfunción sexual significativamente clínica.
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente completará un cuestionario de satisfacción sexual
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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BREF de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Después de 5 semanas, cada paciente completará un cuestionario de satisfacción sexual.
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Momento dos: después de la terapia visceral y el placebo, quinta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 305/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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