Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaaliset linkit temporomandibulaarisen nivelen ja lantion välillä gynekologiassa (TMJ and Pelvis)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Temporomandibulaarisen nivelen ja lantion toiminnalliset suhteet naisilla, joilla on gynekologisia sairauksia, kuten sukuelinten esiinluiskahduksia ja endometrioosia

1 Rekrytointi. 2. Kirjallisten suostumusten kerääminen tutkimukseen. 3. Satunnainen jakaminen ryhmiin ilman väliintuloa. 4. Tutkimuksen osallistujien kyselylomakkeiden täyttäminen, asentomallin arviointi, temporomandibulaarisen nivelen arviointi ja alustan arviointi.

5. Viskeraalisen hoidon suorittaminen ryhmässä interventiolla, ryhmässä ilman interventiota lumelääkettä. Kesto 5 viikkoa, hoito 1x viikossa samaan aikaan päivästä ja tiettynä päivänä esim. vain maanantaisin.

6. Uudelleenarviointi kuten vaiheessa 4. 7. Tiedonkeruu, tilastolliset analyysit. 8. Tulosten tulkinta naispuolisille osallistujille. 9. Tulosten valmistelu tieteellisiä julkaisuja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

menetelmät

Yksityiskohtaisen historian ottamisen jälkeen potilaita pyydetään:

  1. Täytetään: SF-36 elämänlaadun arviointikysely ja naisen seksuaalitoimintoindeksin arviointi sekä merkintä numeerisella asteikolla heidän kiputuntemuksiaan temporomandibulaarisessa nivelessä ja lantiossa. SF-36-kyselylomake, FSFI-asteikko ja numeerinen asteikko (jossa arvioidaan kivun tuntemuksia temporomandibulaarisessa ja lantion nivelessä) täytetään/tarkistetaan myös manuaalisten sisäelinten hoitojen suorittamisen jälkeen ryhmissä, joissa on fysioterapiaa molempien sairauksien osalta.
  2. Hall-Wernham-Littlejohnin mukaan asennon tyyppi: tyyppi I - normaali, tyyppi II - lantion etukulma, tyyppi III - lantion takakulma.

3 Lantion tyypin arviointi: normaali, korkea, matala; Lantion tyyppi arvioidaan jokaiselle potilaalle ja ryhmille fysioterapeuttisen hoidon kanssa molempien tilojen osalta ennen manuaalista sisäelinten hoitoa ja sen jälkeen.

4. Liikkuvuuden arviointi temporomandibulaarisissa nivelissä sagitaalitasossa CromWell-digitaalisatula ja diagnoosi standardoitujen protokollien avulla.

5. Posturaalinen arviointi Posturomed Technomex -alustalla ja Podoscope Sensor Medicalla.

6. 6. Manuaaliset sisäelinten hoidot Hoidot suoritetaan, kun potilas on saanut pätevyyden synnytyslääkäri-gynekologin erikoislääkärin toimesta.

7. Suoritettuaan tekniikoita ja lumelääkettä molemmissa ryhmissä, kyselylomakkeiden täyttäminen uudelleen, mittaus alustalla, kuvioasento.

8. Tilastollinen analyysi: tutkimuksen päätyttyä kerätyt kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot alistetaan tilastolliseen analyysiin. Tilastollisten työkalujen valinta riippuu saadusta todennäköisyysjakaumasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anna M Paczkowska, Dr
  • Puhelinnumero: 12 +4861 285 40 31

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 61-871
        • Rekrytointi
        • Poznań University of Physical Education
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  2. Naispotilaat kirurgisen hoidon jälkeen, joilla on lisääntymiselinten prolapsi ja diagnosoitu endometrioosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  2. Syöpä.
  3. Vammat temporomandibulaarisessa nivelessä ja lantiossa.
  4. Fibromyalgia.
  5. Reumaattiset sairaudet.
  6. Kokeen jokaisessa vaiheessa, jos potilas päättää, ettei hän halua osallistua, hänet suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 alaryhmää, joilla on wiskeraalinen terapia
Ryhmä naisia, joilla on endometrioosi ja lisääntymiselinten esiinluiskahdus, määrätään satunnaisesti interventioon, jolle suoritetaan sisäelinten hoito ja ryhmälle, jolla ei ole interventiota, lumelääke.
Muut: Viskeraalinen terapia
Viskeraalihoidon suorittaa manuaalisesti fysioterapeutti, yksityiskohtainen kuvaus tekniikoista yllä. Hoito on 2 alaryhmää, joissa esiintyy tavallisten sukuelinten esiinluiskahduksia ja endometrioosia.
Placebo Comparator: 2 alaryhmää lumelääkkeellä (ilman interventiota)
Naisten ryhmällä, jolla on endometrioosi ja lisääntymiskykyinen elimen esiinluiskahdus ilman interventiota, fysioterapeutti pitelee vain lumelääkettä käsiään lantiolla.
Muut: Plasebo
Plasebo jakautuu kahteen alaryhmään, joilla ei ole sisäelinten hoitoa. Plasebo koostuu fysioterapeutin pitämisestä kädestä potilaan lantiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Jokainen potilas merkitsee NRS-asteikolla kivun tunteen ennen testejä. Asteikko 1-10, mitä suurempi arvo, sitä suurempi kipukokemus.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
alustat
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Jokaiselle potilaalle tehdään asennon vakausarviointi ennen testausta. Mikään alustan valmistaja ei tarjoa standardeja. Alusta on varustettu antureilla - se kerää jalkojen voiman ja kertoo kuinka painopiste sijaitsee, eli annetaan etu-taka-, sivulta-sivulle kallistukset.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Halla-Wernhama-Littlejohnan asentokuvio
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen sisäelinten hoidon ja lumelääkehoidon aloittamista 1. viikolla,
Ennen testiä jokainen potilas arvioi asentomallin. Arvioimalla kehon tyypin 1 etukallistuksen, tyypin 2 normaalin, tyypin 3 takakallistuksen kuviota.
Aikapiste yksi: ennen sisäelinten hoidon ja lumelääkehoidon aloittamista 1. viikolla,
lantion tyypin arviointi
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Ennen testiä jokaiselle potilaalle tehdään lantiotyyppiarviointi. Hyvin assimiloitu tyyppi: lonkkalevyt L5-segmentin yläpuolella: ylikuormitettu tyyppi: lonkkalevyt L4-segmentin alapuolella; normaali tyyppi: lonkkalevyt L4-L5-segmentin tasolla.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
CromWell (suun laajentumisen mittaus)
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Ennen testiä jokaiselle potilaalle mitataan suun aukko elektronisella mittasatulalla. Mitään standardia ei ole annettu, se on suun laajenemisen mittaus.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Kulesa-Morawieckan et ai. standardoitu kysely.
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen temporomandibulaarisen nivelen arvioinnista. Asteikko 0-10 pistettä, 0 - tarkoittaa, että pään ja niskalihasten ei ole voimaa, 10 - tarkoittaa voimakasta pään ja niskalihasten jännitystä.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Kyselylomakkeen puolalaisen version mukaan korkein pistearvo eli 171 tarkoittaa alhaisinta sijoitusta elämänlaadun arvioinnissa, kun taas matalin pistearvo osoittaa korkeimman elämänlaadun.
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen elämänlaadun arvioinnista. Arviointi: fyysinen toimintakyky, fyysisen terveyden rajoitukset, kivun havaitseminen, yleinen terveydentunto, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen toiminta ja mielenterveys.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi. Pisteet: arvo 26 pistettä tai vähemmän osoittaa merkittävän kliinisen seksuaalisen toimintahäiriön.
Aikaikkuna: Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen.
Aikapiste yksi: ennen viskeraalihoidon ja lumelääkkeen aloittamista, 1. viikko
sisäelinten tekniikat ja lumelääke
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko, 4. viikko, 5 viikkoa
Interventioryhmälle suoritetaan viskeraalinen hoito. Ryhmän ilman väliintuloa pidetään kätensä vain lantiolla.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko, 4. viikko, 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokainen potilas tekee merkin kipuaistioasteikolla. Asteikko 1-10, mitä suurempi arvo, sitä suurempi kipukokemus.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
alustat
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokaiselle potilaalle tehdään asennon vakauden arviointi. Yksikään alustan valmistaja ei tarjoa standardeja. Alusta on varustettu antureilla - se kerää jalkojen voiman ja kertoo kuinka painopiste sijaitsee, eli annetaan etu-taka-, sivulta-sivulle kallistukset.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Halla-Wernhama-Littlejohnan asentokuvio
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokaiselle potilaalle tehdään asennon mallin arviointi. Arvioimalla kehon tyypin 1 etukallistuksen, tyypin 2 normaalin, tyypin 3 takakallistuksen kuviota.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
lantion tyypin arviointi
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua kullekin potilaalle tehdään lantiotyypin arviointi.High-assimilated tyyppi: lonkkalevyt L5-segmentin yläpuolella: ylikuormitettu tyyppi: lonkkalevyt L4-segmentin alapuolella; normaali tyyppi: lonkkalevyt L4-L5-segmentin tasolla.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
CromWell (suun laajentumisen mittaus)
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokainen potilas arvioi suun laajenemisen elektronisella jarrusatulalla. Standardeja ei ole annettu, se on suun laajentumisen mittaus.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Kulesa-Morawieckan et ai. standardoitu kysely.
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
5 viikon kuluttua jokainen potilas täyttää temporomandibulaarisen nivelen arviointikyselyn. Asteikko 0-10 pistettä, 0 - tarkoittaa, että pään ja niskalihasten ei ole voimaa, 10 - tarkoittaa voimakasta pään ja niskalihasten jännitystä.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Kyselylomakkeen puolalaisen version mukaan korkein pistearvo eli 171 tarkoittaa alhaisinta sijoitusta elämänlaadun arvioinnissa, kun taas matalin pistearvo osoittaa korkeimman elämänlaadun.
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokainen potilas täyttää elämänlaatukyselyn. Arviointi: fyysinen toimintakyky, fyysisestä terveydestä johtuvat rajoitukset, kivun havaitseminen, yleinen terveydentunto, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen toiminta ja mielenterveys.
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi. Pisteet: arvo 26 pistettä tai vähemmän osoittaa merkittävän kliinisen seksuaalisen toimintahäiriön.
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokainen potilas täyttää seksuaalista tyytyväisyyttä koskevan kyselylomakkeen
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko
Viiden viikon kuluttua jokainen potilas täyttää seksuaalista tyytyväisyyttä koskevan kyselylomakkeen
Ajankohta kaksi: viskeraalihoidon ja lumelääkkeen jälkeen, 5. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Physical Education

Yhteistyökumppanit

University of Life Science in Poznan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 305/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa