Liens fonctionnels entre l'articulation temporo-mandibulaire et le bassin en gynécologie (TMJ and Pelvis)
5 février 2025 mis à jour par: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education
Relations fonctionnelles entre l'articulation temporo-mandibulaire et le bassin chez les femmes atteintes de maladies gynécologiques de prolapsus génital et d'endométriose
1 Recrutement. 2. Collecte des consentements écrits pour l'étude. 3. Affectation aléatoire à des groupes avec et sans intervention. 4. Remplissage de questionnaires par les participants à l'étude, évaluation du schéma postural, évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire et évaluation de la plate-forme.
5. Performance de la thérapie viscérale dans le groupe avec intervention, dans le groupe sans intervention placebo. Durée 5 semaines, traitement 1x par semaine au même moment de la journée et jour donné par ex. Les lundis uniquement.
6. Réévaluation comme à l'étape 4. 7. Collecte de données, analyses statistiques. 8. Interprétation des résultats pour les participantes. 9. Préparation des résultats pour les publications scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes
Après avoir pris une anamnèse détaillée, les patients seront invités à :
- Remplir : le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie SF-36 et l'évaluation de l'indice de la fonction sexuelle féminine, et marquer sur une échelle numérique leurs sensations de douleur pour l'articulation temporo-mandibulaire et pour le bassin. Le questionnaire SF-36, l'échelle FSFI et l'échelle numérique (évaluant les sensations de douleur pour l'articulation temporo-mandibulaire et l'articulation pelvienne) seront également soumis à une vérification/remplissage après la fin des traitements viscéraux manuels dans les groupes avec intervention de physiothérapie pour les deux conditions.
- Type de modèle postural selon Hall-Wernham-Littlejohn : type I - normal, type II - inclinaison pelvienne antérieure, type III - inclinaison pelvienne postérieure.
3 Évaluation du type pelvien : normal, haut, bas ; le type pelvien sera évalué chez chaque patient et dans les groupes avec intervention physiothérapeutique pour les deux conditions avant et après les traitements viscéraux manuels.
4. Évaluation de la mobilité des articulations temporo-mandibulaires dans le plan sagittal au pied à coulisse numérique CromWell et diagnostic à l'aide de protocoles standardisés.
5. Bilan postural sur la plateforme Posturomed Technomex et Podoscope Sensor Medica.
6. 6. Traitements viscéraux manuels Les traitements seront effectués après qualification de la patiente par le spécialiste obstétricien-gynécologue.
7. Après avoir effectué des techniques et un placebo dans les deux groupes, remplissez à nouveau les questionnaires, mesurez sur la plate-forme, modèlez la posture.
8. Analyse statistique : à l'issue de l'étude, les données quantitatives et qualitatives collectées feront l'objet d'une analyse statistique. Le choix des outils statistiques dépendra de la distribution de probabilité obtenue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Małgorzata E Wójcik, Dr
- Numéro de téléphone: 51 +4895 727 91 00
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna M Paczkowska, Dr
- Numéro de téléphone: 12 +4861 285 40 31
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne, 61-871
- Recrutement
- Poznań University of Physical Education
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Contact:
- Małgorzata M Wójcik, Dr
- Numéro de téléphone: 32 +48(95) 72 79 100
- E-mail: m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit pour participer à l'étude.
- Patientes après traitement chirurgical avec prolapsus des organes reproducteurs et endométriose diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement écrit pour participer à l'étude.
- Cancer.
- Blessure à l'articulation temporo-mandibulaire et au bassin.
- Fibromyalgie.
- Maladies rhumatismales.
- A chaque étape de l'expérience, si la patiente décide qu'elle ne veut pas participer, elle est exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 2 sous-groupes avec thérapie wiscérale
Un groupe de femmes atteintes d'endométriose et de prolapsus des organes reproducteurs sera assigné au hasard à l'intervention et recevra une thérapie viscérale, et le groupe sans intervention recevra un placebo.
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La thérapie viscérale sera effectuée manuellement par un kinésithérapeute, une description détaillée des techniques est ci-dessus.
La thérapie sera en 2 sous-groupes avec prolapsus des organes génitaux habituels et endométriose.
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Comparateur placebo: 2 sous-groupes avec placebo (sans intervention)
Le groupe de femmes atteintes d'endométriose et de prolapsus des organes reproducteurs sans l'intervention aura un placebo uniquement les mains tenues sur le bassin par un physiothérapeute.
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Le placebo sera dans 2 sous-groupes qui n'auront pas de thérapie viscérale.
Le placebo consistera pour le kinésithérapeute à tenir les mains sur le bassin du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNIR
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Chaque patient marquera sur l'échelle NRS la sensation de douleur avant les tests.
Échelle de 1 à 10, plus la valeur est élevée, plus la douleur ressentie est grande.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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plates-formes
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Chaque patient aura une évaluation de la stabilité posturale avant le test. Aucun fabricant de plate-forme ne fournit de normes.
La plate-forme est équipée de capteurs - elle collecte la force des pieds et indique comment se situe le centre de gravité, c'est-à-dire que les inclinaisons avant-arrière et latérales sont données.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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modèle postural par Halla-Wernhama-Littlejohna
Délai: Premier moment : avant de commencer la thérapie viscérale et de placer la première semaine,
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Avant le test, chaque patient aura une évaluation du schéma postural.
Évaluation du schéma d'inclinaison antérieure de type 1 du corps, de type 2 normal, d'inclinaison postérieure de type 3.
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Premier moment : avant de commencer la thérapie viscérale et de placer la première semaine,
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évaluation du type pelvien
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Avant le test, chaque patient aura une évaluation du type pelvien.
Type hautement assimilé : plaques de hanche au-dessus du segment L5 ; type surchargé : plaques de hanche en dessous du segment L4 ; type normal : plaques de hanche au niveau du segment L4-L5.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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CromWell (mesure de la dilatation orale)
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Avant le test, l'ouverture de la bouche de chaque patient sera mesurée avec un pied à coulisse électronique. Il n'y a pas de normes données, c'est une mesure de la dilatation de la bouche.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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questionnaire standardisé par Kulesa-Morawiecka et al.
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Chaque patient remplira un questionnaire sur l'évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire.
Échelle de 0 à 10 points, 0 - signifie aucune force des muscles de la tête et du cou, 10 - signifie une forte tension des muscles de la tête et du cou.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Selon la version polonaise du questionnaire, la valeur numérique la plus élevée, c'est-à-dire 171, indique le rang le plus bas dans l'évaluation de la qualité de vie, tandis que la valeur numérique la plus faible indique le niveau de qualité de vie le plus élevé.
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Chaque patient remplira un questionnaire sur l'évaluation de la qualité de vie. Évaluation : fonctionnement physique, limitations dues à la santé physique, perception de la douleur, sentiment général de santé, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement émotionnel et santé mentale.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Indice de la fonction sexuelle féminine. Score : une valeur de 26 points ou moins indique la présence d'un dysfonctionnement sexuel cliniquement significatif.
Délai: Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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Chaque patient remplira un questionnaire.
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Première étape : avant de commencer la thérapie viscérale et le placebo, 1ère semaine
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techniques viscérales et placebo
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5 semaine
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Le groupe d'intervention bénéficiera d'une thérapie viscérale.
Le groupe sans intervention n'aura que les mains sur le bassin.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SNIR
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient marquera sur l'échelle de sensation de douleur.
Échelle de 1 à 10, plus la valeur est élevée, plus la douleur ressentie est grande.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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plates-formes
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient aura une évaluation de la stabilité posturale.
Aucun fabricant de plate-forme ne fournit de normes.
La plate-forme est équipée de capteurs - elle collecte la force des pieds et indique comment se situe le centre de gravité, c'est-à-dire que les inclinaisons avant-arrière et latérales sont données.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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modèle postural par Halla-Wernhama-Littlejohna
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient aura une évaluation du schéma de posture.
Évaluation du schéma d'inclinaison antérieure de type 1 du corps, de type 2 normal, d'inclinaison postérieure de type 3.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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évaluation du type pelvien
Délai: Point 2 : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient aura une évaluation du type pelvien. Type hautement assimilé : plaques de hanche au-dessus du segment L5 ; type surchargé : plaques de hanche en dessous du segment L4 ; type normal : plaques de hanche au niveau du segment L4-L5.
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Point 2 : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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CromWell (mesure de la dilatation orale)
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient aura une évaluation de la dilatation buccale avec un pied à coulisse électronique. Il n'y a pas de normes données, c'est une mesure de la dilatation de la bouche.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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questionnaire standardisé par Kulesa-Morawiecka et al.
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient remplira un questionnaire d'évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire.Échelle de 0 à 10 points, 0 - signifie aucune force des muscles de la tête et du cou, 10 - signifie une forte tension des muscles de la tête et du cou.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Selon la version polonaise du questionnaire, la valeur numérique la plus élevée, c'est-à-dire 171, indique le rang le plus bas dans l'évaluation de la qualité de vie, tandis que la valeur numérique la plus faible indique le niveau de qualité de vie le plus élevé.
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient remplira un questionnaire de qualité de vie.
Évaluation : fonctionnement physique, limitations dues à la santé physique, perception de la douleur, sentiment général de santé, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement émotionnel et santé mentale.
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Indice de la fonction sexuelle féminine. Score : une valeur de 26 points ou moins indique la présence d'un dysfonctionnement sexuel cliniquement significatif.
Délai: Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient remplira un questionnaire de satisfaction sexuelle
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Moment deux : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Deuxième instant : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Après 5 semaines, chaque patient remplira un questionnaire de satisfaction sexuelle
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Deuxième instant : après la thérapie viscérale et le placebo, 5e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 305/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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