Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális kapcsolatok a temporomandibularis ízület és a medence között a nőgyógyászatban (TMJ and Pelvis)

2023. november 14. frissítette: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Funkcionális kapcsolatok a temporomandibularis ízület és a medence között nőgyógyászati ​​betegségben, genitális prolapsusban és endometriózisban szenvedő nőknél

1 Toborzás. 2. Írásbeli hozzájárulások gyűjtése a vizsgálathoz. 3. Véletlenszerű hozzárendelés csoportokhoz beavatkozással és anélkül. 4. Kérdőívek kitöltése a vizsgálatban résztvevők által, testtartási mintázat értékelése, temporomandibularis ízület felmérése és platform értékelése.

5. Visceralis terápia végrehajtása intervenciós csoportban, beavatkozás nélküli csoportban placebo. Időtartam 5 hét, kezelés heti 1x azonos napszakban és adott napon pl. Csak hétfőnként.

6. Újraértékelés a 4. lépésben leírtak szerint. 7. Adatgyűjtés, statisztikai elemzések. 8. Az eredmények értelmezése női résztvevők számára. 9. Eredmények előkészítése tudományos publikációkhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód

A részletes anamnézis felvétele után a betegeket felkérik:

  1. Kitöltés: SF-36 életminőség-felmérő kérdőív és Női Szexuális Funkció Index felmérés, valamint fájdalomérzéseik numerikus jelölése a temporomandibularis ízületben és a medencében. Az SF-36 kérdőív, az FSFI skála és a numerikus skála (a temporomandibularis ízület és a medenceízület fájdalomérzetének felmérése) a manuális zsigeri kezelések befejezése után is kitöltésre/ellenőrzésre kerül a csoportokban, fizioterápiás beavatkozással mindkét állapot esetén.
  2. Hall-Wernham-Littlejohn szerinti testtartási minta típusa: I. típus - normál, II. típus - elülső medencedőlés, III. típus - hátsó medencedőlés.

3 Kismedencei típusú értékelés: normál, magas, alacsony; A medence típusát minden egyes betegnél és csoportokban fizioterápiás beavatkozással értékelik a manuális zsigeri kezelések előtt és után egyaránt.

4. A temporomandibularis ízületek mozgékonyságának felmérése a sagittalis síkban CromWell digitális tolómérővel, és diagnosztika standardizált protokollok segítségével.

5. Testtartási értékelés a Posturomed Technomex platformon és a Podoscope Sensor Medica-n.

6. 6. Manuális zsigeri kezelések A kezeléseket a beteg szülész-nőgyógyász szakorvos általi minősítése után végezzük.

7. Mindkét csoportban a technikák és a placebo végrehajtása után kérdőívek ismételt kitöltése, mérés a platformon, mintatartás.

8. Statisztikai elemzés: a vizsgálat befejeztével az összegyűjtött mennyiségi és minőségi adatokat statisztikai elemzésnek vetjük alá. A statisztikai eszközök kiválasztása a kapott valószínűségi eloszlástól függ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Anna M Paczkowska, Dr
  • Telefonszám: 12 +4861 285 40 31

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország, 61-871
        • Toborzás
        • Poznan University of Physical Education
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
  2. Nőbetegek reproduktív szervek prolapszusával és diagnosztizált endometriózissal végzett műtéti kezelés után.

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs írásos hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
  2. Rák.
  3. A temporomandibularis ízület és a medence sérülése.
  4. Fibromyalgia.
  5. Reumás betegségek.
  6. A kísérlet minden szakaszában, ha a páciens úgy dönt, hogy nem kíván részt venni, kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2 alcsoport wisceralis terápiával
Az endometriózisban és reproduktív szervi prolapsusban szenvedő nők egy csoportját véletlenszerűen besorolják a beavatkozáshoz, zsigeri terápiát végeznek, a beavatkozás nélküli csoport pedig placebót kap.
Egyéb: Visceralis terápia
A zsigeri terápiát fizioterapeuta manuálisan végzi, a technikák részletes leírása fent található. A terápia 2 alcsoportban történik, a szokásos nemi szervek prolapsusával és endometriózissal.
Placebo Comparator: 2 alcsoport placebóval (beavatkozás nélkül)
A beavatkozás nélküli endometriózisban és reprodukciós szervprolapsusban szenvedő nők csoportja csak placebóval kezeli a kezét a medencén egy gyógytornász által.
Egyéb: Placebo
A placebo 2 olyan alcsoportba tartozik, amelyek nem kapnak zsigeri terápiát. A placebo abból áll, hogy a fizioterapeuta kezét a páciens medencéjén fogja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Minden beteg megjelöli az NRS skálán a fájdalomérzetet a vizsgálatok előtt. 1-10-ig terjedő skála, minél nagyobb az érték, annál nagyobb a fájdalomélmény.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
platformok
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
A tesztelés előtt minden páciens testtartási stabilitását értékeli. Egyetlen platformgyártó sem biztosít szabványokat. A platform érzékelőkkel van felszerelve - összegyűjti a lábak erejét, és megadja, hogyan helyezkedik el a súlypont, vagyis adottak az elöl-hátul, oldalról-oldalra dőlések.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
testtartási minta, Halla-Wernhama-Littlejohna
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placeb 1. héten megkezdése előtt,
A vizsgálat előtt minden páciens testtartási mintázatát értékeli. A test 1. típusú elülső, 2. típusú normál, 3. típusú hátsó dőlésszög mintázatának értékelése.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placeb 1. héten megkezdése előtt,
medencetípus értékelése
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
A vizsgálat előtt minden páciens kismedencei típusát értékeli. Erősen asszimilált típus: csípőlemezek az L5 szegmens felett: túlterhelt típus: csípőlemezek az L4 szegmens alatt; normál típus: csípőlemezek az L4-L5 szegmens szintjén.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
CromWell (a szájtágulás mérése)
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
A vizsgálat előtt minden páciens szájnyílását elektronikus tolómérővel megmérik. Szabványok nincsenek megadva, ez a szájtágulás mérése.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Kulesa-Morawiecka et al. szabványosított kérdőjel.
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Minden beteg kitölt egy kérdőívet a temporomandibularis ízület értékeléséről. 0-10 pontos skála, 0 - azt jelenti, hogy a fej és a nyak izmai nem erősek, 10 - a fej- és nyakizmok erős feszültsége.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
A kérdőív lengyel változata szerint a legmagasabb pontérték, azaz a 171 az életminőség-értékelés legalacsonyabb, míg a legalacsonyabb pontérték a legmagasabb szintű életminőséget jelzi.
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Minden beteg kitölt egy kérdőívet az életminőség értékeléséről. Értékelés: fizikai működés, fizikai egészségből adódó korlátok, fájdalomérzékelés, általános egészségérzet, vitalitás, szociális működés, érzelmi működés és mentális egészség.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Női szexuális funkció index. Pontszám: a 26 pont vagy annál kisebb érték jelentős klinikai szexuális diszfunkció jelenlétét jelzi.
Időkeret: Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
Minden beteg kitölt egy kérdőívet.
Első időpont: a zsigeri terápia és a placebo megkezdése előtt, 1. hét
zsigeri technikák és a placebo
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5 hét
Az intervenciós csoport zsigeri terápiát végez. A beavatkozás nélküli csoport csak a medencén fogja a kezét.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden beteg megjelöli a fájdalomérzetet a skálán. 1-10-ig terjedő skála, minél nagyobb az érték, annál nagyobb a fájdalomélmény.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
platformok
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden páciens testtartási stabilitását értékeli. Egyetlen platformgyártó sem biztosít szabványokat. A platform érzékelőkkel van felszerelve - összegyűjti a lábak erejét, és megadja, hogyan helyezkedik el a súlypont, vagyis adottak az elöl-hátul, oldalról-oldalra dőlések.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
testtartási minta, Halla-Wernhama-Littlejohna
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden páciens testtartásmintázatát értékeli. A test 1. típusú elülső, 2. típusú normál, 3. típusú hátsó dőlésszög mintázatának értékelése.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
medencetípus értékelése
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden betegnél kismedencei típusú vizsgálatot végeznek.Nagyon asszimilált típus: csípőlemezek az L5 szegmens felett: túlterhelt típus: csípőlemezek az L4 szegmens alatt; normál típus: csípőlemezek az L4-L5 szegmens szintjén.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
CromWell (a szájtágulás mérése)
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden páciensnél elektronikus tolómérővel értékelik a szájtágulást. Nincsenek megadva szabványok, ez a szájtágulás mérése.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
Kulesa-Morawiecka et al. szabványosított kérdőjel.
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden páciens kitölti a temporomandibularis ízület értékelő kérdőívét. 0-10 pontos skála, 0 - azt jelenti, hogy a fej- és nyakizmok nincsenek erősek, 10 - a fej- és nyakizmok erős feszültségét jelenti.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
A kérdőív lengyel változata szerint a legmagasabb pontérték, azaz a 171 az életminőség-értékelés legalacsonyabb, míg a legalacsonyabb pontérték a legmagasabb szintű életminőséget jelzi.
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden beteg kitölt egy életminőségi kérdőívet. Értékelés: fizikai működés, testi egészségből adódó korlátok, fájdalomérzékelés, általános egészségérzet, vitalitás, szociális működés, érzelmi működés és mentális egészség.
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
Női szexuális funkció index. Pontszám: a 26 pont vagy annál kisebb érték jelentős klinikai szexuális diszfunkció jelenlétét jelzi.
Időkeret: Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét
5 hét elteltével minden páciensnek ki kell töltenie egy szexuális elégedettségi kérdőívet
Második időpont: zsigeri terápia és placebo után, 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Physical Education

Együttműködők

University of Life Science in Poznan
Hospital in Sroda Wielkopolska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 305/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Süllyedés; Női

Klinikai vizsgálatok a Visceralis terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel