婦人科における顎関節と骨盤の間の機能的つながり (TMJ and Pelvis)
2023年11月14日 更新者：Małgorzata Wójcik、Poznan University of Physical Education
性器脱および子宮内膜症の婦人科疾患を患う女性における顎関節と骨盤の機能的関係
1 募集中。 2. 研究に対する書面による同意の収集。 3. 介入ありとなしのグループへのランダムな割り当て。 4. 研究参加者によるアンケートの記入、姿勢パターンの評価、顎関節の評価、およびプラットフォームの評価。
5. 介入ありのグループと介入なしのプラセボグループにおける内臓療法の成績。 期間は 5 週間、治療は週に 1 回、同じ時間および指定日で行われます。 月曜日のみ。
6. ステップ 4 と同様の再評価。 7. データ収集、統計分析。 8. 女性参加者の結果の解釈。 9. 科学出版物のための結果の準備。
調査の概要
詳細な説明
メソッド
詳細な病歴を採取した後、患者は次のことを尋ねられます。
- SF-36 生活の質評価アンケートと女性の性機能指数評価を完了し、顎関節と骨盤の痛みの感覚を数値スケールでマークします。 SF-36 アンケート、FSFI スケール、および数値スケール (顎関節および骨盤関節の痛みの感覚の評価) も、両方の症状に対する理学療法介入を伴うグループでの手動による内臓治療の完了後に完了/確認の対象となります。
- Hall-Wernham-Littlejohn による姿勢パターンのタイプ: タイプ I - 正常、タイプ II - 骨盤前傾、タイプ III - 骨盤後傾。
3 骨盤タイプの評価：正常、高、低。骨盤のタイプは、手動による内臓治療の前後の両方の状態に対して理学療法介入を行った各患者およびグループで評価されます。
4. クロムウェルデジタルノギスによる矢状面における顎関節の可動性の評価、および標準化されたプロトコルを使用した診断。
5. Posturomed Technomex プラットフォームと Podscope Sensor Medica での姿勢評価。
6. 6.徒手的内臓治療 産婦人科専門医の資格を取得した上で治療を行います。
7. 両方のグループでテクニックとプラセボを実行した後、再度アンケートに記入し、プラットフォームで測定し、姿勢をパターン化します。
8. 統計分析: 研究が完了すると、収集された定量的および定性的データは統計分析の対象となります。 統計ツールの選択は、取得された確率分布によって異なります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Małgorzata E Wójcik, Dr
- 電話番号：51 +4895 727 91 00
- メール：m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna M Paczkowska, Dr
- 電話番号：12 +4861 285 40 31
研究場所
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Poznan、ポーランド、61-871
- 募集
- Poznan University of Physical Education
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コンタクト：
- Małgorzata M Wójcik, Dr
- 電話番号：32 +48(95) 72 79 100
- メール：m.wojcik@awf-gorzow.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するための書面による同意。
- 生殖器の脱出と子宮内膜症と診断された外科的治療後の女性患者。
除外基準:
- 研究に参加するための書面による同意はありません。
- 癌。
- 顎関節および骨盤の損傷。
- 線維筋痛症。
- リウマチ性疾患。
- 実験の各段階で、患者が参加したくないと判断した場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウィセラル療法を行う2つのサブグループ
子宮内膜症と生殖器脱出症を患っている女性のグループは、内臓療法が行われる介入にランダムに割り当てられ、介入が行われないグループにはプラセボが投与されます。
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内臓療法は理学療法士によって手動で行われます。技術の詳細な説明は上記にあります。
治療は、通常の性器脱出と子宮内膜症の 2 つのサブグループに分けられます。
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プラセボコンパレーター：プラセボを含む2つのサブグループ（介入なし）
子宮内膜症と生殖器官脱出症を患い、介入を行わない女性のグループには、理学療法士がプラセボのみを骨盤に当ててもらいます。
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プラセボは、内臓療法を受けない 2 つのサブグループに分類されます。
プラセボは、理学療法士が患者の骨盤に手を握ることで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週間目
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各患者は、検査前に NRS スケールに痛みの感覚をマークします。
1 ～ 10 のスケールで、値が高いほど痛みの経験も大きくなります。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週間目
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プラットフォーム
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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各患者は検査前に姿勢の安定性評価を受けます。標準を提供しているプラットフォームのメーカーはありません。
プラットフォームにはセンサーが装備されており、足の力を収集し、重心の位置、つまり前後左右の傾きを把握します。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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Halla-Wernham-Littlejohna による姿勢パターン
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセブを開始する前 1 週間目、
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テストの前に、各患者は姿勢パターンの評価を受けます。
タイプ 1 の前傾、タイプ 2 の正常、タイプ 3 の後傾のパターンを評価します。
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時点 1: 内臓療法とプラセブを開始する前 1 週間目、
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骨盤タイプの評価
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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検査の前に、各患者は骨盤タイプの評価を受けます。
高同化タイプ: L5 セグメントより上の股関節プレート: 過負荷タイプ: L4 セグメントより下の股関節プレート。通常タイプ: L4-L5 セグメントのレベルにある股関節プレート。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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クロムウェル（口腔拡張度測定）
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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検査の前に、各患者は電子ノギスで口の開き具合を測定されます。基準は設けられておらず、口の広がりを測定するものです。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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Kulesa-Morawiecka らによる標準化されたクエストナリエ。
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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各患者は、顎関節の評価に関するアンケートに記入します。
0 ～ 10 点のスケール。0 - 頭と首の筋肉の緊張がないことを意味し、10 - 頭と首の筋肉の緊張が強いことを意味します。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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ポーランド版のアンケートによると、最高点値、つまり 171 は生活の質の評価における最低ランクを示し、最低点の値は最高レベルの生活の質を示します。
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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各患者は、生活の質の評価に関するアンケートに回答します。評価: 身体機能、身体的健康による制限、痛みの知覚、一般的な健康感、活力、社会的機能、感情的機能、精神的健康。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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女性の性機能指数。スコア: 26 ポイント以下の値は、重大な臨床的性機能障害の存在を示します。
時間枠：時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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各患者はアンケートに記入します。
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時点 1: 内臓療法とプラセボを開始する前、1 週目
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内臓テクニックとプラセボ
時間枠：1週目、2週目、3週目、4週目、5週目
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介入グループには内臓療法が行われます。
介入を行わないグループは、骨盤に手を添えるだけです。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5 週間後、各患者は痛みの感覚のスケールにマークを付けます。
1 ～ 10 のスケールで、値が高いほど痛みの経験も大きくなります。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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プラットフォーム
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5 週間後、各患者は姿勢の安定性を評価されます。
標準を提供しているプラットフォーム メーカーはありません。
プラットフォームにはセンサーが装備されており、足の力を収集し、重心の位置、つまり前後左右の傾きを把握します。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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Halla-Wernham-Littlejohna による姿勢パターン
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5週間後、各患者は姿勢パターンの評価を受けます。
タイプ 1 の前傾、タイプ 2 の正常、タイプ 3 の後傾のパターンを評価します。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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骨盤タイプの評価
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週目
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5 週間後、各患者は骨盤タイプの評価を受けます。高度同化タイプ: L5 セグメントより上の股関節プレート: 過負荷タイプ: L4 セグメントより下の股関節プレート。通常タイプ: L4-L5 セグメントのレベルにある股関節プレート。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週目
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クロムウェル（口腔拡張度測定）
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5 週間後、各患者は電子ノギスを使用して口の拡張度を評価します。これは口の拡張度の測定値であり、基準はありません。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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Kulesa-Morawiecka らによる標準化されたクエストナリエ。
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5 週間後、各患者は顎関節評価アンケートに回答します。0 ～ 10 点のスケール、0 - 頭と首の筋肉の緊張がないことを意味し、10 - 頭と首の筋肉の強い緊張を意味します。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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ポーランド版のアンケートによると、最高点値、つまり 171 は生活の質の評価における最低ランクを示し、最低点の値は最高レベルの生活の質を示します。
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5 週間後、各患者は生活の質に関するアンケートに回答します。
評価: 身体機能、身体的健康による限界、痛みの知覚、一般的な健康感、活力、社会的機能、感情的機能、精神的健康。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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女性の性機能指数。スコア: 26 ポイント以下の値は、重大な臨床的性機能障害の存在を示します。
時間枠：時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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5週間後、各患者は性的満足度のアンケートに回答します。
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時点 2: 内臓療法とプラセボ後、5 週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月14日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 305/23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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