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Ligações funcionais entre a articulação temporomandibular e a pelve em ginecologia (TMJ and Pelvis)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Małgorzata Wójcik, Poznan University of Physical Education

Relações funcionais entre a articulação temporomandibular e a pelve em mulheres com doenças ginecológicas de prolapso genital e endometriose

1 Recrutamento. 2. Coleta de consentimentos por escrito para o estudo. 3. Atribuição aleatória a grupos com e sem intervenção. 4. Preenchimento de questionários pelos participantes do estudo, avaliação do padrão postural, avaliação da articulação temporomandibular e avaliação da plataforma.

5. Realização de terapia visceral no grupo com intervenção, no grupo sem intervenção placebo. Duração 5 semanas, tratamento 1x por semana à mesma hora do dia e no mesmo dia, p. Segundas-feiras apenas.

6. Reavaliação como na etapa 4. 7. Coleta de dados, análises estatísticas. 8. Interpretação dos resultados para participantes do sexo feminino. 9. Preparação de resultados para publicações científicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos

Depois de obter uma história detalhada, os pacientes serão solicitados a:

  1. Preencher: o questionário de avaliação de qualidade de vida SF-36 e avaliação do Índice de Função Sexual Feminina, e marcar em escala numérica suas sensações de dor para a articulação temporomandibular e para a pelve. O questionário SF-36, a escala FSFI e a escala numérica (que avalia as sensações de dor para a articulação temporomandibular e para a articulação pélvica) também serão submetidos a preenchimento/verificação após a finalização dos tratamentos viscerais manuais em grupos com intervenção fisioterapêutica para ambas as condições.
  2. Tipo de padrão postural segundo Hall-Wernham-Littlejohn: tipo I - normal, tipo II - inclinação pélvica anterior, tipo III - inclinação pélvica posterior.

3 Avaliação do tipo pélvico: normal, alto, baixo; tipo pélvico será avaliado em cada paciente e em grupos com intervenção fisioterapêutica para ambas as condições antes e após tratamentos viscerais manuais.

4. Avaliação da mobilidade das articulações temporomandibulares no plano sagital do paquímetro digital CromWell e diagnóstico por meio de protocolos padronizados.

5. Avaliação postural na plataforma Posturomed Technomex e Popodoscope Sensor Medica.

6. 6.Tratamentos viscerais manuais Os tratamentos serão realizados após a paciente ser habilitada pelo especialista obstetra-ginecologista.

7. Após realizar técnicas e placebo em ambos os grupos, preencher novamente questionários, medir na plataforma, postura padrão..

8. Análise estatística: após a conclusão do estudo, os dados quantitativos e qualitativos coletados serão submetidos à análise estatística. A escolha das ferramentas estatísticas dependerá da distribuição de probabilidade obtida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anna M Paczkowska, Dr
  • Número de telefone: 12 +4861 285 40 31

Locais de estudo

  • Polônia
      • Poznan, Polônia, 61-871
        • Recrutamento
        • Poznan University of Physical Education
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento por escrito para participar do estudo.
  2. Pacientes do sexo feminino após tratamento cirúrgico com prolapso de órgãos reprodutivos e endometriose diagnosticada.

Critério de exclusão:

  1. Sem consentimento por escrito para participar do estudo.
  2. Câncer.
  3. Lesão da articulação temporomandibular e pelve.
  4. Fibromialgia.
  5. Doenças reumáticas.
  6. Em cada etapa do experimento, se a paciente decidir que não quer participar, ela será excluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2 subgrupos com terapia wisceral
Um grupo de mulheres com endometriose e prolapso de órgãos reprodutivos será aleatoriamente designado para a intervenção e receberá terapia visceral, e o grupo sem a intervenção receberá um placebo.
Outro: Terapia visceral
A terapia visceral será realizada manualmente por um fisioterapeuta, uma descrição detalhada das técnicas está acima. A terapia será em 2 subgrupos com prolapso dos órgãos genitais habituais e endometriose.
Comparador de Placebo: 2 subgrupos com placebo (sem intervenção)
O grupo de mulheres com endometriose e prolapso de órgãos reprodutivos sem a intervenção receberá um placebo apenas com as mãos na pelve por um fisioterapeuta.
Outro: Placebo
O placebo estará em 2 subgrupos que não terão terapia visceral. O placebo consistirá no fisioterapeuta segurando a pelve do paciente com as mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Cada paciente marcará na escala NRS a sensação de dor antes dos testes. Escala de 1 a 10, quanto maior o valor, maior a experiência de dor.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
plataformas
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Cada paciente terá uma avaliação de estabilidade postural antes do teste. Nenhum fabricante de plataforma fornece padrões. A plataforma é equipada com sensores - coleta a força dos pés e dá como está localizado o centro de gravidade, ou seja, são dadas as inclinações frente-trás, lado a lado.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
padrão postural por Halla-Wernhama-Littlejohna
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e colocar na 1ª semana,
Antes do teste, cada paciente terá uma avaliação do padrão postural. Avaliando o padrão de inclinação anterior do corpo tipo 1, normal tipo 2, inclinação posterior tipo 3.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e colocar na 1ª semana,
avaliação do tipo pélvico
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Antes do teste, cada paciente terá uma avaliação do tipo pélvico. Tipo assimilado alto: placas de quadril acima do segmento L5: tipo sobrecarregado: placas de quadril abaixo do segmento L4; tipo normal: placas de quadril no nível do segmento L4-L5.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
CromWell (medição da dilatação oral)
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Antes do teste, cada paciente terá sua abertura bucal medida com um paquímetro eletrônico. Não há padrões dados, é uma medida da dilatação da boca.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
questionário padronizado por Kulesa-Morawiecka et al.
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Cada paciente preencherá um questionário sobre a avaliação da articulação temporomandibular. Escala de 0 a 10 pontos, 0 - significa nenhuma força dos músculos da cabeça e pescoço, 10 - significa forte tensão dos músculos da cabeça e pescoço.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
De acordo com a versão polonesa do questionário, o valor de ponto mais alto, ou seja, 171, indica a classificação mais baixa na avaliação da qualidade de vida, enquanto o valor de ponto mais baixo indica o nível mais alto de qualidade de vida.
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Cada paciente responderá a um questionário de avaliação da qualidade de vida. Avaliação: funcionamento físico, limitações devido à saúde física, percepção da dor, sensação geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, funcionamento emocional e saúde mental.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Índice de Função Sexual Feminina. Pontuação: um valor de 26 pontos ou menos indica a presença de disfunção sexual significativamente clínica.
Prazo: Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
Cada paciente preencherá um questionário.
Ponto de tempo um: antes de iniciar a terapia visceral e placebo, 1ª semana
técnicas viscerais e placebo
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana
O grupo de intervenção terá a terapia visceral realizada. O grupo sem intervenção ficará apenas com as mãos apoiadas na pelve.
1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente marcará na escala de sensação de dor. Escala de 1 a 10, quanto maior o valor, maior a experiência de dor.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
plataformas
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente terá uma avaliação de estabilidade postural. Nenhum fabricante de plataforma fornece padrões. A plataforma é equipada com sensores - coleta a força dos pés e dá como está localizado o centro de gravidade, ou seja, são dadas as inclinações frente-trás, lado a lado.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
padrão postural por Halla-Wernhama-Littlejohna
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente terá uma avaliação do padrão postural. Avaliando o padrão de inclinação anterior do corpo tipo 1, normal tipo 2, inclinação posterior tipo 3.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
avaliação do tipo pélvico
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente terá uma avaliação do tipo pélvico.Tipo assimilado alto: placas de quadril acima do segmento L5: tipo sobrecarregado: placas de quadril abaixo do segmento L4; tipo normal: placas de quadril no nível do segmento L4-L5.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
CromWell (medição da dilatação oral)
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente terá uma avaliação da dilatação oral com um paquímetro eletrônico. Não há padrões dados, é uma medida da dilatação da boca.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
questionário padronizado por Kulesa-Morawiecka et al.
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente preencherá um questionário de avaliação da articulação temporomandibular. Escala de 0 a 10 pontos, 0 - significa nenhuma força dos músculos da cabeça e pescoço, 10 - significa forte tensão dos músculos da cabeça e pescoço.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
De acordo com a versão polonesa do questionário, o valor de ponto mais alto, ou seja, 171, indica a classificação mais baixa na avaliação da qualidade de vida, enquanto o valor de ponto mais baixo indica o nível mais alto de qualidade de vida.
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente preencherá um questionário de qualidade de vida. Avaliação: funcionamento físico, limitações devido à saúde física, percepção da dor, sensação geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, funcionamento emocional e saúde mental.
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Índice de Função Sexual Feminina. Pontuação: um valor de 26 pontos ou menos indica a presença de disfunção sexual significativamente clínica.
Prazo: Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana
Após 5 semanas, cada paciente preencherá um questionário de satisfação sexual
Ponto de tempo dois: após terapia visceral e placebo, 5ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poznan University of Physical Education

Colaboradores

University of Life Science in Poznan
Hospital in Sroda Wielkopolska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 305/23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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