모유의 복잡성을 밝히기 위한 수유모와 신생아에 대한 연구 (White Gold)
2024년 3월 14일 업데이트: Nutricia Research
모유의 복잡성을 더 밝히기 위한 수유모와 신생아에 대한 종단적 전향적, 관찰적, 코호트 연구
현재 종방향(max.
2년) 120명의 수유모와 그 신생아에 대한 관찰 코호트 연구를 통해 다양한 수유 단계에 걸쳐, 여러 모유 그룹 간에, 그리고 산모, 주산기, 영아 및 샘플 특성과 관련하여 모유 구성을 탐색할 수 있습니다. 유아의 미생물에.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danone Nutricia Research N Research
- 전화번호: +31 30 2095 000
- 이메일: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584CT
- 모병
- Danone Nutricia Research
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연락하다:
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수석 연구원:
- M. Visser
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
120 생후 6개월 이상 모유수유 의향이 있는 수유모 및 신생아.
설명
포함 기준:
- 산후 최소 6개월 동안 모유 수유를 할 의향이 있는 임신 3기(28주 이상)의 임산부.
- 연령 ≥ 18세.
- 잔여 모유를 제공하려는 의지.
- NCRU(NL의 임상 사이트) 근처에 거주.
- 네덜란드어 말하기와 읽기.
- 냉동실 -18°C 가능.
- 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용할 수 있습니다.
- 피험자(임산부)의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 18세 이상인 태아의 다른 부모 및/또는 법적으로 허용되는 대리인의 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV) 양성으로 알려진 임산부.
- 다태 임신 > 2.
- 현장 직원의 판단에 따라 피험자가 연구 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 현지 언어 유창함, 데이터 수집에 필요한 노트북/스마트폰 장치 및 인터넷 연결).
- 조사 또는 시판 제품과 관련된 기타 임상 연구에 현재 또는 참여 예정인 여성(및 태아).
- Nutricia Research 또는 참여 사이트의 직원 및/또는 자녀/가족 또는 친척.
계속 제외 기준(출산 후)
- 사산
- 선천성 기형, 염색체 장애 또는 영아의 모유 수유 및/또는 건강 관리 전문가 및/또는 연구 의사의 의견에 따른 정상적인 성장을 방해하는 심각한 질병이 있는 신생아.
- 산후 첫 8주(1주차, 1.5주차 및 4주차 시점) 내에 우유 샘플을 기증하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구에서 탐색적 결과 매개변수의 예는 다음과 같은 모유 결과 매개변수입니다.
기간: 3일차 및 산후 1.5주, 4주, 10주, 26주, 52주, 104주차에.
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모유 올리고당(HMO), 단백질, 아미노산, 지질 및 지방산에 대한 실험실 분석.
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3일차 및 산후 1.5주, 4주, 10주, 26주, 52주, 104주차에.
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충분한 대변 샘플이 수집되면 다음 탐색적 대변 결과 매개변수가 분석됩니다.
기간: 3일차 및 산후 1.5주, 4주, 10주, 26주, 52주, 104주차에.
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유아의 대변 미생물군 구성에 대한 실험실 분석.
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3일차 및 산후 1.5주, 4주, 10주, 26주, 52주, 104주차에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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