Eine Studie an stillenden Müttern und ihren Neugeborenen, um die Komplexität der Muttermilch zu entschlüsseln (White Gold)

Einschlusskriterien:

• Schwangere Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester (≥28 Wochen), die die Absicht haben, mindestens 6 Monate nach der Geburt zu stillen.
• Alter ≥ 18 Jahre.
• Bereitschaft zur Bereitstellung von Restmilch.
• Wohnen in der Nähe von NCRU (klinischer Standort in NL).
• Niederländisch sprechen und lesen.
• Gefrierschrank -18°C verfügbar.
• Mobiltelefon, Tablet oder Computer zur Verfügung haben.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung des Probanden (schwangere Frau).
• Unterzeichnete Einverständniserklärung des anderen Elternteils und/oder eines rechtlich zulässigen Vertreters des ungeborenen Kindes/der ungeborenen Kinder im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen, die positiv auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV) getestet wurden.
• Mehrlingsschwangerschaft > 2.
• Unfähigkeit der Probanden, das Studienprotokoll nach Einschätzung des Personals vor Ort einzuhalten (z. B. fließende Beherrschung der Landessprache, Zugang zu Laptop-/Smartphone-Geräten und Internetverbindung für die Datenerfassung erforderlich).
• Frauen (und ihre ungeborenen Kinder) mit aktueller oder geplanter Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten.
• Mitarbeiter und/oder Kinder/Familienmitglieder oder Verwandte von Mitarbeitern von Nutricia Research oder dem teilnehmenden Standort.

Fortsetzungsausschlusskriterien (nach der Geburt)

• Totgeburt
• Neugeborene mit einer angeborenen Anomalie, einer Chromosomenstörung oder einer schweren Krankheit, die das Kind daran hindern würde, zu stillen und/oder normal zu wachsen, basierend auf der Meinung eines medizinischen Fachpersonals und/oder Studienarztes.
• Keine Spende einer Milchprobe innerhalb der ersten 8 Wochen nach der Geburt (Zeitpunkte Woche 1, Woche 1,5 und Woche 4).