En studie i ammande mödrar och deras nyfödda för att reda ut komplexiteten hos människomjölk (White Gold)

Inklusionskriterier:

• Gravida kvinnor i graviditetens tredje trimester (≥28 veckor) som har för avsikt att amma i minst 6 månader efter förlossningen.
• Ålder ≥ 18 år.
• Villighet att ge resterande bröstmjölk.
• Bor i närheten av NCRU (klinisk plats i NL).
• Nederländska talar och läser.
• Frys -18°C finns.
• Att ha mobiltelefon, surfplatta eller dator tillgänglig.
• Undertecknat informerat samtycke från försökspersonen (gravid kvinna).
• Undertecknat informerat samtycke från den andra föräldern och/eller juridiskt godtagbara representanten för det ofödda barnet/barnen i åldern ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

• Gravida kvinnor kända positiva för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B (HBV) eller hepatit C (HCV).
• Flera graviditeter > 2.
• Oförmåga hos försökspersoner att följa studieprotokollet enligt bedömning av platspersonalen (t.ex. flytande i det lokala språket, tillgång till bärbara/smartphone-enheter och internetuppkoppling krävs för datainsamling).
• Kvinnor (och deras ofödda barn) med aktuellt eller avsett deltagande i någon annan klinisk studie som involverar prövnings- eller marknadsförda produkter.
• Anställda och/eller barn/familjemedlemmar eller släktingar till anställda på Nutricia Research eller den deltagande webbplatsen.

Kriterier för fortsatt uteslutning (efter födseln)

• Dödfödsel
• Nyfödda som har någon medfödd avvikelse, kromosomstörning eller allvarlig sjukdom som skulle hindra barnet från att amma och/eller växa normalt baserat på åsikter från en vårdpersonal och/eller studieläkare.
• Ingen donation av något mjölkprov under de första 8 veckorna efter förlossningen (tidpunkterna vecka 1, vecka 1,5 och vecka 4).