CM-1500을 이용한 건강한 성인의 피험자 위치에 따른 생리학적 변수 평가 및 실혈 검출
2025년 4월 30일 업데이트: Zynex Monitoring Solutions
Zynex Cardiac Monitor, Model 1500 (CM-1500)에 의한 다양한 피험자 위치에 따른 건강한 성인의 생리학적 변수 평가 및 실혈 검출
이 연구는 1단위 전혈 채취 절차를 받는 데 동의한 최대 60명의 건강한 성인 피험자를 등록한 전향적, 비무작위, 비맹검, 중요하지 않은 위험 연구입니다.
피험자는 채혈하는 동안 누운 자세 또는 눕힌 자세로 연구 장치(CM-1500)를 착용하고 연구에 필요한 생리적 매개변수는 기증 전, 기증 중 및 기증 후에 캡처됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- Vitalant Research Institute
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34211
- SunCoast Blood Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 연구 절차 및 기간 요건을 준수할 수 있는 능력 및 의지
- 18세 이상
- 단일 단위 전혈 헌혈에 동의하고 자격이 있는 자
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 상지 절단 수술을 받은 경우
- 우심증 진단
- 심박 조율기가 있는 피험자
- 장치 전극의 적절한 적용을 방해하는 체모 밀도를 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앙와위 기부 위치
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피험자는 누운 자세에서 1 단위 전혈 헌혈을 받게 됩니다.
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실험적: 기울어진 기부 위치
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피험자는 기대어진 자세로 1단위 전혈 헌혈을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 혈액 손실 후 심박수 변화 (HR)에 대한 피험자 위치의 영향 (예 : 500ml)
기간: 기부 후 회복 기간 (10 분)
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이 연구의 목적은 최대 500ml의 수동 혈액 손실이 심박수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이것은 혈액을 끌기 전후 HR의 백분율 변화를 결정함으로써 측정 될 것이다.
백분율 변화는 각각의 암에 대해 별도로 계산됩니다 (반복, 앙와위).
이전의 연구에 기초하여, 긍정적 인 결과는 HR의 증가 (즉, 양성 퍼센트 변화)에 의해 지시 될 것이다.
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기부 후 회복 기간 (10 분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra Smith, MD; PhD, SunCoast Blood Centers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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