Fysiologisten muuttujien arviointi ja verenhukan havaitseminen terveillä aikuisilla, joilla on erilainen kohteiden sijainti CM-1500:lla
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zynex Monitoring Solutions
Fysiologisten muuttujien arviointi ja verenhukan havaitseminen terveillä aikuisilla, joilla on erilainen kohteiden sijainti Zynex-sydänmonitorilla, malli 1500 (CM-1500)
Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu, ei-merkittävä riskitutkimus, johon osallistui jopa 60 tervettä aikuista koehenkilöä, jotka suostuivat 1 yksikön kokoverenottomenettelyyn.
Koehenkilöt käyttävät tutkimuslaitetta (CM-1500) ollessaan joko selällään tai makuuasennossa verenoton aikana, ja tutkimuksen edellyttämät fysiologiset parametrit tallennetaan ennen luovutusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Vitalant Research Institute
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
- SunCoast Blood Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky ja halu noudattaa opintojen menettelytapoja ja kestovaatimuksia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hyväksytty ja kelvollinen yhden yksikön kokoveren luovutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Jokin yläraajan amputaatio
- Diagnoosi dekstrokardia
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
- Kohteet, joiden kehon karvojen tiheys estää laitteen elektrodien riittävän käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkänojan lahjoitusasema
|
Koehenkilöille suoritetaan 1 yksikön kokoveren luovutus makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: Makastunut lahjoitusasema
|
Koehenkilöille suoritetaan 1 yksikön kokoveren luovutus makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen sijainnin vaikutus sykkeen prosentuaaliseen muutokseen (HR) pienen verenhukan jälkeen (esim. 500 ml)
Aikaikkuna: Lahjoituksen jälkeinen palautusjakso (10 minuuttia)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako sykeeseen 500 ml: n veren menetys.
Tätä mitataan määrittämällä HR: n prosentuaalinen muutos ennen verenottoon ja sen jälkeen.
Prosenttiosuus lasketaan erikseen jokaiselle varrelle (kallistettu, makuulla).
Aikaisempien tutkimusten perusteella positiivista lopputulosta ilmoitetaan HR: n lisääntymisellä (ts. Positiivinen prosentti muutos).
|
Lahjoituksen jälkeinen palautusjakso (10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Smith, MD; PhD, SunCoast Blood Centers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZMS-1500-Pa2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .