Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologisten muuttujien arviointi ja verenhukan havaitseminen terveillä aikuisilla, joilla on erilainen kohteiden sijainti CM-1500:lla

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zynex Monitoring Solutions

Fysiologisten muuttujien arviointi ja verenhukan havaitseminen terveillä aikuisilla, joilla on erilainen kohteiden sijainti Zynex-sydänmonitorilla, malli 1500 (CM-1500)

Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu, ei-merkittävä riskitutkimus, johon osallistui jopa 60 tervettä aikuista koehenkilöä, jotka suostuivat 1 yksikön kokoverenottomenettelyyn. Koehenkilöt käyttävät tutkimuslaitetta (CM-1500) ollessaan joko selällään tai makuuasennossa verenoton aikana, ja tutkimuksen edellyttämät fysiologiset parametrit tallennetaan ennen luovutusta, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristin Andrud, PhD
  • Puhelinnumero: 3457 (800) 495-6670
  • Sähköposti: kandrud@zynex.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Rekrytointi
        • Vitalant Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Valmis
        • SunCoast Blood Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky ja halu noudattaa opintojen menettelytapoja ja kestovaatimuksia
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hyväksytty ja kelvollinen yhden yksikön kokoveren luovutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Jokin yläraajan amputaatio
  • Diagnoosi dekstrokardia
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
  • Kohteet, joiden kehon karvojen tiheys estää laitteen elektrodien riittävän käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkänojan lahjoitusasema
Laite: Kokoverenluovutus makuuasennossa
Koehenkilöille suoritetaan 1 yksikön kokoveren luovutus makuuasennossa
Kokeellinen: Makastunut lahjoitusasema
Laite: Täysverenluovutus pysähtyi
Koehenkilöille suoritetaan 1 yksikön kokoveren luovutus makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen sijainnin vaikutus fysiologisten parametrien prosentuaaliseen muutokseen pienen verenhukan aikana
Aikaikkuna: Verenoton päätyttyä
Prosenttimuutos sydämen sykkeessä, kyynärvarren ihon lämpötilassa, biosähköisessä impedanssissa, EKG-amplitudissa ja PPG-amplitudissa ennen ja jälkeen verenoton joko makuu- tai makuuasennossa.
Verenoton päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zynex Monitoring Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Smith, MD; PhD, SunCoast Blood Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZMS-1500-Pa2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa