정보에 입각한 대화식 동의 및 결정 충돌
2025년 7월 28일 업데이트: David Ring, University of Texas at Austin
수술에 대한 컴퓨터 기반의 대화형 정보에 입각한 동의는 결정 충돌을 감소시키지 않습니다.
수술에 대한 정보에 입각한 동의는 법적 측면을 다룰 수 있는 동시에 간단하고 유익하며 공감할 수 있습니다.
그것은 사람들이 잠재적인 이익에 비추어 잠재적인 피해가 수용 가능한지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
표준 동의 양식은 이 프로세스를 문서화할 뿐이며, 컴퓨터 기반의 대화형 동의 프로세스는 이를 표준화하고 잠재적으로 향상시킬 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 정보에 입각한 동의 절차가 일반적인 오해를 적절하게 다루고 잠재적 피해와 잠재적 이점에 대한 환자의 이해를 적절하게 확인하는지는 분명하지 않습니다.
수술의 잠재적인 이점과 잠재적인 위해에 대한 사려 깊은 환자 고려는 환자를 돕기 위해 설계된 단계별, 반복적, 대화형 전자 동의 프로세스를 통해 촉진될 수 있습니다. 3) 수술의 잠재적 이점을 이해하고 4) 사람들이 일반적인 오해에서 벗어나 자신의 가치에 기반한 결정을 내리도록 안내합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어와 스페인어를 구사하는 성인
- 18세 이상
- 수근관 이완, 수근관 이완, 방아쇠 손가락 이완, 원위 요골 골절의 판 및 나사 고정, 신경절 낭종을 포함한 양성 덩어리 제거, 듀피트렌 구축 이완을 포함한 6가지 일반적인 상지 조건 중 하나입니다.
제외 기준:
인지 장애가 있는 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화식 동의
대화형 동의를 완료하기 위해 무작위로 배정되었습니다.
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대화형 동의를 완료하기 위해 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 표준 서면 동의
그들은 표준 서면 동의서를 작성하기 위해 무작위 배정되었습니다.
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그들은 표준 서면 동의서를 작성하기 위해 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 충돌 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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의사 결정 충돌 척도 (DC)는 4 점 척도로 평가 된 16 개 항목으로 구성됩니다 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음). 총 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 의사 결정 충돌이 커지고 결과가 더 나빠졌습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 공감에 대한 환자의 인식의 제퍼슨 규모
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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의사의 공감에 대한 환자의 인식의 제퍼슨 규모에는 7 점 리 커트 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음 7 = 강하게 동의 함)로 5 개의 항목이 포함되며, 총 점수는 5에서 35입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-05-0033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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