Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve geïnformeerde toestemming en beslissingsconflict

3 augustus 2023 bijgewerkt door: David Ring, University of Texas at Austin

Een computergebaseerde interactieve geïnformeerde toestemming voor chirurgie vermindert het beslissingsconflict niet

Geïnformeerde toestemming voor chirurgie kan de juridische aspecten behandelen en tegelijkertijd eenvoudig, informatief en empathisch zijn. Het kan mensen helpen te bevestigen dat de potentiële schade aanvaardbaar is in het licht van de potentiële voordelen. Standaardtoestemmingsformulieren documenteren dit proces slechts, terwijl een computergebaseerd, interactief toestemmingsproces het ook kan standaardiseren en mogelijk verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is niet duidelijk of het huidige proces van geïnformeerde toestemming voldoende algemene misvattingen aanpakt en het begrip van de patiënt over mogelijke nadelen en potentiële voordelen voldoende bevestigt. Doordachte afweging door de patiënt van mogelijke voordelen en mogelijke nadelen van een operatie kan worden vergemakkelijkt door een stapsgewijs, iteratief, interactief elektronisch toestemmingsproces dat is ontworpen om patiënten te helpen: 1) zich bewust te worden van hun waarden, 2) de werkelijke en potentiële nadelen van operaties te begrijpen. chirurgie, 3) de potentiële voordelen van chirurgie begrijpen, en 4) mensen wegleiden van algemene misvattingen en beslissingen nemen op basis van hun waarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • University of Texas Health Austin (UTHA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels- en Spaanssprekende volwassenen
  2. Ouder dan 18 jaar
  3. Een van de zes meest voorkomende aandoeningen van de bovenste ledematen, waaronder het loslaten van de carpale tunnel, het loslaten van de cubitale tunnel, het loslaten van de triggervinger, plaat- en schroeffixatie van een distale radiusfractuur, het verwijderen van een goedaardige knobbel inclusief een ganglioncyste en het loslaten van de contractuur van Dupuytren.

Uitsluitingscriteria:

Mensen met cognitieve stoornissen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve toestemming
Ze werden gerandomiseerd om een ​​interactieve toestemming te voltooien
Ander: Interactieve toestemming
Ze werden gerandomiseerd om een ​​interactieve toestemming te voltooien.
Actieve vergelijker: Standaard schriftelijke toestemming
Ze werden gerandomiseerd om een ​​standaard schriftelijke toestemming in te vullen
Ander: Standaard toestemming
Ze werden gerandomiseerd om een ​​standaard schriftelijke toestemming in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluit Conflict Schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De Decision Conflict Scale bestaat uit zestien 4-punts items met betrekking tot comfort bij het nemen van beslissingen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jefferson-schaal van patiëntpercepties van arts-empathie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De Jefferson-schaal van patiëntpercepties van arts-empathie omvat vijf 7-puntsschaalvragen en hogere scores duidden op een grotere waargenomen empathie van de arts.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-05-0033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probleem van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren