Interaktiivinen tietoinen suostumus ja päätöksentekoristiriita
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David Ring, University of Texas at Austin
Tietokonepohjainen interaktiivinen tietoinen suostumus leikkaukseen ei vähennä päätöksentekoristiriitoja
Tietoinen suostumus leikkaukseen voi käsitellä juridisia näkökohtia samalla, kun se on yksinkertainen, informatiivinen ja empaattinen.
Se voi auttaa ihmisiä vahvistamaan, että mahdolliset haitat ovat hyväksyttäviä mahdollisten hyötyjen valossa.
Vakiomuotoiset suostumuslomakkeet vain dokumentoivat tämän prosessin, kun taas tietokonepohjainen, interaktiivinen suostumusprosessi voi myös standardoida ja mahdollisesti parantaa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole selvää, että nykyinen tietoinen suostumusprosessi käsittelee riittävästi yleisiä väärinkäsityksiä ja vahvistaa riittävästi potilaan ymmärrystä mahdollisista haitoista ja mahdollisista hyödyistä.
Potilaiden harkittua pohdintaa leikkauksen mahdollisista hyödyistä ja haitoista voi helpottaa vaiheittainen, iteratiivinen, interaktiivinen sähköinen suostumusprosessi, joka on suunniteltu auttamaan potilaita: 1) tiedostamaan arvonsa, 2) ymmärtämään todellisia ja mahdollisia haittoja. leikkaus, 3) ymmärtää leikkauksen mahdolliset hyödyt ja 4) ohjata ihmisiä pois yleisistä väärinkäsityksistä ja arvoihin perustuviin päätöksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia ja espanjaa puhuvia aikuisia
- Yli 18-vuotias
- Yksi kuudesta yleisestä yläraajojen sairaudesta, mukaan lukien rannekanavan irtoaminen, kubitaalinen tunnelin irrotus, laukaisinsormen irrotus, distaalisen säteen murtuman levy- ja ruuvikiinnitys, hyvänlaatuisen kyhmyn, mukaan lukien gangliokysta, poistaminen ja Dupuytren-kontraktuurin vapautuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla oli kognitiivisia puutteita, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen suostumus
Heidät satunnaistettiin täyttämään interaktiivinen suostumus
|
Heidät satunnaistettiin täyttämään interaktiivinen suostumus.
|
|
Active Comparator: Normaali kirjallinen suostumus
Heidät satunnaistettiin täyttämään tavallisen kirjallisen suostumuksen
|
Heidät satunnaistettiin täyttämään tavallisen kirjallisen suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonflikti -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Päätöskonflikti-asteikko (DCS) koostuu kuusitoista esineestä, jotka on luokiteltu 4-pisteisessä asteikolla (1 = yhtä mieltä 4 = voimakkaasti eri mieltä), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksentekokonfliktin ja siten huonomman lopputuloksen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jefferson -asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Jefferson-asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta sisältää viisi tuotetta, jotka on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = voimakkaasti samaa mieltä), kokonaispisteet vaihtelevat 5: stä 35: een.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun lääkärin empatiaa, mikä edustaa parempaa lopputulosta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .