Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv informert samtykke og beslutningskonflikt

3. august 2023 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin

Et datamaskinbasert interaktivt informert samtykke for kirurgi reduserer ikke beslutningskonflikt

Informert samtykke for operasjon kan ta opp de juridiske aspektene samtidig som det er enkelt, informativt og empatisk. Det kan hjelpe folk å bekrefte at de potensielle skadene er akseptable i lys av de potensielle fordelene. Standard samtykkeskjemaer dokumenterer bare denne prosessen, mens en datamaskinbasert, interaktiv samtykkeprosess også kan standardisere og potensielt forbedre den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ikke klart at den nåværende prosessen med informert samtykke i tilstrekkelig grad adresserer vanlige misoppfatninger og bekrefter pasientens forståelse av potensielle skader og potensielle fordeler. Gjennomtenkt pasientvurdering av potensielle fordeler og potensielle skader ved kirurgi kan forenkles av en trinnvis, iterativ, interaktiv elektronisk samtykkeprosess designet for å hjelpe pasienter: 1) bli klar over verdiene deres, 2) forstå de faktiske og potensielle skadene ved kirurgi, 3) forstå de potensielle fordelene ved kirurgi, og 4) veilede folk bort fra vanlige misoppfatninger og mot beslutninger basert på deres verdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University of Texas Health Austin (UTHA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Engelsk og spansktalende voksne
  2. Eldre enn 18 år
  3. En av seks vanlige tilstander i øvre ekstremiteter inkludert karpaltunnelfrigjøring, cubital tunnelfrigjøring, triggerfingerfrigjøring, plate- og skruefiksering av en distal radiusfraktur, fjerning av en godartet klump inkludert en ganglioncyste og Dupuytren kontrakturfrigjøring.

Ekskluderingskriterier:

Personer med kognitive mangler ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktivt samtykke
De ble randomisert for å fullføre et interaktivt samtykke
Annen: Interaktivt samtykke
De ble randomisert for å fullføre et interaktivt samtykke.
Aktiv komparator: Standard skriftlig samtykke
De ble randomisert for å fullføre et standard skriftlig samtykke
Annen: Standard samtykke
De ble randomisert for å fullføre et standard skriftlig samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Beslutningskonfliktskalaen består av seksten 4-punktspunkter angående komfort med beslutningstaking.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jeffersons skala for pasientens oppfatning av legeempati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Jefferson-skalaen for pasientens oppfatninger av legeempati inkluderer fem 7-punkts skalaspørsmål og høyere skårer indikerer større opplevd empati hos klinikeren.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-05-0033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problem med øvre ekstremiteter

Kliniske studier på Interaktivt samtykke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere