Consentimiento informado interactivo y conflicto de decisiones
3 de agosto de 2023 actualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Un consentimiento informado interactivo basado en computadora para la cirugía no reduce el conflicto de decisiones
El consentimiento informado para la cirugía puede abordar los aspectos legales y, al mismo tiempo, ser simple, informativo y empático.
Puede ayudar a las personas a confirmar que los daños potenciales son aceptables a la luz de los beneficios potenciales.
Los formularios de consentimiento estándar solo documentan este proceso, mientras que un proceso de consentimiento interactivo basado en computadora también puede estandarizarlo y potencialmente mejorarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No está claro que el proceso de consentimiento informado actual aborde adecuadamente los conceptos erróneos comunes y confirme adecuadamente la comprensión del paciente de los posibles daños y beneficios.
Un proceso de consentimiento electrónico interactivo, iterativo, paso a paso, diseñado para ayudar a los pacientes a: 1) tomar conciencia de sus valores, 2) comprender los daños reales y potenciales de cirugía, 3) entender los beneficios potenciales de la cirugía, y 4) guiar a las personas lejos de los conceptos erróneos comunes y hacia decisiones basadas en sus valores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa y española
- Mayores de 18 años
- Una de las seis afecciones comunes de las extremidades superiores, que incluyen la liberación del túnel carpiano, la liberación del túnel cubital, la liberación del dedo en gatillo, la fijación con placas y tornillos de una fractura de radio distal, la extracción de un bulto benigno que incluye un quiste ganglionar y la liberación de la contractura de Dupuytren.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron las personas con déficit cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consentimiento interactivo
Fueron aleatorizados para completar un consentimiento interactivo.
|
Fueron aleatorizados para completar un consentimiento interactivo.
|
|
Comparador activo: Consentimiento escrito estándar
Fueron aleatorizados para completar un consentimiento escrito estándar
|
Fueron aleatorizados para completar un consentimiento escrito estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
La Escala de conflicto de decisiones consta de dieciséis ítems de 4 puntos relacionados con la comodidad con la toma de decisiones.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Jefferson de las percepciones del paciente sobre la empatía del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
La escala de Jefferson de las percepciones del paciente sobre la empatía del médico incluye cinco preguntas de escala de 7 puntos y las puntuaciones más altas indicaron una mayor empatía clínica percibida.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-05-0033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consentimiento interactivo
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoInvestigación en comunicación | Actitud del Personal de Salud | Confianza | Actitud hacia las computadoras | Relaciones investigador-sujetoEstados Unidos