Consentimento informado interativo e conflito de decisão
28 de julho de 2025 atualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Um consentimento informado interativo baseado em computador para cirurgia não reduz o conflito de decisão
O consentimento informado para cirurgia pode abordar os aspectos legais, além de ser simples, informativo e empático.
Pode ajudar as pessoas a confirmar que os danos potenciais são aceitáveis à luz dos benefícios potenciais.
Os formulários de consentimento padrão apenas documentam esse processo, enquanto um processo de consentimento interativo baseado em computador também pode padronizá-lo e potencialmente aprimorá-lo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não está claro se o atual processo de consentimento informado aborda adequadamente equívocos comuns e confirma adequadamente a compreensão do paciente sobre possíveis danos e benefícios potenciais.
A consideração cuidadosa do paciente sobre os benefícios potenciais e os danos potenciais da cirurgia pode ser facilitada por um processo de consentimento eletrônico passo a passo, iterativo e interativo, projetado para ajudar os pacientes a: 1) tornar-se consciente de seus valores, 2) entender os danos reais e potenciais de cirurgia, 3) entender os benefícios potenciais da cirurgia e 4) orientar as pessoas para longe de equívocos comuns e para decisões baseadas em seus valores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês e espanhol
- Mais de 18 anos de idade
- Uma das seis condições comuns da extremidade superior, incluindo liberação do túnel do carpo, liberação do túnel cubital, liberação do dedo em gatilho, fixação com placa e parafuso de uma fratura do rádio distal, remoção de um nódulo benigno, incluindo um cisto ganglionar e liberação da contratura de Dupuytren.
Critério de exclusão:
Pessoas com déficits cognitivos foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consentimento interativo
Eles foram randomizados para preencher um consentimento interativo
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Eles foram randomizados para preencher um consentimento interativo.
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Comparador Ativo: Consentimento padrão por escrito
Eles foram randomizados para preencher um consentimento padrão por escrito
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Eles foram randomizados para preencher um consentimento padrão por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conflito de decisão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala de Conflitos de Decisão (DCS) consiste em dezesseis itens classificados em uma escala de 4 pontos (1 = concordo totalmente com 4 = discordo totalmente), com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior conflito decisivo e, portanto, um resultado pior.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jefferson escala das percepções do paciente sobre a empatia médica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala de Jefferson das percepções do paciente sobre a empatia do médico inclui cinco itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente de 7 = concordo totalmente), com pontuações totais variando de 5 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior empatia médica percebida, representando um melhor resultado.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .