Интерактивное информированное согласие и конфликт решений
28 июля 2025 г. обновлено: David Ring, University of Texas at Austin
Компьютеризированное интерактивное информированное согласие на операцию не снижает конфликтность решений
Информированное согласие на операцию может учитывать юридические аспекты, а также быть простым, информативным и чутким.
Это может помочь людям подтвердить, что потенциальный вред приемлем в свете потенциальной пользы.
Стандартные формы согласия просто документируют этот процесс, в то время как компьютеризированный интерактивный процесс согласия также может стандартизировать и потенциально улучшить его.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неясно, адекватно ли текущий процесс информированного согласия устраняет распространенные заблуждения и адекватно подтверждает понимание пациентом потенциального вреда и потенциальной пользы.
Вдумчивому рассмотрению пациентом потенциальных преимуществ и потенциального вреда хирургического вмешательства может способствовать пошаговый итеративный интерактивный процесс электронного согласия, призванный помочь пациентам: 1) осознать свои ценности, 2) понять фактический и потенциальный вред хирургического вмешательства. хирургии, 3) понимать потенциальные преимущества хирургии и 4) направлять людей от распространенных заблуждений к решениям, основанным на их ценностях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англо- и испаноязычные взрослые
- Возраст старше 18 лет
- Одно из шести распространенных заболеваний верхних конечностей, включая высвобождение запястного канала, высвобождение локтевого туннеля, высвобождение триггерного пальца, фиксацию пластиной и винтом перелома дистального отдела лучевой кости, удаление доброкачественной опухоли, включая ганглиозную кисту, и высвобождение контрактуры Дюпюитрена.
Критерий исключения:
Были исключены люди с когнитивным дефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивное согласие
Они были рандомизированы для заполнения интерактивного согласия.
|
Они были рандомизированы для заполнения интерактивного согласия.
|
|
Активный компаратор: Стандартное письменное согласие
Они были рандомизированы для заполнения стандартного письменного согласия.
|
Они были рандомизированы для заполнения стандартного письменного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Шкала конфликта решений (DCS) состоит из шестнадцати пунктов, оцененных по 4-балльной шкале (1 = полностью согласен с 4 = категорически не согласен), с общими оценками в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на больший конфликт принятия решений и, следовательно, худший результат.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Джефферсона восприятия пациентом эмпатии врачей
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Шкала Джефферсона восприятия пациента эмпатии врача включает в себя пять пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 7 = полностью согласен), с общими оценками в диапазоне от 5 до 35.
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую эмпатию врача, что представляет собой лучший результат.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-05-0033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .