Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív tájékoztatáson alapuló beleegyezés és döntési konfliktus

2023. augusztus 3. frissítette: David Ring, University of Texas at Austin

A számítógépes interaktív, informált beleegyezés a műtéthez nem csökkenti a döntési konfliktusokat

A műtéthez való tájékozott beleegyezés kezelheti a jogi szempontokat, miközben egyszerű, informatív és empatikus. Segíthet az embereknek megbizonyosodni arról, hogy a lehetséges ártalmak elfogadhatók a lehetséges előnyök fényében. A szabványos beleegyezési űrlapok csak dokumentálják ezt a folyamatot, míg egy számítógép-alapú, interaktív hozzájárulási folyamat szabványosíthatja és potenciálisan továbbfejlesztheti azt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem világos, hogy a jelenlegi tájékozott beleegyezési eljárás megfelelően kezeli-e a gyakori tévhiteket, és megfelelően megerősíti-e a betegek megértését a lehetséges ártalmakról és előnyökről. A műtét lehetséges előnyeinek és lehetséges ártalmainak átgondolt mérlegelését elősegítheti egy lépésről lépésre, iteratív, interaktív elektronikus beleegyezési folyamat, amely segít a betegeknek: 1) megismerni értékeit, 2) megérteni a műtét tényleges és lehetséges ártalmait. műtét, 3) megérteni a műtét lehetséges előnyeit, és 4) elvezetni az embereket a gyakori tévhitektől és az értékeiken alapuló döntések felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
        • University of Texas Health Austin (UTHA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angolul és spanyolul beszélő felnőttek
  2. 18 évesnél idősebb
  3. A hat gyakori felső végtagi állapot egyike, beleértve a kéztőalagút felszabadulását, a cubitális alagút elengedését, a kioldó ujjleadást, a distalis radius törés lemezes és csavaros rögzítését, a jóindulatú csomó eltávolítását, beleértve a ganglion cisztát és a Dupuytren kontraktúra felszabadulását.

Kizárási kritériumok:

A kognitív zavarokkal küzdő embereket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív hozzájárulás
Véletlenszerűen kiválasztották őket, hogy kitöltsenek egy interaktív beleegyezést
Egyéb: Interaktív hozzájárulás
Véletlenszerűen kiválasztották őket, hogy kitöltsenek egy interaktív beleegyezést.
Aktív összehasonlító: Normál írásbeli hozzájárulás
Véletlenszerűen osztályozták őket, hogy kitöltsenek egy szabványos írásos beleegyezést
Egyéb: Normál beleegyezés
Véletlenszerűen osztályozták őket, hogy kitöltsenek egy szabványos írásos beleegyezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntéskonfliktus Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A Döntési Konfliktus Skála tizenhat 4 pontos tételből áll a döntéshozatal kényelmét illetően.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jefferson skála a páciensek orvosi empátiájáról alkotott felfogásáról
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A betegek orvosi empátiájáról alkotott felfogásának Jefferson-skálája öt 7 pontos skálakérdést tartalmaz, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt klinikus empátiát jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-05-0033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag probléma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel