Interaktywna świadoma zgoda i konflikt decyzyjny
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin
Komputerowa interaktywna świadoma zgoda na operację nie zmniejsza konfliktu decyzyjnego
Świadoma zgoda na operację może dotyczyć aspektów prawnych, a jednocześnie być prosta, pouczająca i empatyczna.
Może pomóc ludziom potwierdzić, że potencjalne szkody są do zaakceptowania w świetle potencjalnych korzyści.
Standardowe formularze zgody po prostu dokumentują ten proces, podczas gdy interaktywny proces zgody oparty na komputerze może również ujednolicić i potencjalnie ulepszyć ten proces.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie jest jasne, czy obecny proces świadomej zgody odpowiednio rozwiązuje powszechne nieporozumienia i odpowiednio potwierdza zrozumienie przez pacjenta potencjalnych szkód i potencjalnych korzyści.
Przemyślane rozważenie przez pacjenta potencjalnych korzyści i potencjalnych szkód związanych z operacją może być ułatwione przez krok po kroku, iteracyjny, interaktywny proces elektronicznego wyrażania zgody, zaprojektowany, aby pomóc pacjentom: 1) uświadomić sobie ich wartości, 2) zrozumieć rzeczywiste i potencjalne szkody związane z operacją. chirurgii, 3) zrozumieć potencjalne korzyści operacji i 4) odwieść ludzi od powszechnych błędnych przekonań i skierować ich ku podejmowaniu decyzji opartych na ich wartościach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mówiących po angielsku i hiszpańsku
- Starsze niż 18 lat
- Jeden z sześciu powszechnych stanów kończyny górnej, w tym uwolnienie kanału nadgarstka, uwolnienie kanału łokciowego, uwolnienie palca spustowego, zespolenie płytką i śrubą dalszego złamania kości promieniowej, usunięcie łagodnego guzka, w tym torbieli zwojowej, oraz uwolnienie przykurczu Dupuytrena.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono osoby z deficytami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zgoda interaktywna
Zostali losowo przydzieleni do wypełnienia interaktywnej zgody
|
Zostali losowo przydzieleni do wypełnienia interaktywnej zgody.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa pisemna zgoda
Zostali losowo przydzieleni, aby wypełnić standardową pisemną zgodę
|
Zostali losowo przydzieleni, aby wypełnić standardową pisemną zgodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) składa się z szesnastu pozycji ocenionych w 4-punktowej skali (1 = zdecydowanie zgadza się na 4 = zdecydowanie się nie zgadzam), z całkowitymi wynikami od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny, a zatem gorszy wynik.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jeffersona postrzegania przez pacjenta empatii lekarza
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Skala postrzegania przez lekarza empatii lekarza obejmuje pięć elementów ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadza), z całkowitymi wynikami od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą empatię lekarza, co stanowi lepszy wynik.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-05-0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .