- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980975
커피와 뜨거운 물이 위장 기능에 미치는 영향
커피와 뜨거운 물 섭취가 제왕절개 후 위장관계 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전신 마취하에 제왕절개 수술을 받은 후 커피와 뜨거운 물 섭취가 위장관계 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 실험 설계에 있습니다.
연구 샘플은 커피 그룹(그룹 1)의 25명의 참가자, 뜨거운 물 그룹(그룹 2)의 26명의 참가자 및 컨트롤 그룹(그룹 3)의 27명의 참가자로 구성되었습니다. 제왕절개 후 수술 4시간, 8시간, 12시간째에 1차 개입군(커피군)은 2g을 받았다. 알갱이로 만든 커피, 두 번째 개입 그룹(뜨거운 물 그룹)은 50-60 C0의 무설탕 뜨거운 물 100ml를 제공받았고, 세 번째 그룹(대조 그룹)은 일상적인 사용 외에 개입을 하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 전신 마취 하에 수행된 제왕절개 후 위장관계 기능에 대한 커피와 뜨거운 물 소비의 효과를 조사하는 것입니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 실험 설계에 있습니다. 전신마취 하에 합병증 없이 제왕절개를 시행한 18세 이상, 임신 37주차를 마친 환자, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 위장관계 질환이 없고, 약물을 사용하지 않은 환자 터키어를 이해하고 말할 수 있는 사람이 연구에 포함되었습니다. 연구 샘플은 커피 그룹(그룹 1)의 25명의 참가자, 뜨거운 물 그룹(그룹 2)의 26명의 참가자 및 컨트롤 그룹(그룹 3)의 27명의 참가자로 구성되었습니다. 제왕절개 후 수술 4시간, 8시간, 12시간째에 1차 개입군(커피군)은 2g을 받았다. 알갱이로 만든 커피, 두 번째 개입 그룹(뜨거운 물 그룹)은 50-60 C0의 무설탕 뜨거운 물 100ml를 제공받았고, 세 번째 그룹(대조 그룹)은 일상적인 사용 외에 개입을 하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Mersin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에서 결정된 의사가 수행하는 제왕 절개
- 만 18세 이상,
- 37. 임신 주 완료,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 위장관계 질환이 없고 약물을 사용하지 않는 자,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 연구에 자발적으로 참여한 여성
제외 기준:
- 연구에서 결정된 의사와 다른 의사가 수행한 제왕절개.
- 18세 미만,
- 임신 37주를 완료하지 못함
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 위장관계 질환이 있거나 약물을 사용하는 자
- 터키어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피 그룹(그룹 1)
그런 다음 수술 4시간, 8시간, 12시간에 커피 그룹의 환자들은 10gr을 받았습니다.
알갱이 커피.
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수술 후 4시간, 8시간, 12시간에 커피 그룹의 환자들은 10그램을 받았다.
알갱이 커피.
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실험적: 온수 그룹(그룹 2)
온수군은 수술 4시간, 8시간, 12시간에 각각 50-60C0의 무설탕 온수 200ml를 투여하였다.
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온수군은 수술 후 4시간, 8시간, 12시간에 50-60C0의 무설탕 온수 200ml를 투여하였다.
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간섭 없음: 대조군(그룹 3)
대조군에는 적용하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청진기로 듣는 첫 장음 시간
기간: 24 시간
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제왕절개 후 처음 12시간 동안은 1시간마다, 다음 12시간 동안은 4시간마다 복부의 4사분면을 조사자가 듣고 첫 장음 시간은 조사자가 결정하였다.
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24 시간
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환자의 진술 체크리스트에 의한 최초의 가스 배출, 최초의 배변량, 오심 및 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움, 구토, 첫 가스 및 첫 배변 시간은 환자의 진술에 의해 결정되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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커피에 대한 임상 시험
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Fatma Özsel Özcan완전한