- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980975
El efecto del café y el agua caliente en las funciones gastrointestinales
El efecto del consumo de café y agua caliente en las funciones del sistema gastrointestinal después de una cesárea
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del consumo de café y agua caliente en las funciones del sistema gastrointestinal después de una cesárea realizada bajo anestesia general. El estudio se encuentra en un diseño experimental controlado aleatorio.
La muestra del estudio estuvo conformada por 25 participantes del grupo café (Grupo 1), 26 participantes del grupo agua caliente (Grupo 2) y 27 participantes del grupo control (Grupo 3). Después de la cesárea, a las 4, 8 y 12 horas de la operación, el primer grupo de intervención (grupo café) recibió 2 gr. café granulado, el segundo grupo de intervención (grupo de agua caliente) recibió 100 ml de agua caliente sin azúcar de 50-60 C0, el tercer grupo (grupo de control) no recibió más intervención que las aplicaciones de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar los efectos del consumo de café y agua caliente en las funciones del sistema gastrointestinal después de una cesárea realizada bajo anestesia general.
Materiales y Métodos: El estudio tiene un diseño experimental controlado al azar. Pacientes que tuvieron una cesárea sin complicaciones bajo anestesia general, eran mayores de 18 años, completaron la semana 37 de embarazo, no tenían ninguna enfermedad del sistema gastrointestinal que pudiera afectar los resultados del estudio, no usaban medicamentos y que podían entender y hablar turco se incluyeron en el estudio. La muestra del estudio estuvo conformada por 25 participantes del grupo café (Grupo 1), 26 participantes del grupo agua caliente (Grupo 2) y 27 participantes del grupo control (Grupo 3). Después de la cesárea, a las 4, 8 y 12 horas de la operación, el primer grupo de intervención (grupo café) recibió 2 gr. café granulado, el segundo grupo de intervención (grupo de agua caliente) recibió 100 ml de agua caliente sin azúcar de 50-60 C0, el tercer grupo (grupo de control) no recibió más intervención que las aplicaciones de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea realizada por el médico determinado en la investigación
- Mayores de 18 años,
- Completando la 37. semana gestacional,
- No tener ninguna enfermedad del sistema gastrointestinal que pueda afectar los resultados de la investigación y no usar drogas,
- Capaz de entender y hablar turco,
- Mujeres que participaron voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cesárea realizada por un médico diferente al médico determinado en el estudio.
- menor de 18 años,
- No completar la 37. semana gestacional
- Tener cualquier enfermedad del sistema gastrointestinal que pueda afectar los resultados de la investigación y usar medicamentos
- No puedo entender ni hablar turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo café (Grupo 1)
Luego, a la hora 4, hora 8 y hora 12 de la cirugía, los pacientes del grupo café recibieron 10 gr.
café granulado.
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A las 4, 8 y 12 horas después de la cirugía, los pacientes del grupo café recibieron 10 gr.
café granulado.
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Experimental: Grupo agua caliente (Grupo 2)
Los pacientes del grupo de agua caliente recibieron 200 ml de agua caliente sin azúcar 50-60 C0 a la 4ª hora, 8ª hora y 12ª hora de la operación.
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El grupo de agua caliente recibió 200 ml de agua caliente sin azúcar de 50-60 C0 a las 4, 8 y 12 horas después de la operación.
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Sin intervención: Grupo de control (Grupo 3)
No se hizo ninguna aplicación al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del primer sonido intestinal escuchado con estetoscopio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de la cesárea, el investigador escuchó los cuatro cuadrantes del abdomen cada hora durante las primeras 12 horas y cada 4 horas durante las siguientes 12 horas, y el investigador determinó el tiempo del primer ruido intestinal.
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24 horas
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Primera salida de gases, primera salida defecatoria, náuseas y vómitos según checklist de declaración del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los tiempos de náuseas, vómitos, primeros gases y primeras defecaciones fueron determinados por la declaración del paciente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MersinUniversityy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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